銀屑病治療有新藥:首個白介素23抑制劑中國上市

2020-12-23 騰訊網

強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司4月21日舉行線上新聞發布會，宣布旗下創新產品、全球首個獲批的白介素23（IL-23）抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗注射液），在去年12月在獲得國家藥品監督管理局的加速審批後正式在中國上市，將為中國超過100萬的中重度斑塊狀銀屑病患者帶來突破性的治療新選擇。

白介素23是銀屑病發病的關鍵因子

中國有一句老話叫「內不治喘，外不治癬」，其中的癬是指牛皮癬，也就是銀屑病。銀屑病是一種慢性炎症型復發性疾病，到目前都沒有辦法根治。

目前該病在中國的患病率是0.47%，患者人數約為650萬到700萬，其中超過100萬為中重度斑塊狀銀屑病患者。

過去人們認為銀屑病是個皮膚病，可能和皮膚的局部代謝、炎症等等有關，但是最近幾十年通過對銀屑病發病機制深入的研究，目前醫學界已經統一認識，認為它是免疫系統的疾病，其中白介素23 （IL-23）和白介素17 (IL-17)這兩個細胞因子在銀屑病發病當中發揮非常重要的作用，而白介素23是調控白介素17的，一個是上遊，一個是下遊。

創新藥物實現長效持久的皮損清除

特諾雅獲批的治療適應症為中重度斑塊性銀屑病，體現了中重度斑塊狀銀屑病治療方案的重大進步。北京協和醫院皮膚科主任晉紅中教授指出，IL-23是銀屑病致病通路核心調控因子，特諾雅正是通過靶向抑制IL-23，對銀屑病發病進行整體調控，從而實現長效持久的皮損清除效果。

「銀屑病患者常常要忍受由紅斑、鱗屑、皮膚發炎而引起的身體疼痛」，北京大學人民醫院皮膚科主任、中華醫學會皮膚性病學分會前主任委員張建中教授指出，「斑塊狀銀屑病對患者生活質量有很大影響，並且常帶來其他嚴重的健康問題，例如糖尿病、心臟病和抑鬱症等。」

「由於銀屑病慢性、終身性的特點，患者需要長期治療，卻經常擔心由於藥物失效而帶來的疾病復發問題」，銀屑病病友互助網創始人史星翔先生強調，「因此，中重度銀屑病患者也需要能夠提供長久療效的治療方案，以長期保持皮損的清除效果果。」

「特啟新生」患者援助項目同時啟動

「很高興看到特諾雅為中國銀屑病患者帶來治療新選擇」，楊森全球研發免疫疾病領域副總裁Lloyd Miller博士說道，「中國有超過100萬的中重度斑塊狀銀屑病患者，他們正在遭受疾病帶來的痛苦甚至是致殘的影響，我們必須全力以赴為提高他們的生活質量而不斷努力，相信特諾雅這一創新的治療方案可以滿足患者亟待解決的治療需求。」

據悉，目前特諾雅已進入中國包括北京、上海、廣州、深圳等26個城市。同時，中國紅十字基金會啟動了「特啟新生」中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項目，向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅（古塞奇尤單抗注射液）藥品援助。

