韓國藥企HUGEL旗下肉毒素「樂提薄」獲準在中國上市,已與四環醫藥...

2021-01-15 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP獲悉，韓國藥企HUGEL於23日表示，旗下A型肉毒素「樂提薄」(Letybo)在華上市獲得中國國家藥品監管管理局批准。

至此，HUGEL成為獲得中國批准文號的首家韓國藥企，也是繼美國藥企艾爾建(商品名：保妥適)、蘭州生物製品研究所(衡力)和法國藥企益普生(麗舒妥)後，在華獲準的第四家藥企。HUGEL已同中國藥企四環醫藥(00460)籤訂合夥協議，爭取年內上市，以後憑藉其打造的廣泛流通渠道擴大中國市場份額。

據悉，HUGEL於2017-2018年面向500名中國消費者進行三期臨床試驗，證明「樂提薄」在效果和安全性方面非劣效於艾爾建的「保妥適」，去年4月向中國國家藥品監管管理局申請上市。

相關焦點

  • 獲批品牌2變4 肉毒素開啟醫美收割第二波?
    暫時的股價波動起伏，並不妨礙生物醫藥企業對醫美領域躍躍欲試。繼華東醫藥（000963.SZ）與韓國Jetema公司籤署協議代理肉毒素產品後，四環醫藥（00460.HK）代理的韓國Hugel公司的肉毒素產品近日獲批上市。愛美客與韓國Huons公司合作開發的肉毒素產品正處於臨床試驗階段。相關上市公司紛紛將目光瞄向肉毒素產品背後，是巨大的市場空間與少量的合規廠家。
  • 四環醫藥(0460.HK):創新轉型,構造國際化新格局
    四環醫藥早於2014年開始在醫美領域進行布局，其中重磅產品肉毒素產品有望近期獲批上市。產品方面，有四環醫美拳頭產品公主系列面部填充產品，另有其他醫用護膚品包括：透明質酸鈉修復靚膚原液、透明質酸鈉修復補水精華液、透明質酸鈉次拋原液、透明質酸鈉補水晶瑩面膜、透明質酸鈉修護滋養面膜等。 公司與Hugel合作共同開發肉毒素及玻尿酸產品，有望為公司在醫美方面貢獻新業務增長點。
  • 又有兩種肉毒素上市!真假肉毒素如何鑑別?(圖鑑)
    肉毒素是一種毒性藥品，不當使用可能會引起肌肉鬆弛麻痺，嚴重時可能會引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症狀，真假需鑑別。一、批准上市的肉毒素：截止目前，國家藥監總局僅批准上市四種注射用A型肉毒毒素，分別為：1、蘭州生物製品研究所生產的國產產品（商品名：衡力）：國產衡力50單位
  • 極具潛力的肉毒素市場
    國內情況與國外相似，更美和新氧發布的數據顯示肉毒素項目從2016年開始，已連續3年在最受歡的醫美項目中排名第二。圖片來源：《中國醫療美容》2016年8月中國肉毒素市場近年來一直保持著高速增長。根據IMS 樣本醫院統計數據顯示，2015 年總銷量達1.13 億人民幣，從樣本估算總體，中國正規渠道肉毒素市場規模約在 10-15 億之間，2011-2015 年年均複合增速為27.32%。全球已上市的肉毒素品牌大約有10多個，我國經CFDA 批准的產品僅有兩家，分別為中生股份蘭州生物製品研究所的「衡力」和美國Allergan的「Botox」。
  • 四環醫藥(00460):阿茲海默藥祛不了輔藥「一刀切」的疤
    這一次，該消息的主角是四環醫藥(00460)。據智通財經APP觀察，2月18日，四環醫藥發布公告稱，其按新4類申報的重酒石酸卡巴拉汀膠囊已獲國家藥監局的藥品生產批件，而四環醫藥也成為該品種在國內首家通過一致性評價的廠家。治療阿茲海默症(AD)一直以來都是一個世界級難題，因此當有與該病相關藥物獲批時自然會引起市場的高度關注。
  • 韓國知名生物製藥企業美得妥公司肉毒素產品造假 被吊銷許可證
    這次被吊銷許可的是韓國美得妥公司生產的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三種規格的產品。韓國食品醫藥品安全處認定，美得妥公司在生產肉毒素的過程中，使用未經批准的原液，通過材料造假獲得流通許可，違反了相關法律，並要求公司召回和銷毀有關產品。
  • 肉毒素
    衛生計生委內鏡與微創醫師資格培訓特聘培訓專家 衛生計生委整形外科內鏡與微創專業委員會全國委員 全國整形美容內鏡與微創專業委員會注射微創美容工作委員會主任委員 中國整形美容協會會員 中國整形美容協會民營分會常務理事肉毒素目錄：
  • 《商業周刊》:艾爾建醫美藥品肉毒素Botox誕生記
    像嬰兒劑量阿司匹林那麼多的一點肉毒素足夠Botox全球供應一年。這點毒素從更大的來源提取，鎖在美國本土某地，只有列在一個精心保護的政府和公司領導名單的人才知道到底在哪兒。偶爾（艾爾建不會說多頻繁）一些肉毒素（艾爾建不會說有多少）秘密運到歐文市實驗室研究。甚至更少見的是，取肉毒素用私人飛機由保安押運到愛爾蘭的工廠。　　科學家對造成大規模損害需多大劑量肉毒素意見不一。
