新為醫藥與海和藥物宣布達成新型抗生素戰略合作 | 新聞稿

2020年11月9日，中國廣西/上海，新為醫藥與海和藥物正式宣布，雙方就新型抗生素——二代惡唑烷酮類似物NP201（Delpazolid, RMX2001）項目達成合作。新為醫藥獲得在中國進行NP201的研發、生產和商業化的權利。

NP201為二代惡唑烷酮類似物，屬於新型抗生素，主要用於耐藥革蘭氏陽性菌包括MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌），VRE（抗萬古黴素腸球菌），S. penumonia（肺炎鏈球菌）引起的感染和MDR-TB（耐多藥結核）的治療。由於作用機制獨特，不易與其它抑制蛋白合成的抗菌藥發生交叉耐藥，在體外也不易誘導細菌耐藥性的產生。

前期研究表明，NP201較利奈唑胺對革蘭氏陽性菌有更強的體外、體內活性，具有優異的藥代動力學/藥效學參數，同時動物實驗上NP201較少骨髓抑制，在結核病小鼠模型中顯示了良好的療效。已完成的NP201安全性、耐受性和藥代特徵的I期臨床研究初步顯示，NP201在21天的臨床研究中高達2400mg/天的劑量下未見骨髓抑制。

據悉，惡唑烷酮類第一代產品——美國輝瑞公司的利奈唑胺自2000年上市至今，仍是抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染領域的重要品種。但是利奈唑胺會引發骨髓抑制等不良反應，表現為全血細胞的下降，血小板減少最受關注。

新為醫藥董事長莊賢韓博士

新為醫藥董事長莊賢韓博士表示：肺結核至今仍是中國所有法定傳染病中，致死人數第二多的疾病，且耐藥人數居世界首位。我國耐藥結核菌需要多種藥物（至少含有一種注射藥物）治療18到24個月且治癒率不到一半。耐多藥結核領域存在廣泛的未滿足臨床需求，我們很高興與海和藥物本次合作的達成，期待可以進一步為該領域的患者帶來新的希望。

海和藥物CEO董瑞平博士

海和藥物CEO董瑞平博士表示：NP201極有可能成為下一代惡唑烷酮類抗菌藥，初步解決同類抗菌藥常見的骨髓毒性問題。該藥物已獲得美國FDA快速審評資格，並於2018年1月獲得中國NMPA臨床批件。我們相信NP201項目與新為醫藥的攜手，有望為中國乃至全球耐多藥結核領域患者提供更優的治療選擇。

關於新為醫藥

新為醫藥聚焦消化系統疾病與感染性疾病，以為患者提供變革性療法為宗旨，專注於解決臨床上未被滿足的需求。通過開發創新型變革性療法，治療腸道微生態紊亂、多重耐藥細菌感染及消化道腫瘤等嚴重疾病。

在新為醫藥研發管線中，國內第一個（全球第三個）針對腹瀉型腸易激症候群的小分子創新藥物艾替沙敏即將完成III期臨床試驗；全球第一款以自然語言處理（NLP）技術及功能性胃腸病醫學知識庫為基礎的人工智慧輔助診療系統（AI醫生）即將上線；靶向人體微生態的健康產品也已形成合理梯度。新為醫藥正在從多層次、多角度去滿足病患的醫療和保健需求。

新為醫藥由生物醫藥行業知名投資人聯合設立，日前正在進行中的B輪融資由盈科資本和泰格投資領投。

關於海和藥物

海和藥物專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化，以「海納百川，和諧共贏，創新為本，造福人類」為使命，堅持走自主創新的道路，尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。

海和藥物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊，注重創新，經驗豐富，建立了以「生物標誌物指導下的」精準醫療平臺；建立了以技術先進、運行規範並與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系，涵蓋藥物合成、CMC研究、生物標誌物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統；打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物7個，臨床前化合物3個。