醫療動態 | 我院首個GCP項目正式啟動

2021-02-15 西安市兒童醫院
臨床試驗（Clinical Trial），指任何在人體（病人或健康志願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排洩，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

11月25日下午，我院風溼免疫科藥物臨床試驗項目啟動會順利在遠程會診中心召開，由於疫情原因，本次會議採取線下和線上結合形式。我院副院長陳豔妮、藥劑科主任成華、風溼免疫科主任李小青、副主任李丹以及藥劑科和風溼免疫科GCP成員參加會議。

此次會議由輝瑞林藥有限公司（申辦方）主要針對託法替布治療幼年特發性關節炎的療效、安全性、耐受性、藥代動力學及隨訪研究的A3921165/A3921145藥物臨床試驗方案進行培訓，詳細介紹了該臨床藥物項目的適應症，受試者入組的入選年齡段，如何規範合理使用藥物，安全性監測以及禁忌症等。會議過程中，大家就試驗方案實施過程中存在的問題與申辦方進行了激烈的討論，對此次藥物臨床試驗有了更加深入的理解。講解結束後，作為主要研究者李小青主任發表講話，在申辦方、醫院機構的鼎力支持下風溼免疫科將認真按照方案要求努力完成本次藥物臨床試驗，為我院GCP的深入開展邁出堅實的一步。

會議結束，預示著該臨床試驗項目正式啟動，也標示著我們在救治疑難雜症的患兒道路上我們多一條選擇、多一次機會、多一線希望。以此為契機，我院風溼免疫科大力支並盡最大的努力推動進展，造福更多需要的兒童。

【西安市兒童醫院（總院）】 地址：西安市蓮湖區西舉院巷69號（明城牆西門裡北側），兒醫熱線：029-87311818

【西安市兒童醫院西郊門診部】 新地址：西安市蓮湖區開遠半島廣場2號樓2層，電話：17762265890

【西安市兒童醫院東郊門診部】 地址：西安市新城區鹹寧東路鹹寧灣小區（衛星測控中心斜對面），電話：83252548

【西安市兒童醫院第二門診部】 地址：西安市長安區航天大道西口3號（華美十字東北角），電話：89686589、81563049

【西安市兒童醫院第三門診部】 地址：西安市鳳城二路十字向東300米（雅荷幼兒園對面），電話：86281737

【西安市兒童醫院第六門診部】 地址：西安市明德門南區鑫泰園小區（西安銀行隔壁），電話：85408812

【西安市兒童醫院滻灞門診部】 地址：西安市灞橋區水香路滻灞新城四期廣場三層，電話：83551850

【西安市兒童醫院高新門診部】 地址：西安市雁塔區唐興路19號（西辛莊都市春天），電話：88271276

【西安市兒童醫院南區】 地址：西安市南二環東段319號太乙路立交西北角中鐵一局醫院門診二樓，電話：87865649

【西安市兒童醫院東區】 地址：西安市長纓東路電力中心醫院門診二樓，電話：81004201

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