HPV疫苗特輯一 || 近3000例不良反應,日本政府叫停了!

2021-01-14 健康醫道




本文由中國家庭醫生雜誌社原創出品

未經許可,請勿轉載

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文 ✎ 駱落


難以想像,一種女性疫苗,竟引發這麼瘋狂的消費熱潮。


此前,大家蜂擁去香港打,被炒到天價,三針1.5萬港幣,還賣斷貨。

在內地上市後,也是一針難求,預約擠爆,還要搖號!


除了買車買房要搖號,你還聽說過什麼東西,有這樣的地位嗎?↓↓




這種網紅疫苗,就是HPV疫苗,又被稱為宮頸癌疫苗。紅了一年多,熱度都沒下去。


未婚的、已婚的小仙女,甚至連仙女們的男人,家有女兒的爹媽們,都蠢蠢欲動,仿佛一針下去,再無後顧之憂。


港真,我也是心動的。


但是,不查不知道,一查嚇一跳,聽說日本把疫苗叫停了?!




真的假的?嚇得我趕緊聯繫日本留學的閨蜜。


閨蜜說,去年她就有接種的打算,萬萬沒想到,竟被日本的醫生給勸回去了。


日本這事兒,還驚動了我們的國家藥品監督管理局。

2018年4月,該局官網連發兩篇有關HPV疫苗的科普文章。其中都提到,日本出現嚴重不良反應報導,說「日本厚生省曾呼籲公眾停止接種」。 ↓↓



截圖自國家藥監局官網

 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/227882.html



說日本中學女生曾集體發生不良症狀 ↓↓


截圖自國家藥監局官網

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2052/228074.html


HPV疫苗在日本究竟發生了什麼?




HPV疫苗,於2006年面世,三年後,日本首次引進。

當時,其國內的臨床試驗還未結束。但是,考慮到各界呼聲,HPV疫苗破例獲得準入。


引進初期,因為價格太高(全套接種:5萬日元,約3000人民幣),沒多少日本人接受。直到2010年政府出資進行補貼,接種者才多了起來。


2013年4月,HPV疫苗更被納入日本的國家免疫計劃(小六到高一,即12~16歲女孩,原則上免費接種)。


然而,好景不長,僅僅兩個月後,HPV疫苗安全問題的爆發,日本政府不得不宣布,終止對HPV疫苗的積極推薦,同時取消接種補貼。


為何180度大轉彎?

下面一組數據,大概能窺見些眉目。


(表格整理自日本厚生勞動省數據)


在日本,HPV疫苗接種後的不良事件發生數,遠高於其它常見疫苗。


實際上,即使日本政府當機立斷,終止了對HPV疫苗的推薦,今天也依然面臨受害者的集體訴訟。


2016年7月,19歲的田園繪裡菜,坐在輪椅上。

包括她在內,63名HPV疫苗的疑似不良反應者,集體起訴日本政府、葛蘭素史克和默沙東這兩家相關製藥企業。

這63名原告,平均年齡18歲。她們都是在打過1~3次疫苗後,出現了嚴重副反應。





截至2014年11月,日本共有338萬名女性接種HPV疫苗。

2584人接種後出現健康問題,135人嚴重影響日常生活,不良事件發生率約0.07%。


這無疑是個小概率,卻又是個相對的高概率。


日本專家委員會審核病例資料得出結論,不良事件與疫苗,無明確因果關係。

即便如此,關於HPV疫苗的安全性,在日本國內乃至國際社會還是引發劇烈爭論,出現了截然相反的兩種聲音。



世界衛生組織諮詢委批評日本政府的行為是「根據弱證據做出的政策決定」,「安全有效的宮頸癌疫苗得不到充分利用,才是真正的損失」。

——叫停太草率了


日本婦產科學會、日本小兒科學會等17個醫學組織,於2016年4月聯名向日本政府提出,應該重啟對宮頸癌疫苗的公費補貼。

——不要有被害妄想症,應該讓大家重新打疫苗


一些醫療界的聲音認為,問題不是疫苗造成的,這些接種疫苗的少女當時處於青春期,本來就會有各種病症。

——不關疫苗的事,別碰瓷



「全國宮頸癌疫苗受害者聯絡會」事務局局長池田利惠女士認為,HPV疫苗破格引進是異常的,當初引進的,正是因腐敗醜聞辭職的前東京都知事。這中間是否存在利益關係,值得懷疑。

——這麼急吼吼引進,莫不是有私下交易?


