B卷
一、單項選擇題(本大題共20小題,每小題1.5分,共30分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的,請將其選出並將「答題紙」的相應代碼塗黑。錯塗、多塗或未塗均無分。
1.一般說來,各種藥物晶型在水中溶解度的大小順序為
A.穩定型>亞穩定型>無定型 B.亞穩定型>穩定型>無定型
C.無定型>亞穩定型>穩定型 D.亞穩定型>無定型>穩定型
2.適合用作O/W型乳化劑的表面活性劑的HLB值常為
A.3~6 B.7~9
C.8~16 D.13~18
3.下列有關防止藥物氧化的措施錯誤的是
A.加入抗氧劑 B.使用金屬器皿
C.通惰性氣體 D.加入金屬螯合劑
4.下列液體製劑不需加防腐劑的是
A.醑劑 B.乳劑
C.混懸劑 D.芳香水劑
5.單糖漿中的蔗糖濃度以g/ml表示應為
A.55% B.65%
C.75% D.85%
6.根據Stokes定律,與混懸微粒沉降速度成正比的因素為
A.混懸微粒的半徑 B.分散介質的粘度
C.混懸微粒的直徑 D.分散介質和混懸微粒的密度差
7.下列關於注射用水的敘述錯誤的是
A.為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水
B.pH為5.0~7.0,且不含熱原
C.為經過滅菌處理的蒸餾水
D.本品應採用密閉系統收集,於製備後12小時內使用
8.將青黴素鉀製成粉針劑的主要目的是
A.免除微生物的汙染 B.防止水解
C.便於攜帶 D.方便使用
9.下列哪種濾器起不到精濾作用
A.微孔濾膜 B.超濾膜
C.砂濾棒 D.垂熔玻璃濾器
10.熱壓滅菌法所用的蒸汽為
A.流通蒸汽 B.115℃過熱蒸汽
C.含溼蒸汽 D.飽和蒸汽
11.下列對散劑特點的表述,錯誤的是
A.比表面積大、易分散、奏效快 B.便於小兒服用
C.製備簡單、劑量易控制 D.不易吸溼,穩定性好
12.我國藥典標準篩中孔徑最大的是
A.零號篩 B.一號篩
C.九號篩 D.十號篩
13.按照《中國藥典》2010年版的規定,顆粒劑中不能通過一號篩和能通過五號篩總和不得超過供試量的
A.5% B.8%
C.10% D.15%
14.片劑生產中制粒的目的不包括
A.改善原輔料的流動性 B.避免細粉飛揚
C.減小片劑與模孔間的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分層
15.下列高分子材料中,主要作腸溶包衣成膜材料的是
A.乙基纖維素 B.甲基纖維素
C.鄰苯二甲酸醋酸纖維素 D.聚乙二醇
16.下列藥物適合製成膠囊劑的是
A.藥物水溶液 B.藥物油溶液
C.藥物稀乙醇溶液 D.易風化的藥物
17.具有較強吸水作用的油脂性基質為
A.凡士林 B.固體石蠟
C.聚乙二醇 D.羊毛脂
18.全身作用的栓劑在使用時應塞入距肛門口約
A.2cm B.4cm
C.6cm D.8cm
19.脂質體的主要骨架材料為
A.磷脂 B.蛋白質
C.多糖 D.脂肪酸
20.經皮吸收製劑藥物吸收的主要限速過程是
A.在角質層中的擴散 B.在活性表皮中的擴散
C.在真皮中的擴散 D.在皮膚附屬器中的擴散
二、多項選擇題(本大題共5小題,每小題2分,共10分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的,請將其選出並將「答題紙」的相應代碼塗黑。錯塗、多塗、少塗或未塗均無分。
21.可增加藥物溶解度的方法有
A.加入助溶劑 B.加入表面活性劑
C.製成可溶性鹽 D.應用潛溶劑
E.加入同離子化合物
22.下列關於乳劑穩定性的說法正確的有
A.乳劑分層是由於分散相與分散介質存在密度差,屬於可逆過程
B.絮凝是乳劑粒子呈現一定程度的合併,不利於乳劑的穩定
C.外加物質使乳化劑性質發生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳劑轉相
D.乳劑的穩定性與相比例、乳化劑及界面膜強度密切相關
E.乳劑的穩定性與乳滴的大小有密切關係
23.生產注射劑時常加入適量活性炭,其作用是
A.吸附熱原 B.增加主藥的穩定性
C.助濾 D.脫色
E.提高澄明度
24.造成片劑崩解時間不合格的因素有
A.壓力大,片劑內部空隙小 B.疏水性潤滑劑加入過多
C.黏合劑過量 D.藥物的流動性差
E.崩解劑的吸水膨脹能力差
25.下列關於氣霧劑特點的描述,正確的是
A.具有速效和定位作用
B.可以用定量閥門準確控制劑量
C.藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用
D.生產設備簡單,生產成本低
E.由於起效快,適合心臟病患者使用
非選擇題部分
注意事項:
用黑色字跡的籤字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上,不能答在試題卷上。
三、填空題(本大題共10小題,每空1分,共15分)
26.根據物質形態的不同,常見的藥物劑型可分為液體劑型、氣體劑型、固體劑型及______劑型等。
27.影響藥物製劑穩定性的處方因素主要有______、廣義酸鹼、______、離子強度、添加劑及輔料等。
28.決定乳劑類型的因素主要有相容積比和______等。
29.已知某藥物水溶液的氯化鈉等滲當量為0.18,若配製2%的該藥物溶液200ml,欲使其等滲,需加入氯化鈉______g。假設常溫下該藥物溶液的降解速度常數為6.02×10-6/h,則其有效期為______。
30.冷凍乾燥法的原理是在真空條件下將溫度低於三相點的水直接______變成氣體而除去。
31.對組分比例差異很大的物料進行混合時,應採用______法為佳。
32.流化床制粒在一臺設備內完成______、______、______等過程,所以又有「一步制粒」之稱。
33.除另有規定外,一般流浸膏每1ml相當於原藥材______g。
34.按分散狀態的不同,固體分散體可分為______、______、共沉澱物和玻璃溶液。
35.目前在藥物製劑中最為常用的包合材料為______及其衍生物。
四、簡答題(本大題共3小題,共22分)
36.簡述注射劑生產中汙染熱原可能途徑及去除方法。(10分)
37.簡述片劑的質量檢查項目。(6分)
38.簡述緩控釋製劑的特點。(6分)
五、處方分析題(本大題共3小題,共23分)
39.寫出鹽酸腎上腺素注射液生產處方中各物質的作用(6分)
處方:物料 用量
腎上腺素 10g
鹽酸(36%) 5.5ml
氯化鈉 88g
焦亞硫酸鈉 2g
EDTA-2Na 2g
注射用水 加至10000ml
40.寫出紅黴素片劑生產處方中各物質的作用,並簡要說明其製備過程(12分)
處方:物料 用量(以1000片劑)
紅黴素 1億單位
澱粉 52.5g
澱粉漿(10%) 適量
幹澱粉 5.0g
硬脂酸鎂 3.6g
41.寫出下列水楊酸軟膏生產處方中各物質的作用,並說明該軟膏的類型(5分)
處方:物料 用量
水楊酸 0.25g
單硬脂酸甘油酯 70g
硬脂酸 120g
白凡士林 50g
液狀石蠟 100g
甘油 50g
十二烷基硫酸鈉 4g
羥苯乙酯 1g
蒸餾水 480ml