↓點擊音頻或下方視頻 即可收聽
本期要點：
1. 抵禦耐藥性瘧疾新型療法的開發再獲突破
2. 復星醫藥子公司獲得韓國 Genexine 公司產品授權許可
3. 默沙東止吐藥獲 FDA 批准擴大適應症
4. 美國 FDA 受理靈北和大冢精神分裂症藥物補充新藥申請
5. 美國默沙東獲得澳洲 CTx 公司血液病新藥授權
6. 義大利 Menarini 與韓國 Macrogen 合作開發基因組癌症檢測方法
今日頭條
史丹福大學等多個研究機構設計出一種可以有效抵禦耐藥性瘧原蟲的智能藥物。對青蒿素產生耐藥性的瘧原蟲目前已經擴散到了 6 個國家，而該藥是一種新型的蛋白酶體抑制劑，可抑制瘧原蟲對青蒿素引起的損傷蛋白質進行修復，進而恢復青蒿素抵禦耐藥性瘧原蟲的能力。下一步研究者計劃對武田製藥的文庫進行篩選，如果成功找到不影響人類蛋白酶體的類似藥物，將有望很快進入人體臨床試驗階段。
公司公告
1、復星醫藥子公司上海凱茂生物獲得韓國 Genexine 公司的許可，使用 Genexine 的智慧財產權和許可信息，在中國境內開展長效促紅細胞生成素產品 GX-E2 在慢性腎衰、化療引起的貧血及其他適應症領域的臨床試驗、產品開發、註冊、上市、生產及商業化。凱茂生物將支付總額合計不超過 4450 萬美元的技術轉讓費、產品研發裡程碑和銷售裡程碑款項，並在銷售提成期間支付銷售提成。
2、臺灣基亞疫苗生物製劑公司與西班牙金武製藥集團子公司瑞士 MABXIENCE 合作開發生物類似藥。基亞希望取得亞洲主要國家獨家商業權利，並獲得生物類似藥生產技術移轉。
3、長春高新集團子公司金賽藥業獲得治療用生物製品重組人生長激素注射液的臨床試驗批件。
4. 華北製藥獲得 3.1 類化藥多尼培南原料及製劑和6類化藥瑞格列奈二甲雙胍片的臨床試驗批件。
5. 通化東寶藥業獲得 6 類化藥瑞格列奈二甲雙胍片兩種規格的臨床試驗批件。
國際藥訊
1、默沙東單劑量止吐藥 Emend（aprepitant，阿瑞吡坦）獲得 FDA 批准擴大適應症，可以與其它止吐藥聯用，用於接受過中度致吐性癌症化療（MEC）和高度致吐性癌症化療（HEC）的患者預防因化療造成的急性和遲發性噁心及嘔吐。該藥也是首個獲批的靜脈注射單劑量 NK1 受體拮抗劑。
2. 美國FDA受理靈北和大冢聯合開發的Rexulti（brexpiprazole）的補充新藥申請，該申請旨在擴大該藥的適應症，用於精神分裂症成人患者的維持治療。目前，Rexulti 治療重度抑鬱症和精神分裂症的確切作用機制尚不明了，此次補充新藥申請的提交是基於一項臨床研究的積極頂線數據。據估計，在美國大約有240萬精神分裂症成人患者，大約 75 % 的患者在某些情況下會經歷病情的復發及惡化。
3. 美國默沙東獲得澳大利亞 Cancer Therapeutics CRC (CTx)公司的授權，負責血液病新藥的研發與全球推廣，並出資與 CTx 進行協作研究，專注於血液病的治療。該藥能夠抑制蛋白精氨酸甲基轉移酶 5（PRMT5），可在臨床應用中預防血質不調，同時適用於癌症與非癌症疾病。高水平的 PRMT 5 蛋白是導致癌症病人存活率低的原因之一，在黑素瘤癌、肺癌和慢性淋巴細胞性白血病中都可發現。
4. 義大利 Menarini 旗下的 Silicon Biosystems 公司與韓國 Macrogen 公司將合作共同開發用於癌症精準醫療的臨床檢測和操作方法。通過合作將把 Silicon Biosystems 公司的 DEPArray™ 數字分類技術與 Macrogen 公司的全基因組、全外顯子和靶向測序技術結合在一起，旨在開發獲得臨床實驗室標準（CLIA）認證的基因組癌症檢測方法。
更多醫藥研發資訊，請點擊下方的 閱讀原文，下載最新版本的 藥研發APP。