近日，市食品藥品監督管理局接到市民的舉報，柳州康是美醫藥連鎖有限責任公司惠康店因過期不換證，被食品藥品監管局註銷《醫療器械企業經營許可證》，可該藥店現在還在經營醫療器械。
1月26日上午，市食品藥品監管執法人員對市民舉報的該藥店進行現場檢查，發現該店的醫療器械柜上仍然有血壓計、體溫計、醫用藥棉、早孕測試紙、醫用紗布、保險套等需要到市食品藥品監督管理局備案方可經營的二類醫療器械。
市食品藥品監管局會同魚峰區食品藥品稽查大隊，對該藥店無證違規經營醫療器械的行為下達了責令整改通知，責令其在完成備案前不得銷售二類醫療器械，並現場監督其下架停止銷售。如拒不改正，則將處以一萬元以下的罰款。
食品藥品監管人員在現場對該藥店的違規經營醫療器械監督下架停止銷售。
在現場執法中，食品藥品監管人員了解到，該店藥品銷售人員對需要到食品藥品監管部門備案才能銷售的二類醫療器械不是很清楚。
一般二類醫療器械的外包裝上均有中華人民共和國註冊證號：X食藥監械（X）字XXXX第2XXXXXXX號，即「第2……」開頭的為二類醫療器械，是需要到市食品藥品監督管理局辦理備案方可經營。如保險套為二類醫療器械，可不少一般的商場也有出售。
為此，市食品藥品監管部門提醒：銷售保險套等二類醫療器械需要到食品藥品監管部門辦理相關的備案手續，才可以銷售，否則將被以違規經營處罰。
食品藥品監管人員在現場對藥品銷售人員進行醫療器械常識的「科普」。
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根據2014年6月1日起實施修訂後的《醫療器械監督管理條例》相關規定：經營一類醫療器械無須到食品藥品監督管理部門辦理備案；經營二類醫療器材需要到市級食品藥品管理部門辦案才能經營；經營三類醫療器械需要到市級食品藥品監督管理部門辦理《醫療器械經營許可證》方能銷售。