美國食品和藥物管理局(FDA)的專家在周二發布的一份報告中推薦Moderna公司生產的新冠病毒疫苗緊急使用，這是在獲得正式批准前的關鍵一步。
由外部醫療顧問組成的FDA「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」計劃在兩天後召開會議審查Moderna的疫苗。上周四，該小組推薦輝瑞公司的疫苗緊急使用後，FDA於第二天正式予以批准。(往期新聞: 輝瑞新冠疫苗將於本周獲批)
專家寫道，FDA已經確定，臨床試驗結果和安全數據「與FDA關於新冠疫苗緊急使用授權指南中提出的建議一致。FDA已經確定，製藥商已經提供了足夠的信息以確保疫苗的質量和一致性，使產品在EUA下獲得授權。」
FDA指出，如果疫苗獲準使用，它建議追蹤出現貝爾氏麻痺的病例，貝爾氏麻痺是面部癱瘓的一種，由面神經功能障礙引起，導致無力控制受影響一側的面部肌肉。該機構說，在試驗階段，疫苗組出現3例、安慰劑組出現1例貝爾氏麻痺病例，「目前可用的信息不足以確定這種病症與疫苗之間的因果關係。」
FDA還稱，接種疫苗後最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和打寒戰，第二劑注射後更有可能出現更嚴重的反應。
Moderna於11月30日向FDA提交了新冠疫苗數據。該公司表示，對其三期臨床試驗(有3萬名參與者)的最終分析發現，該疫苗在預防新冠方面的有效性超過94%，是安全的，並似乎可以抵禦嚴重疾病。這種疫苗使用信使RNA或mRNA技術，這是一種利用遺傳物質激發免疫反應的疫苗新方法。此前獲批的輝瑞疫苗也是採用這種技術。
如果FDA批准這種疫苗，這將是繼輝瑞公司的疫苗之後第二種被批准在美國使用的疫苗。負責白宮疫苗項目「曲率極速行動」後勤工作的佩爾納(Gustave Perna)周一表示，一旦FDA批准該疫苗緊急使用，美國計劃馬上運出近600萬劑Moderna新冠疫苗。
緊急使用授權不同於完全批准，後者通常需要數月時間。Moderna和輝瑞一樣，只提交了兩個月的隨訪安全性數據，但FDA通常需要六個月的安全性數據才會予以完全批准。
總部位於麻薩諸塞州劍橋市的Moderna表示，它的疫苗可以在36到46華氏度(標準家庭或醫療冰箱的溫度)保持穩定，保質30天，在零下4華氏度的溫度下，可以保存長達6個月。相比之下，輝瑞公司的疫苗需要在零下94華氏度的儲存溫度下保存。