日前,國家食品藥品監督管理局發布《2006年第一期違法醫療器械廣告公告匯總》。為嚴厲打擊違法發布醫療器械廣告行為,規範醫療器械廣告發布秩序,各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門認真開展了醫療器械廣告發布的監測工作。2005年8月至12月,全國食品藥品監督管理部門監測發現並向同級工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告901次。其中,擅自篡改審批內容的556次,佔總數的62%;未經審批擅自發布的304次,佔34%;禁止發布廣告的41次,佔4%。
本期公告匯總中,涉及違法發布醫療器械廣告的產品91個。其中,擅自篡改批准內容、違法發布廣告情節嚴重的有:內蒙古國創高科生物醫學工程有限公司生產的「納米銀鼻咽噴霧器」、漢中金華漢醫療器械有限公司生產的「華漢針神牌診療健身儀」、濟南川奇醫療器械有限公司生產的「鼻炎一貼靈」(廣告中標示名稱為「必高貼」)、廣州市科鵬電子有限公司生產的「紫環牌頸椎病治療儀」、武漢正鑫醫療科技開發有限公司生產的「今古通牌消痛灸」、北京同方神火科技有限公司生產的「清華同方牌視康儀」等。
關於印發2006年第一期違法醫療器械廣告公告匯總的通知
國食藥監市[2006]77號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為嚴厲打擊違法發布醫療器械廣告行為,規範醫療器械廣告發布秩序,各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門認真開展了醫療器械廣告發布的監測工作。2005年8月至12月,全國食品藥品監督管理部門監測發現並向同級工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告901次。其中,擅自篡改審批內容的556次,佔總數的62%;未經審批擅自發布的304次,佔34%;禁止發布廣告的41次,佔4%。
本期《違法醫療器械廣告公告匯總》中,涉及違法發布醫療器械廣告的產品91個(見附件1)。其中,擅自篡改批准內容、違法發布廣告情節嚴重的有:內蒙古國創高科生物醫學工程有限公司生產的「納米銀鼻咽噴霧器」、漢中金華漢醫療器械有限公司生產的「華漢針神牌診療健身儀」、濟南川奇醫療器械有限公司生產的「鼻炎一貼靈」(廣告中標示名稱為「必高貼」)、廣州市科鵬電子有限公司生產的「紫環牌頸椎病治療儀」、武漢正鑫醫療科技開發有限公司生產的「今古通牌消痛灸」、北京同方神火科技有限公司生產的「清華同方牌視康儀」等。
現將《違法醫療器械廣告公告匯總(2006年第1期)》(見附件2)印發給你們,請對《違法醫療器械廣告公告匯總(2006年第1期)》中涉及本行政區域的企業及其產品給予重點關注和監督,加大對違法醫療器械廣告監測結果的宣傳力度,確保公眾使用醫療器械的安全、有效。
附件:1.2006年第1期《違法醫療器械廣告公告匯總》中出現違法醫療器械廣告的品種名單
2.《違法醫療器械廣告公告匯總》 (2006年第1期總第2期)
國家食品藥品監督管理局
二○○六年二月二十七日
附件1
2006年第1期《違法醫療器械廣告公告匯總》中出現
違法醫療器械廣告的品種名單
序號
產品名稱
產品生產企業名稱
總次數
1
納米銀鼻咽噴霧器內蒙古國創高科生物醫學工程有限公司99
2
華漢針神牌診療健身儀漢中金華漢醫療器械有限公司84
3
鼻炎一貼靈(廣告中標示名稱:必高貼)濟南川奇醫療器械有限公司66
4
紫環牌頸椎病治療儀廣州市科鵬電子有限公司43
5
今古通牌消痛灸武漢正鑫醫療科技開發有限公司34
6
清華同方牌視康儀北京同方神火科技有限公司33
7
神闕貼武漢嘉業堂生物工程有限公司33
8
氧立得系列多用途可攜式制氧器北京橡果氧立得制氧有限公司29
9
天地通新遠紅外納米貼武漢天地之間生物工程有限公司26
10
鼻特通牌微電腦鼻炎治療儀河北路德醫療器械有限公司23
11
漸變多焦視力鏡無錫市格新視光學有限公司23
12
眼全息近視治療儀(眼保姆)河北路德醫療器械有限公司23
13
低中頻鼻康儀廣州市康燭醫療器械有限公司21
14
和慈頸椎病治療儀珠海市緯地技術有限公司21
15
納米銀隱形保險套湛江新同德製藥有限公司21
16
男性多功能康復治療儀(廣告中標示名稱:大丈夫生物波助長儀)奉化市精益醫療用品製造有限公司20
17
YP-9視力保健儀(中科衛視儀)上海衡通生物醫學有限公司19
18
SU-001B型OO眼保儀北京星辰遠東科學儀器有限公司18
19
奇爽一貼好秦皇島皇威製藥有限公司17
20
B系列白癜風治療儀貴州魯科醫療設備有限責任公司14
21
周林頻譜保健治療儀北京周林頻譜科技有限公司13
22
紫環牌電子睡眠儀北京理化測試技術公司13
23
FW-2微型低頻治療器(前列安電子栓)上海豐衛醫學影像科技有限公司11
