今天分享的內容為質量管理體系的「基礎設施」。基礎設施即組織運行所必需的設施、設備和服務的系統。
標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015》條款7.1.3 基礎設施條款的內容為「組織應確定、提供並維護所需的基礎設施，以運行過程，並獲得合格產品和服務。註：基礎設施可包括：a)建築物和相關設施；b）設備、包括硬體和軟體；c）運輸資源；d）信息和通訊技術。」
組織應確定、提供並維護所需的基礎設施，以運行過程，並獲得合格產品和服務。註：基礎設施可包括：a)建築物和相關設施；b）設備、包括硬體和軟體；c）運輸資源；d）信息和通訊技術。」本條旨在確保組織具備向顧客穩定地提供合格產品和服務所需的設施、設備和服務的系統。「確定」「提供」和「維護」是三類不同的活動,可由組織的不同過程或職能實施。首先，組織要確定其所需的基礎設施。組織應根據相關的法律法規、客戶要求和標準確定。比如，法律法規或者標準要求需要建立潔淨車間，組織按照相關要求確定本組織需要潔淨車間。其次，組織根據所確定的基礎設施，提供所需的基礎設施。比如，組織已確定其需要潔淨車間，就提供潔淨車間。最後，組織對已提供的基礎設施進行維護，來運行過程，以提供合格的產品和服務。比如，組織要對其提供的潔淨車間進行維護，保證潔淨車間正常運行，以確保在潔淨車間生產出合格的產品並提供合格的服務。
基礎設施對實現產品和服務的符合性具有重要影響。組織需要:確定過程有效運行和實現預期結果所需的基礎設施;提供和維護所需的基礎設施。在確定所需的基礎設施時,組織應考慮提供合格產品和服務所需的建築物和相關設施、設備包括硬體和計算機軟體、運輸資源、信息和通訊技術等。不同的組織對基礎設施的需求根據組織所提供產品和服務的類型而有所不同，應根據組織實際情況實施分析，並提供和維護。比如，有的組織需要壓縮空氣，而有的組織不需要壓縮空氣。如果組織確定其不僅需要壓縮空氣，而且壓縮空氣還需要與產品接觸，就需要無油壓縮機或者壓縮機需要提供過濾設施並且要使用適用級別的潤滑油（食品級）；那麼組織不僅要提供無油壓縮機或者提供具備過濾功能的壓縮機並提供適用級別的潤滑油；組織要定期或者不定期對無油壓縮機或者具備過濾功能的壓縮機進行維護，確保其正常運行，以提供合格的產品或者服務。