因質量指標不達標 德榮牌蜂膠軟膠囊、益天健牌鈣維生素D軟膠囊...

2021-01-17 環球網

【環球網綜合報導】近期,四川省市場監督管理局官網發布了關於26批次食品不合格情況的通告。通告顯示,在26批次不合格樣品中,發現的主要問題是檢出禁限用農獸藥超標、食品添加劑超範圍超限量使用、微生物汙染、質量指標不達標、重金屬汙染、其它汙染物超標等。環球健康注意到,其中有4家藥企的產品存在質量指標不達標問題,涉及德榮牌蜂膠軟膠囊、林豐牌維D鈣片、益天健牌鈣維生素D軟膠囊、康達生物生產的雪靈芝營養液。

德榮牌蜂膠軟膠囊裝量差異不合規

通告顯示,標稱由上海星月蜂產品有限公司經銷的、四川德元藥業集團有限公司生產的「德榮牌蜂膠軟膠囊」,裝量差異不符合食品安全國家標準規定。

據了解,重量差異/裝量差異為製劑的均勻性檢測指標,本次抽檢不合格產品「德榮牌蜂膠軟膠囊」根據執行標準《四川德元藥業集團有限公司企業標準》(Q/DYY 0004S-2017)的要求,裝量差異應符合《中國藥典》2015 年版四部通則 0103 膠囊劑項下的規定。抽檢產品重量差異/裝量差異不符合要求的原因,可能與生產企業計量管理制度不健全,缺乏相應管理機制;或生產工藝控制不當,物料的均勻性或流動相不適宜;或對指標要求理解不到位等有關。

天眼查信息顯示,四川德元藥業集團有限公司成立於2001年,曾用名四川康神藥業有限公司。

據天眼查,2018年3月27日,四川德元藥業集團因生產藿香正氣水無批生產、設備使用、成品檢驗記錄等違反《藥品生產質量管理規範》的行為被內江市食品藥品監督管理局警告並處罰款127200元。

2018年3月21日,四川德元藥業集團被內江市食品藥品監督管理局沒收銷售劣藥大黃碳酸氫鈉片的違法所得17640元、沒收銷售劣藥複方丹參片的違法所得36480元,共計54120元;處劣藥大黃碳酸氫鈉片、複方丹參片貨值金額54146.1元的1倍罰款54146.1元。

此外,天眼查信息顯示,四川德元藥業集團有限公司在2016年到2017年間,因超標排放廢水、超標排放水汙染物等被內江市生態環境局處以5次環保處罰,共計罰款68440元。

林豐牌維D鈣片重量差異不合規

通告顯示,金牛區興宇超保健用品商行銷售的、標稱由江西林豐藥業有限公司生產的「林豐牌維D鈣片」,重量差異不符合食品安全國家標準規定。不合格產品「林豐牌維D鈣片」 根據執行標準《江西省食品安全企業標準》(Q/JLF 0003S-2017)的要求,重量差異應符合《中國藥典》2015 年版四部通則 0101 片劑項下的規定。

天眼查信息顯示,2016年6月3日,因生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供特定人群的食品案,江西林豐藥業有限公司被江西省食品藥品監督管理局沒收林豐牌鈣鎂咀嚼片645盒,沒收違法所得15957元並處貨值金額6倍的罰款即人民幣97788.66元,罰沒合計113745.66元。此外,江西林豐藥業有限公司此前歷史被執行人5次,其中最高執行標的為101521元。

益天健牌鈣維生素D軟膠囊質量不達標

通告顯示,四川一正堂大藥房有限公司銷售的、標稱由山東益天健生物工程有限公司經銷的、山東健康源生物工程有限公司生產的「益天健牌鈣維生素D軟膠囊」,維生素D3(以膽鈣化醇計)不符合食品安全國家標準規定。檢驗機構為四川省食品藥品檢驗檢測院。

據了解,維生素D是人類生長發育過程中不可或缺的重要元素, 缺乏維生素D會降低鈣的吸收利用,可能導致佝僂病、骨軟化症、骨量減少及骨質疏鬆等疾病。本次抽檢不合格產品「益天健牌鈣維生素D軟膠囊」的保健功能為補充鈣、維生素D,其執行標準為《山東健康源生物工程有限公司企業標準》 (Q/SJKY0002S-2019),規定維生素D3(以膽鈣化醇計)限量為 1.84~3.57μg/粒,實際檢測含量低於低限。維生素D不合格的原因,可能與產品原料投料不足,或者原料質量不達標,或者儲運過程條件不當,或者生產工藝設計不合理等有關。

天眼查信息顯示,山東健康源生物工程有限公司成立於2014年,2018-2020年間,山東健康源生物工程有限公司被列為被執行人16次,歷史被執行總金額8174711元。法人代表劉守田被限制高消費5次。該公司還在2017年8月7日被商河縣環保局進行環保處罰。

康達生物雪靈芝營養液pH值不合規

通告顯示,標稱由西藏自治區能源研究示範中心委託四川省康達生物製藥有限公司生產的「雪靈芝營養液」,pH值不符合食品安全國家標準規定。

據了解,pH值是口服液類型保健食品的質量指標,直接影響產品的穩定性和澄明度。本次抽檢的不合格產品「雪靈芝營養液」的pH值實際檢測結果超出相應執行標準《四川康達生物製藥有限公司企業標準》(Q/SKD 0025S-2018)規定的pH值範圍。pH值不符合要求的主要原因,可能與生產過程控制不當、或者儲運過程條件不佳有關。

天眼查信息顯示,四川省康達生物製藥有限公司成立於2004年,所屬行業為食品製造業。

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