有研究發現,9個國家HPV疫苗樣本均有HPV的DNA殘留,可能導致免疫接種後的副反應。

——生產工藝不夠好,可能是嚴重不良反應出現的原因


日本藥害首席會議副代表別府宏圀醫生認為,HPV疫苗的機制是長期維持異常高的抗體水平,因此可能引起複雜的自我免疫反應,風險比其他疫苗要大。

——跟其他疫苗不同,會引起人體免疫系統激烈反應



真是看得人頭暈!


學界研究,也是神仙打架。

是受害者小題大造,還是疫苗的安全性有風險漏洞,結論不得而知。





實際上,HPV疫苗的安全性問題,不僅出現在日本,其他國家和地區也有類似情況。



美國,最早準入HPV疫苗的國家。

上市短短兩年(2006~2008),FDA的疫苗不良事件報告系統(VAERS)就收錄了8000多份報告。


不良事件包括:

癲癇、麻痺、失明、胰腺炎、語言障礙、短期記憶喪失、視力模糊、運動和記憶障礙等症狀、卵巢囊腫,甚至死亡。


僅2008年,就有28例死亡與HPV疫苗有關。

其後數年,每年均有死亡案例上報。



美國國家疫苗傷害賠償計劃(VICP),在2013年,已累計收到200個索賠申請。

大部分未判決,但美國衛生和公共服務部已有計劃向其中49名受害者,提供近600萬美元的賠償。



"不知道自己哪天會徹底癱瘓,都在痛苦中掙扎…… 」

這是美國女孩凱特琳•格雷斯,自接種HPV疫苗以來,她每天要面對的生活。


在HPV疫苗受害者演講中,一名女生分享了自己的故事,她本是一名優等生,但在接種了疫苗後,出現了嚴重的健康問題,不得不轉到特殊教育班級裡,裹著紙尿褲上高中。閱讀水平倒退,大概只有四年級學生的理解能力。



澳大利亞,2007年首次引入政府資助HPV疫苗。

安全性爭議同樣存在。


2012年,墨爾本一名28歲的女性娜奧米•斯奈爾,對藥品製造商默沙東公司,發起了一場集體訴訟。


她在第一次接種後,出現自身免疫和神經系統併發症,痙攣、嚴重的背部和頸部疼痛,並且失去了行走能力。

有相似經歷的另外七名女性,也加入訴訟隊伍。



(機構Sanevax收集的部分接種HPV疫苗後出現嚴重健康問題的女性照片)


