質量審核、質量體系審核和質量過程審核,真的不一樣

2021-02-25 品質人生質量開講

1、質量審核按審核的對象分類,可分為以下3 種:


(1) 產品質量審核。指對準備交給用戶使用的產品的適用性進行審核;

(2) 工序質量審核。指對工序質量控制的有效性進行審核;

(3) 質量體系審核。指對企業為達到質量目標所進行的全部質量活動的有效性進行審核。

質量審核按目的分,又可分為內部和外部質量審核兩種。

2、按審核人分類:


(1)社內審核,俗稱內審


(2)第二方審核。指客戶對公司的QSA、QPA


(3) 第三方審核。指具有資質的第三方機構的審核,也就是俗稱的外審。


3、內部質量審核的步驟:


(1)審核策劃

按照內審程序規定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和文件、現場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本,必須已在現場實施。它們主要有:a)ISO9001標準;b)質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄;c)合同要求;d)社會要求(有關法律、法規和衛生、生態要求);e)有關質量標準(包括產品、設備、材料、環境、方法、人員等產品、資源性標準)。

檢查表是審核員需準備的重要文件,應精心策劃。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核早期、安排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。

(2)審核實施

以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據,得出審核發現,進行分析判斷,開具不合格項報告,並以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。

(3)審核報告

現場審核結束後,應提交審核報告。工作內容包括:審核報告的編制、批准、分發、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。

(4)跟蹤審核

應加強對審核後的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,並在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行複查評價,寫入報告,實現審核閉環管理,以推動連續的質量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自"自身"的審核。

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