新冠動態∣JAMA發表重要研究:抗抑鬱藥氟伏沙明有望預防輕症新冠肺炎病情惡化

2021-02-12 華山感染

      

    自11月9日世衛組織公布全球新冠確診病例超5000萬以來，全球每日新增病例仍居高不下，而瑞德西韋、羥氯喹等藥物臨床試驗以失敗告終無疑給人們的內心蒙上了一層陰影。既然目前沒有特效藥物治療病情較重的住院患者，那麼有沒有藥物能夠阻止輕症患者的病情進展呢？

11月12日，JAMA在線發表了聖路易斯華盛頓大學研究人員開展的臨床試驗的結果，評估了氟伏沙明在阻止輕症新冠患者病情惡化中的作用。

    該研究是一項雙盲、隨機、完全遠程的臨床試驗（NCT04342663），參與者為152名生活在社區，沒有住院治療的成人SARS-CoV-2感染者，入組時氧飽和度均不低於92%。試驗組80例，接受每天3次，每次100mg 的氟伏沙明治療持續15天，對照組72例則接受15天的安慰劑治療。主要研究結局為15天內患者臨床情況出現惡化，需滿足以下兩點：①出現氣促或因氣促或肺炎入院治療；②呼吸室內空氣時氧飽和度降至92%以下或需要吸氧以維持氧飽和度在92%及以上。

圖1: 患者入組流程圖

     研究發現，氟伏沙明組80名感染者均未出現病情惡化，而安慰劑組有6人病情出現惡化。此外，氟伏沙明組出現12例不良事件，其中1例為嚴重不良事件，而安慰劑組出現18例不良事件，其中嚴重不良事件6例。該初步研究表明，與安慰劑相比，接受15天的氟伏沙明治療能夠降低新冠患者臨床惡化的可能性。然而，由於樣本量小，隨訪時間短導致該研究結論具有一定的局限性，因此需要更大樣本量的隨機對照研究來驗證氟伏沙明的臨床療效。

圖2: 氟伏沙明組及安慰劑組臨床惡化的時間

[1] Lenze EJ, Mattar C, etal. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients WithSymptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA, 2020 Nov 12.  doi: 10.1001/jama.2020.22760. [2] Rosen DA, Seki SM, etal. Modulation of the sigma-1 receptor-IRE1 pathway is beneficial inpreclinical models of inflammation and sepsis. Sci Transl Med, 2019 Feb6;11(478):eaau5266.

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