【記者】歐旭江

【作者】 歐旭江

【來源】 健康生活圈南方號

相關焦點

  • 首個白介素23抑制劑在華上市 用於中重度銀屑病成人患者
    經濟觀察網 記者 瞿依賢4月21日，強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司（以下簡稱「西安楊森」）宣布，其公司的古塞奇尤單抗注射液（商品名：特諾雅）在中國上市，用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
  • 新一代白介素生物製劑破譯「銀屑病」密碼首公開
    此次盛典上，在拓諮®的研發和臨床試驗過程中扮演核心角色的科學家和臨床專家到場，首次對外分享經驗和心得，揭秘這款創新生物藥的背後，如何在每一個細節中，為患者爭取到更多的臨床獲益，和更高的治療目標。 銀屑病生物製劑不斷進化 2019年是中國銀屑病白介素生物製劑元年目前，我國約有600萬以上銀屑病患者。
  • ...免疫峰會暨拓諮全國上市盛典在京舉行 引領銀屑病白介素治療新...
    政策東風+團隊合作，依奇珠單抗比預期提早27個月獲批上市去年9月，依奇珠單抗獲得國家藥品監督管理局的上市批准，「這比原計劃提前了27個月」，禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士表示，這得益於依奇珠單抗在2018年進入了第一批48個境外已上市的臨床急需新藥名單。」
  • 銀屑病關節炎(PsA)新藥!強生IL-23抑制劑Tremfya(特諾雅)III期項目...
    Tremfya是一種單克隆抗體，可選擇性結合白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基，並抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是銀屑病和銀屑病關節炎（PsA）等炎症性疾病發病機制的重要驅動因素。
  • 《都是銀屑病靶向藥物到底「靶子」有什麼區別?》
    生物製劑是一種靶向藥物，只針對某種特定的靶點，可以精準的降低銀屑病炎症機制中核心的炎症因子水平（例如白介素-12/23抑制劑、白介素-23抑制劑等），進而皮損會較快恢復，也就相當於雷射槍
  • 專家呼籲銀屑病靶向生物製劑能儘快進醫保
    梁雲生介紹，根據流行病學顯示，我國銀屑病發病率大概為0.47%，按這個數據估算，中國銀屑病患者高達650萬。此外，銀屑病發病呈現冬重夏輕和北多南少的特點，由於溼熱和出汗，廣州銀屑病發病率相對於北方城市更低。銀屑病發病存在遺傳和環境兩方面的因素，十幾年來中國銀屑病的發病人數不斷增多，楊斌認為跟現代生活的變化，如工作壓力增大，高糖高脂飲食，環境汙染等等有關係。
  • 諾華進入中國風溼疾病領域 新藥「可善挺」獲批
    原標題：諾華進入中國風溼疾病領域 新藥「可善挺」獲批 摘要 【諾華進入中國風溼疾病領域 新藥「可善挺」獲批】今天，諾華製藥(中國)宣布，可善挺(司庫奇尤單抗)
  • ®(司庫奇尤單抗)在中國獲批第二個適應症,治療強直性脊柱炎!
    這是可善挺®繼2019年3月批准用於治療中重度斑塊狀銀屑病（plaque psoriasis，PsO）之後在中國獲批的第二個適應症，也是目前國內首個且唯一被批准用於治療強直性脊柱炎（AS）的白介素類抑制劑。研究發現，白介素-17A（IL-17A）是促進炎症級聯反應、新骨生成、最終導致骨融合和完全強直的重要介質。
  • 喜達諾(烏司奴單抗)再獲新適應症 成人克羅恩病治療進入白介素新時代
    核心提示：喜達諾是國內獲批的首個全人源「雙靶向」白細胞介素12（IL－12）和白細胞介素23（IL－23）抑制劑，此次加速審批得益於國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會於2019年5月29日將喜達諾納入到第二批臨床急需境外新藥名單中。
  • 亞盛醫藥向NMPA遞交首個新藥上市申請,為國內首個三代BCR-ABL抑制劑
    中國蘇州和美國馬裡蘭州羅克維爾市2020年6月18日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤、B肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司全資子公司廣州順健已向國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）提交HQP1351的新藥上市申請（NDA），用於治療伴有