最近更有研究發現,HPV疫苗接種,可能導致卵巢衰竭,使青春期的女孩過早絕經。



在英國,早在2008年,HPV疫苗被納入國家免疫計劃,18歲以下英國女性,接種率高達90%以上。


然而,英國主流媒體也多次關注HPV疫苗的安全性。


這是英國《獨立報》2015年5月相關調查報告的數據↓↓


顯然,在英國,HPV疫苗的數據結果與日本相似,接種後不良事件發生數遠高於其它疫苗。


超過80個英國家庭,組成了「HPV疫苗受害女兒聯盟」(AHVID)。

這些家長認為,HPV疫苗導致了女兒的重疾,要求這些疫苗被徹底調查。




2017年,AHVID合作拍攝了紀錄片《犧牲處女》,希望藉此向世人揭示爭議性的證據,避免更多悲劇的發生。



16歲的魯比,在接受HPV疫苗接種後,身體幾乎完全癱瘓,她的故事被記錄在《犧牲處女》中。


還有更早前,丹麥國家電視臺拍攝播出的《接種疫苗的女孩——患病與被背叛》


該片聚焦於,3個女孩接種HPV疫苗後出現嚴重不良反應,在當地引起了關於疫苗安全性的強烈反響。


爭論再激烈,說到底,接種HPV疫苗後發生不良事件,仍屬於低概率事件。


2013年,一項大規模的群體對照研究顯示,300萬10~17歲接種疫苗的丹麥、瑞典女孩,針對29種免疫及神經問題,發生率都低於0.1%。


而在日本,截至2016年4月的數據顯示,嚴重不良事件報告率仍約為0.07%。


顯然,研究與現實數據相互印證,嚴重不良事件發生率小於0.1%,是可信的。


具體到我們每個人,疫苗的預防作用擺在眼前,低概率的風險,也要知曉。


2018年1月,日本厚生勞動省對HPV疫苗的信息進行修訂,提供最新數據,作為接種與否的參考。

對於一海之隔的我們,興許也有幫助。↓↓



如果10萬人接種宮頸癌,預計可以減少595~859人罹患宮頸癌,並減少144~209人的死亡。

另外,根據最新數據的預測,其中可能會有92.1人出現副反應,有52.5人情況反應嚴重。



選擇權,最終還是在自己手中。





明天

HPV疫苗特輯二

帶大家了解該疫苗的有效性

打了,也未必能防宮頸癌

敬請期待



本文參考資料:

【政府及三方機構信息】

日本厚生勞動省

http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/

澳洲癌症諮詢中心(CCA)

https://www.cancer.org.au/news/blog/prevention/australian-study-first-to-assess-real-world-impact-of-hpv-vaccine-on-cervical-cancer.html

美國FDA不良事件報告系統(VAERS)

https://wonder.cdc.gov/vaers.html

VAIS(AU)

http://www.vaccinationawareness.com.au/Vaccine_Injury.html

The Canaryparty

http://canaryparty.org/

Sanevax

http://sanevax.org/

ALLIANCE FOR NATURAL HEALTH(USA)

http://www.anh-usa.org/hpv-vaccine-victims-speak-out/

HRSA

https://www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html

維基百科

https://en.wikipedia.org/wiki/HPV_vaccines


【媒體信息】

朝日新聞

https://www.asahi.com/articles/ASL2G5RQ0L2GUBQU01Y.html

https://www.asahi.com/articles/ASL1L7RSXL1LUBQU01J.html?iref=pc_rellink

Washington Times

https://www.washingtontimes.com/news/2014/dec/31/us-court-pays-6-million-gardasil-victims/

CBS NEWS

https://www.cbsnews.com/news/side-effect-fears-stop-parents-from-getting-hpv-vaccine-for-daughters/

HEALTH IMPACT NEWS

https://healthimpactnews.com/2015/17-year-old-laura-another-life-ruined-by-the-gardasil-vaccine/

http://healthimpactnews.com/2015/tv2-denmark-documentary-on-hpv-vaccine-shows-lives-of-young-women-ruined/

http://vaccineimpact.com/2017/new-hpv-vaccine-documentary-sacrificial-virgins/

DAILY MAIL

https://www.msn.com/en-gb/health/familyhealth/mother-37-claims-controversial-hpv-vaccine-has-confined-her-daughter-to-a-wheelchair-and-life-as-a-recluse/ar-AAvO6Je

BBC NEWS

http://www.bbc.com/news/health-33504211

The Independent

https://www.independent.co.uk/life-style/health-and-families/thousands-of-teenage-girls-report-feeling-seriously-ill-after-routine-school-cancer-vaccination-10286876.html


The Vaccine Reaction(VTR)

http://www.thevaccinereaction.org/2015/12/european-agency-declares-hpv-vaccines-safe-but-denmark-japan-skeptical/

EMedtv

http://hpv.emedtv.com/hpv-vaccine/warnings-and-precautions-with-the-hpv-vaccine.html

Mercola

https://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2011/04/05/gardasil-vaccine-victims-and-deaths--did-you-know.aspx

https://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2012/01/24/hpv-vaccine-victim-sues-merck.aspx

鳳凰新聞

http://wemedia.ifeng.com/6500391/wemedia.shtml



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