最近,有媒體報導:中國愛滋病疫苗明年申請開展三期臨床試驗!一石激起千層浪,愛滋病疫苗自開啟研發至今已在人類歷史上走過了37年,數百次臨床試驗均以失敗而告終,明年可能開啟的三期臨床試驗中國愛滋病疫苗到底「勝算」幾何?
在12月17日,科技日報記者前往了中國疾病預防控制中心性病愛滋病預防控制中心專訪研發團隊負責人、中國疾病預防控制中心愛滋病首席專家邵一鳴教授。不斷失敗的經驗表明,愛滋病疫苗的設計必須有勇有謀。
上世紀末,邵一鳴了解到,國際上僅開展過2次複製型痘病毒載體愛滋病疫苗的一期臨床試驗,之後便中斷了。
彼時,邵一鳴領導的中疾控愛滋病疫苗團隊已選擇複製型病毒載體開展愛滋病疫苗研究一期臨床試驗,結果顯示安全性良好。
邵一鳴專門赴美找到從事這兩個試驗的科學家詢問原因,得知終止研究並非出在技術原因,而是藥企退出疫苗藥物的商業決定。
「複製型載體是活病毒,接種後將在體內繁殖一段時間,這既會持續刺激免疫系統,還使免疫系統熟悉的天然病毒攻擊,從而誘導出更強和更持久的免疫反應。」邵一鳴說,這種新免疫策略有利於與愛滋病病毒這種潛伏期很長(8—10年)的慢性病毒感染打「持久戰」,傳統和常規疫苗技術只對新冠病毒這種急性病毒感染(潛伏期1—2周)才有效。
一般認為複製型活載體不如非複製死載體安全,選擇不好出現安全性事件,會使得跨國藥企的其他醫藥產品受牽連而造成損失,這是企業放棄這條路線的主要原因。
「我們之所以選用自主智慧財產權的複製型痘苗病毒『天壇株』作為愛滋病疫苗載體,就是因為在上世紀消滅天花運動中,它有著接種人數最多使用時間最長的安全應用歷史。」邵一鳴說。
近些年,國際上的研究團隊也逐步認識到複製性載體路線的優勢,逐步開展了該路線的愛滋病疫苗研究。據國際愛滋病疫苗行動組織(IAVI)統計數據顯示,截至目前,美國等其他國家的該類疫苗或完成一期、或正在進行一期。中國愛滋病疫苗已完成一、二期臨床試驗研究,在進程上居首。
如果說「天壇株」載體解決了「持久戰」的問題,那麼載體攜帶的「核」將決定能否「精準打擊」。
與愛滋病病毒鬥爭幾十載的邵一鳴明白,「核」必須加以「高仿」愛滋病病毒和改造,才能激發有效免疫保護。
「激發免疫動物產生的抗體,不僅能夠有效中和與疫苗免疫原同類的愛滋病病毒毒株,還能夠中和與之不同的愛滋病病毒毒株,產生了廣譜的免疫保護效果。」邵一鳴說。
「中疾控與國藥中生集團合作研製的複製型病毒載體愛滋病疫苗生產成本會非常低,1劑不到1元錢。」邵一鳴說,目前愛滋病高發地區為發展中國家,疫苗研究在最初就必須為應用考慮,避免「貴族化」。
同時,由於中疾控複製型痘病毒載體疫苗與美國國立衛生研究院的複製型痘病毒載體疫苗有技術互補性,中美兩國籤署協議開展兩國愛滋病疫苗的聯合臨床試驗。目前,兩國團隊正在準備向國家藥監局提出臨床試驗的申請。