雨果網獲悉，4月13日，美國食品藥品監管局（FDA）網站顯顯示，截至4月11日，已有46家工廠位於中國的企業所生產的口罩獲緊急使用授權（EUA）。其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業，更多的則是奧美醫療、比亞迪、中鼎檢測、永泰三聯、金納爾醫療等中國本土生產商。
(圖片/FDA官網截圖)
文件顯示，在這些獲得緊急使用授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。
根據美國法律規定，沒有FDA的批准，口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。
值得注意的是，美國在此番向中國企業提供EUA授權之前，已經有過多次「變臉」。3月17日，美國疾病預防與控制中心（CDC）官網明確指出，美國民眾在物資不足的情況下，可使用其他部分國家標準的口罩，包括中國KN95或KN100口罩。就連全球最大口罩製造商3M也曾表示，KN95與N95口罩「等效」，並且可以預期其功能非常相似。
不過，FDA在3月24日公布獲得EUA授權的他國標準口罩清單時，中國口罩被排除在外。3月28日，FDA為緩解全國醫療防護裝備的短缺，緊急批准了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩仍然沒有獲得緊急授權。
「病例激增口罩短缺，但美國拒絕中國的KN95口罩」，美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報導稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背後有「政治原因」。
美國疾病控制中心（CDC）曾表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是「供不應求的」N95口罩的眾多「合適替代品」之一。根據全球最大的口罩製造商3M的說法，KN95 與N95口罩「等效」，並且「可以預期其功能非常相似」。