24
駿豐頻譜水治療保健儀廣東駿豐頻譜實業有限公司10
25
亮甲(灰指甲專用盒)哈爾濱樂泰生物科技有限公司10
26
泰寶痛消靈廣東泰寶科技醫療用品有限公司10
27
納米銀婦女外用抗菌器深圳市清華源興納米醫藥科技有限公司9
28
場效應治療儀蘭州殿穩醫療製品有限公司8
29
寒水石藥王牌安眠降壓治療器 湖北省應城市永興膏業有限公司8
30
胡三帖貴州貴定胡三帖藥械有限責任公司8
31
前列腺炎治療儀福建科康生物技術有限公司7
32
泰德血糖儀、泰德血糖試紙臺灣泰博科技股份有限公司(中國售後服務機構:深圳市膳之堂糖尿病食用品科技開發有限公司)7
33
溫熱理療貼天津市山佳醫藥科技有限公司7
34
中國灸武漢國灸科技開發有限公司6
35
奧博腦復康治療儀哈爾濱奧博醫療器械有限公司5
36
經立通牌微電腦低頻脈衝治療儀上海康伴醫療器械有限公司5
37
三高牌心腦血管治療儀正安(北京)醫療設備有限公司5
38
三維治療儀西安永立雷射電子有限公司5
39
八卦穴位治療儀(藍光八卦治療儀)湖北藍光科技發展有限公司4
40
電子血壓計(廣告中標示名稱:九安電子血壓計)柯頓(天津)電工電器有限公司4
41
西門子助聽器西門子聽力儀器(蘇州)有限公司4
42
醫用矽酮凝膠噴霧劑Ⅱ型(平美)上海上大吉申科技開發有限公司4
43
元亨牌強心卡天津市元享醫藥保健品有限公司4
44
奧迪康助聽器丹麥奧迪康公司(奧迪康聽力技術(南京)有限公司)3
45
東方人腰椎治療儀成都東方人健康產業有限責任公司3
46
納米銀女士凝膠抗菌器長春吉大高科技股份有限公司3
47
盛世臨紅外保健系列貼[盛世臨-I型(降糖足貼)]北京盛世臨科技有限公司3
48
EVOLUTION可注射合成凝膠(伊凡露)法國PROCYTECH S.A.R.L(北京優森生物科技有限公司)2
49
東方人頸椎治療儀成都東方人健康產業有限責任公司2
50
頸腰椎牽引治療儀等北京康星世紀醫療科技發展有限公司2
51
九康痛可貼菏澤市九康醫療科技發展有限公司2
52
科衛牌疤貼寧貼膏上海科衛醫療技術研究所(經銷商:上海金艦工貿有限公司)2
53
立牌QY-1A型頸椎牽引器上海海浦應用技術研究所2
54
女性唾液結晶自測鏡(女士安自測鏡)成都鼎豪美聯實業有限公司2
55
歐姆龍電子血壓計、電子體溫計、低頻治療儀歐姆龍(大連)有限公司2
56
斯達克牌定製式助聽器斯達克助聽器(蘇州)有限公司2
57
胰島素泵韓國Mesmed system co,ltd2
58
銀離子婦用凝膠(麗姝因)陝西天潤藥械有限公司2
59
「愛貝芙」整形用膠原和PMMA皮下植入物Hafod Bioscience .B.V1
60
HL腕式全自動血壓計珠海市華美通電訊器材有限公司1
61
HMJ-120系列華脈活性水生成器南京華脈醫療器械股份有限公司1
62
INJEX無針注射系統美國HNS國際公司(代理:大連奧瑞科技有限公司)1
63
KY型低頻脈衝電磁治療器廣州和平縣康友醫療儀器設備廠1
64
LD型系列紅外磁脈衝治療儀(利德治療儀)德中利德(天津)生物技術有限公司1
65
NM-3001自動溫熱醫療器青島麗可醫療器械有限公司1
66
TRM多功能前列腺治療儀武漢非凡科技有限責任公司1
67
半導體雷射治療儀(血易通)天津市華新醫療科技有限公司1
68
場效應治療儀廣東羊城電子有限公司1
69
超聲波治療儀內蒙古國創高科生物醫學工程有限公司1
70
定製式/通用式助聽器麗聲助聽器(福州)有限公司1
71
定製式助聽器杭州惠耳聽力技術設備有限公司1
72
冬陽牌近視治療儀貴州冬陽醫療器械有限公司1
73
耳功能恢復給藥器西安科林藥業有限公司1
74
漢磁灸熱貼濟南漢磁生物科技有限公司1
75
快速血糖測試儀(三諾血糖儀)長沙三諾生物傳感技術有限公司1
76
立體定向伽瑪射線全身治療系統、鈷-60旋轉伽瑪刀深圳奧華醫療器械設備發展有限公司1
77
麗聲助聽器麗聲助聽器(福州)有限公司1
78
女友生理檢測器吉林省博信光學儀器有限公司1
79
全自動/手動上臂式電子血壓計、全自動手腕式血壓計愛安德電子(深圳)有限公司1
80
乳腺治療儀(藍丁格爾)北京中科億康科技有限公司1
81
瑞聲達牌盒式、耳背式、定製式助聽器瑞聲達聽力技術(中國)有限公司1
82
潤明水凝全護理液北京博士倫眼睛護理產品有限公司1
83
疝氣治療帶北京市仁濟醫療器械有限責任公司1
84
生物電貼片中山市瑞氏生物電子科技有限公司1
85
盛宏電磁治療儀山東盛宏醫藥科技有限公司1
86
手持式快速全血葡萄糖測試儀、血糖試條北京怡成生物電子技術有限公司1
87
微電腦低頻治療儀佛山市禪城區南洋醫療器械有限公司1
88
血易通牌半導體雷射治療儀天津市華新醫療科技有限公司1
89
腰椎間盤突出復位墊板浙江省衢州健神醫療器械廠1
90
一來康牛皮癬治療儀北京一來康科技中心1
91
遠紅外骨康貼遼寧撫順骨科疑難病研究所1