116個中藥品種被保護(附中藥保護品種名單)

2021-02-13 蒲公英

轉自:國家藥監局 編輯:蒲公英-綠茶

10月23日國家藥監局發布中藥保護品種的公告(延長保護期第3號)(2020年第114號)和 中藥保護品種公告(第5號)(2020年第115號)  。

根據《中藥品種保護條例》規定,國家藥品監督管理局核准4個二級中藥保護品種,其中2個為延長保護期品種:  

對新疆維吾爾藥業有限責任公司生產的炎消迪娜兒糖漿、天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠生產的舒腦欣滴丸共2個中藥保護品種繼續給予2級保護,其保護期限、保護品種編號分別為2020年10月10日—2024年11月05日、ZYB20720200040以及2020年10月10日—2026年06月20日、ZYB20720200060。     

雲南永孜堂製藥有限公司生產的參七心疏膠囊為首家中藥二級保護品種,保護品種號為:ZYB2072020007,保護期限自公告日起七年。  

上海凱寶信誼(新鄉)藥業有限公司生產的芪參膠囊為首家中藥二級保護品種,保護品種號為:ZYB2072020005,保護期限自公告日起七年。


  

中藥品種保護是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。

  

第五條 依照本條例受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。經國務院藥品監督管理部門認定,列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種,也可以申請保護。  

受保護的中藥品種分為一、二級。   

第七條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:  

(一)符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種;  

(二)對特定疾病有顯著療效的;  

(三)從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑。  

第十二條 中藥保護品種的保護期限:  

中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。  

中藥二級保護品種為七年。    

第十六條 中藥二級保護品種在保護期滿後可以延長七年。  

申請延長保護期的中藥二級保護品種,應當在保護期滿前六個月,由生產企業依照本條例第九條規定的程序申報。

目前中藥保護品種情況

藥監局官網顯示,2019年6月份正在受保護的中藥保護品種達193個;截至目前為止,我國被納入中藥保護品種的有124個(其中11個已過保護期),加上這次新增加的4個中藥保護品種,目前在保護期內有的116個。隨著保護期到期,品種數量逐年減少,可見中藥保護品種稀缺、競爭優勢越來越明顯。

中藥保護品種名單 

(數據截止到2020年10月24日)

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