金衛醫療聯營公司Cellenkos致力於細胞療法

2020-12-05 騰訊網

中國領先的綜合醫療企業，金衛醫療集團有限公司（「金衛醫療」）宣布，旗下聯營公司 Cellenkos, Inc. （「Cellenkos」）已向生物醫學高級研究與發展管理局（「BARDA」）提交了一項臨床診療方案，以 CK0802開展第1/2期的臨床試驗，用以治療COVID-19引發的急性呼吸窘迫綜合症（「CoV-ARDS」）。Cellenkos將使用 CK0802治療其他炎症性疾病，如肌萎縮性脊髓側索硬化症，過程中所積累的臨床經驗，優先開發 CK0802治療感染 COVID-19後的呼吸系統併發症。

自2017年以來，Cellenkos 於休斯頓擁有並運營符合 ISO-7標準的潔淨車間。該設施從事生產臨床細胞療法所需產品，並管控整個工藝開發、生產和質量檢測過程。該車間配備了合格/訓練有素且經驗豐富的人員，並且設備齊全，可充分支持生產臨床試驗產品的需求。Cellenkos 已經持有兩種美國食品藥品監督管理局新藥臨床試驗申請（「FDA-IND」），主要針對炎症性骨髓衰竭和脫髓鞘性多發性神經炎。Cellenkos 生產的細胞療法已證實進行人體臨床試驗的安全性（NCT03773393），並顯示出作為單一藥劑具有初步療效。（美通社,2020年3月18日香港）

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