香港維健醫藥集團與臺灣安成生物科技股份有限公司宣布達成戰略合作,授權香港維健醫藥集團在中國大陸、香港和澳門地區開發罕見病產品AC-203,該產品的主要適應症為遺傳性大皰性表皮鬆解症(EB),其它適應症還包括大皰性類天皰瘡和其它皮膚疾病。
在美國EB的患病率約為10.65/百萬,據此推算中國預計有近一萬五千名患者。遺傳性大皰性表皮鬆解症(EB)是一組罕見的遺傳性皮膚疾病,由於基因突變,致使皮膚非常脆弱,如同蝴蝶的翅膀,稍微碰撞或摩擦即產生水泡或血泡,繼而發生創傷潰爛,身體的其它黏膜組織均可能受到影響。因為皮膚和黏膜的損傷,患者傷口感染的風險非常高,同時還會引起營養不良、嚴重的疼痛和瘙癢等症狀,重症患者甚至會造成肢端攣縮變形,此外,EB患者的皮膚癌發生率也遠高於正常人。各種併發症對患者的日常生活造成了極大的困擾,嚴重影響患者的生活質量。全球範圍內EB尚無有效治療手段。EB已經被列入中國第一批121種罕見疾病目錄。
在EBS病患的角質細胞試驗中,AC-203已經證實可以降低K14、促發炎細胞激素IL-1β及JNK的表現。根據已開展的臨床研究,外用的AC-203可緩解EB症狀,如減少水皰形成及加速傷口癒合,同時也證實了其良好的安全性。目前AC-203已經獲得FDA孤兒藥資格認定以及罕見兒科疾病用藥認定。
此次籤約,標誌著雙方建立了長期穩固的戰略合作夥伴關係,雙方將一如既往地憑藉自身在行業內的專業影響力推動中國健康領域的持續發展,為中國的健康事業做出積極貢獻。
(美通社,2021年1月7日上海和臺北)
消息來源:香港維健醫藥集團有限公司
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