  • 真假肉毒素辨別科普
    對整形的開放接納態度，讓很多人覺得注射肉毒素、玻尿酸已經不算是整容了，於是出現了「勇敢」選擇到生活美容院、朋友圈工作室微整的現象。但這不是勇敢，而是當了自願送錢的小白鼠，同時還得承擔非法醫美帶來的不良後果：注射部位疼痛、紅腫、潰爛、肌肉萎縮、組織壞死等。從這個現象，引出了幾個問題，下面依次來說：1、工作室的便宜肉毒素能打嗎？
  • 除了瘦臉祛皺,原來肉毒素還有這些作用!
    對於退縮的眼瞼注射肉毒素，可使患者改善外觀，可以極大改善患者生活質量。 3、斜視 斜視，由眼外斜肌肌力異常所導致，除了傳統的手術治療以外，更可以用肉毒素調節放鬆外斜肌中的一條或多條，起到很好的效果，在37個國家獲得批准。
  • 知名肉毒素產品造假,被吊銷許可證!每年在中國...
    昨天，韓國食品醫藥品安全處表示，從本月25日起，吊銷韓國知名生物製藥企業美得妥公司的三款肉毒素的產品許可。這次被吊銷許可的是韓國美得妥公司生產的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三種規格的產品。
  • 史上最全關於肉毒素的問答
    問：國內有哪些正規的肉毒素？Dysport肉毒素，以及韓國的「粉毒」、「白毒」靠譜不？答：目前國內只審批國產肉毒素―衡力，進口肉毒素―保妥適。目前其他肉毒素未在國內上市，Dysport還在審批中。成都武侯淨膚堂提醒您注射肉毒素一定要選擇正規醫療單位。
  • 肉毒素是一種瘋狂的東西嗎?
    原來，在肉類腐敗的過程中，可能會出現肉毒桿菌這樣一種微生物，而肉毒素，是肉毒桿菌分泌的一種外毒素。肌肉收縮需要接收到神經發出的信號，而肉毒素阻止了信號的下發，因此可以導致肌肉動彈不得。當重要的肌肉，如呼吸肌受到足量肉毒素的幹擾，生命安全就可能受到威脅。 人類數千年文明的建立，好奇心是重要的基礎，從這點上講，人類是瘋狂的，劇毒也並不能阻止我們探索的腳步。
  • 打了「肉毒素」就能瘦?先了解肉毒素這14種副作用
    肉毒桿菌被發現於1895年，但是被應用到美容行業卻是在1986年，由一位加拿大眼科教授發現公布的，並由此開始逐漸成為風靡全球的美容方法。肉毒桿菌的主要功效就是除皺，能夠達到這個效果的並不是肉毒桿菌本身，而是它所分泌的肉毒桿菌毒素。它的作用是可以阻斷神經末梢分泌能使肌肉收縮的「乙醯膽鹼」，使肌肉不能收縮致使肌肉鬆弛，達到除皺的效果。
  • 四環醫藥2個品種首家過評
    精彩內容2月18日，四環醫藥發布公告稱，集團開發的重酒石酸卡巴拉汀膠囊及左乙拉西坦片已獲得國家藥監局頒發的藥品生產批件，咪達唑侖口頰黏膜溶液獲得藥品註冊批件。上述3個品種均屬於神經系統用藥，且均按新註冊分類申報上市，獲批生產後視同通過一致性評價。
  • 華東醫藥:公司計劃將在今年內啟動A型肉毒素產品在中國境內的註冊...
    來源：同花順金融研究中心同花順（300033）金融研究中心9月17日訊，有投資者向華東醫藥（000963）提問， 公司在2020中報披露：「2020年8月，公司與韓國上市公司Jetema籤署戰略合作協議，獲得其A型肉毒素產品在中國的獨家代理權，進一步補充華東醫美板塊產品管線，標誌著華東醫藥醫美業務向國際化又邁出了堅實的一步
  • 復星醫藥「長效肉毒桿菌毒素」啟動III期臨床
    1 月 5 日，Insight 資料庫顯示，復星醫藥獲美國 Revance Therapeutics 公司授權的 DaxibotulinumtoxinA 在國內啟動第二項 III 期臨床，用於孤立性頸部肌張力障礙。此前，於 12 月 15 日，其用於中重度眉間紋的適應症已啟動臨床。
  • 四環醫藥神經系統藥物左乙拉西坦注射用濃溶液(5ml:0.5g)獲批上市
    每經AI快訊，「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示，四環醫藥（00460.HK）控股子公司北京四環製藥有限公司神經系統藥物左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:0.5g）於12月21日獲得國家藥品管理局批准上市，適應症為部分癲癇發作，癲癇。
  • 四環醫藥(0460.HK):腦卒中重磅藥克林澳,SCI公布良好臨床數據
    這意味著四環醫藥的馬來酸桂哌齊特（克林澳）能夠有效治療腦卒中，並有效降低患者的致殘率，未來有望進入醫保為更多患者帶來福音。《2018中國衛生健康統計提要》數據顯示，2017年腦血管病佔我國居民疾病死亡比例在農村人群為23.18%、城市人群為20.52%，這意味著每5位死亡者中就至少有1人死於腦卒中，並且其3個月和1年時死亡/殘疾率分別為37.1%和33.8%，是中國成年人群致死、致殘的首位病因。另據Frost&Sullivan數據顯示，2018年我國腦卒中患病人數已達1,600萬人以上。