  • 【皮膚課】「飛彈式」治療銀屑病的生物製劑,到底是什麼?
    傳統治療銀屑病的方式主要包括外用藥物、紫外線光療、口服中草藥和維甲酸等，但不少患者療效欠佳，而且存在一定的毒副作用。科學家、醫學家在漫長且艱辛的治療探索中，對銀屑病發病原因有了進一步深入了解，近年來終於找到了很多關鍵的致病因子，繼而開發出了一些有針對性的「精準武器」，這就是針對銀屑病發病特定環節而出現的生物製劑。
  • 3月丨31個新藥品種獲批臨床
    2018 年 6 月 4 日，基石藥業和 Blueprint Medicines 宣布達成獨家合作及授權許可協議，推進 3 個藥物在中國大陸及香港、澳門和臺灣地區的臨床開發與商業化，其中就有 BLU-667，Blueprint Medicines 將保留對相關產品在全球其他國家的所有權利。
  • 愛滋病新藥多拉韋林獲批上市!K藥、阿達木單抗等生物藥新進展
    強生TREMFYA治療活動性銀屑病關節炎獲歐盟批准上市；百時美施貴寶Opdivo獲歐盟批准，為歐洲首個食管癌免疫療法！賽諾菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi獲歐盟批准，用於12個月及以上人群預防腦膜炎球菌病。
  • 中國自身免疫性疾病治療市場規模擴大,先聲藥業推出重磅藥恩瑞舒?
    全球藥企巨頭幾乎都在自身免疫領域布局，突出的有輝瑞、諾華、強生及艾伯維、先聲藥業等，管線中有超過18個在研或上市產品。 全球藥企巨頭幾乎都在自身免疫領域布局，突出的有輝瑞、諾華、強生及艾伯維、先聲藥業等，管線中有超過18個在研或上市產品。
  • 創新療法給銀屑病患者帶來福音 患者期盼新一代生物製劑納入醫保
    一項《中國銀屑病疾病負擔及生存質量》調研發現，在調研前的一年中，89%的患者表示有精神壓力；78%的患者曾遭受過歧視的經歷；34%的患者因患銀屑病有自殺念頭，5%的患者過去一年曾實施過自殺行為。相對輕度患者，中重度患者的心理負擔更為突出，有精神壓力、有過被歧視、有自殺傾向和曾有自殺行為者比例分別為99%、91%、46%和7%，高於整體水平。
  • 亞盛醫藥-B(06855)向中國藥監局提交HQP1351新藥上市申請 可治療...
    原標題：亞盛醫藥-B(06855)向中國藥監局提交HQP1351新藥上市申請 可治療伴有T315I突變的慢性髓性白血病
  • 7個全球首秀、12個亞洲首秀、38個中國首秀,強生集團用創新驅動...
    ，在本屆進博會上強生眾多創新產品、技術和解決方案是非常大的看點，其中包括了7個全球首秀，12個亞洲首秀和38個中國首秀產品。在製藥領域，強生在過去兩年受益於中國政府的多項開放舉措，不斷將創新藥品引入中國，並與政府及多方合作夥伴攜手，持續提高創新藥的可及性。2018年至2020年10月底，共有25個新藥/新適應證在華上市/獲批，創造了楊森的世界紀錄。公司在華62個創新藥品中，有51個被納入國家醫保目錄。
  • 肺癌即將上市的靶向免疫新藥出爐!|抑制劑|緩解率|...
    近年來，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。2020年，肺癌的研究進展和上市新藥可謂達到了近十年的巔峰，眾多靶點打破了治療僵局，迎來了首款靶向藥物，比如首款MET抑制劑卡馬替尼，首款RET抑制劑塞爾帕替尼紛紛獲批上市，款款都是有效率超高的抗癌特藥。
  • 最好賣的10個新藥(附名單)
    需要注意的是，較高的初始速度並不能確保最遠的射程，比如吉利德（Gilead）的C肝（HCV）藥物Epclusa，作為首個治療6種主要形式HCV的抗病毒藥，自2016年6月獲批上市後6個月，其銷售額就高達17.5億美元，但隨著整個HCV市場萎縮，Epclusa在2019年僅實現了19.7億美元收入，與上年持平，較上市後頭一年的勢頭相去甚遠。
  • 2021年最具商業潛力的上市新藥TOP10
    編譯 | newborn醫藥市場調研機構近日發布報告，對2021年最有商業潛力的TOP10上市新藥進行了分析，以下是每個藥物的介紹。Aducanumab是首個向監管機構提交申請的針對AD相關臨床症狀衰退和病理機制的生物製劑。在臨床試驗中，aducanumab已被證實可以去除大腦中的Aβ，並減緩AD和輕度AD痴呆所致輕度認知障礙（MCI）的臨床衰退。