（共同社消息）有關新冠病毒候選治療藥「法匹拉韋」，日本厚生勞動省專門小組21日以「從現階段得到的數據難以明確判斷藥物有效性」為由暫緩批准。該小組表示若有海外進行的臨床試驗結果等新數據提交，打算重新審議，但預計結果出爐將在明年以後。
厚勞省的審查機構事先匯總了指出同樣問題的罕見審查報告，其內容對專門小組的討論造成巨大影響。
研發法匹拉韋的富士膠捲富山化學公司10月基於臨床試驗結果向厚勞省提交了批准申請。臨床試驗以除重症外的共156名患者為對象實施。結果顯示使用法匹拉韋的患者比服用安慰劑的患者症狀減輕，並在PCR檢測中呈陰性的時間短了約2.8天。
然而相關人士稱，臨床試驗採用了醫生知道給患者使用了法匹拉韋還是安慰劑的「單盲法」，而存在出於「安慰劑沒有效果」的先入之見未能恰當判斷症狀的情況。據悉，臨床試驗的步驟以及判定症狀改善與否時的條件設定等也不明確。審查機構「醫藥品醫療器械綜合機構」（PMDA）將上述情況視為問題，在審查報告中寫道「從企業的臨床試驗難以判斷有效性。」
厚勞省負責人介紹稱：「這並非否定了有效性。」今後也允許以觀察研究的形式對有意願的患者使用法匹拉韋。富士膠捲富山化學稱，通過觀察研究已對超過1萬名患者使用了法匹拉韋。
有關法匹拉韋，安倍晉三曾表示力爭在5月內批准，此外名人等發布信息稱「使用（法匹拉韋）後康復」，關注度曾高漲。另一方面，法匹拉韋被確認在動物實驗中發生胎兒畸形的問題，也有專家批評稱「在未充分確認效果和安全性的情況下提出批准方針操之過急。」