【歐浪網】注意 大批腸胃藥因致癌而須全國下架停售

2021-02-13 歐浪集團

歐浪網10月2日（馬德裡/柳傳毅編譯） 歐洲新聞社報導，西班牙藥物安全局（Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios）今日發出警報，下令將16個藥廠實驗室製造的幾十種用於胃潰瘍、胃食管反流的雷尼替丁（Ranitidine，一種抑制胃酸的組胺類受體阻抗劑）藥物全國下架，西班牙醫藥安全局是在發現到這些藥品含有致癌物N-二甲基亞硝胺（N-Nitrosodimetilamina-簡稱NDMA）時而發出全國警報，下令全國藥房和各個銷售渠道全部取締和停止銷售。涉及的下架藥品有幾十種，詳見後文列表。

西班牙藥物安全局AEMPS於9月中旬收到了全歐級別的關於重新檢查某些雷尼替丁類藥品的全歐通報，在執行這個歐洲指令框架下，對各種雷尼替丁藥品批次作出藥物成份覆審，一共在幾十種雷尼替丁藥品批次裡發現存在著這種非純度的可致癌物質。有研究顯示，通過動物試驗表明，NDMA有可能對人類起到致癌作用，NDMA存在於一些食物和用水，但如果少量吸收不至於危害到人類健康。本次複查後，鑑於長期服用會有不利健康效果，藥物安全局為預防起見，宣布將某些批次的雷尼替丁藥品下架。

被下架藥品如下列表：

西班牙藥物安全局警告連結：

https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2019/NI-ICM-CONT-14-2019-nitrosaminas.htm

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