據臺灣媒體報導,臺「國光生技」今天宣布,三價裂解型季節流感疫苗取得大陸藥證,目前正在與大陸通路商規劃營銷事宜,預計明年起貢獻營收,估3到5年內取得大陸市場10%市佔率。
據報導,「國光生技」過去數年以自制三價裂解型季節流感疫苗供應臺灣市場,是臺灣流感疫苗主要供應者。為了實現國際化目標並拓展海外市場,5年前開始準備大陸藥證申請,經過多年努力,今天宣布正式取得大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)藥證。「國光生技」董事長詹啟賢表示,目前正在與大陸通路商規劃營銷事宜,預計明年起貢獻營收。大陸流感疫苗每年規模5000萬劑,「國光」預計第 1年供應 50至100萬劑,3到5年內供應500萬劑,取得10%市佔率。
詹啟賢說,「國光」的疫苗廠符合歐盟PIC/S認證,具有競爭優勢,未來疫苗產品將以進口外商的價格進入大陸市場,並挹注業績表現。對於大陸政策開放可生第二胎,詹啟賢說,「國光」多年前就與臺大、榮總等醫院合作臨床試驗,研究孕婦施打流感疫苗,除了證明安全性無虞,胎兒還可有免疫力,未來將積極搶攻大陸二胎商機。
國光生物成立於1985年,是臺灣知名的疫苗生產企業,也是臺灣惟一獲得GMP認證的人體疫苗製造公司,在疫苗的研發和生產方面有著多年的經驗。近年來,國光努力拓展全球市場布局以達到「市場國際化」的目標。在全球主要市場的開拓中,大陸市場是一個不能忽視的重要板塊,此次取得大陸藥證,已經建立了國際化過程中的一個重要裡程。除此之外,在建立美國市場的業務方面,國光於今年7月與Protein Sciences公司籤約,建立四價流感疫苗的上下遊合作關係,並準備於明年1月接受美國FDA查廠。今年9月國光又與日本北裡第一三共疫苗株式會社籤約,國光將生產四價流感疫苗原液出口供應日本。另外,對於歐洲市場的推展上,在國光與大陸天道醫藥合作的伊諾肝素鈉銷售歐洲項目中,國光已經完成歐盟的查廠;另一方面國光也規劃以自有品牌的四價流感疫苗成品進軍歐洲,目前正積極準備提出臨床試驗的申請。以上各項海外市場布局的逐步實現,將推升國光成為一家國際級的臺灣生技公司。
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