據悉,「信邁醫療」已於近日完成億元級新一輪融資。本輪融資由普華資本、集素資本、浙商創新資本共同投資。此前,該公司還獲得過元禾控股、錦江電子的A輪融資,紅杉資本中國、軟銀中國資本的B輪融資,以及聚明創投、翼樸資本、明石醫療投資的C輪融資。
「信邁醫療」主要研發生產心血管和呼吸疾病的醫療器械,具有針對心血管和呼吸等領域重大疾病的完整產品研發管線,適應症涵蓋高血壓、心衰、頑固性複雜心律失常、重症哮喘、肺小結節/早期肺腫瘤等疾病。
「信邁醫療」目前正在開展兩項醫療器械產品的臨床註冊試驗,分別是腎神經標測/選擇性消融治療高血壓的SMART Study和支氣管射頻消融治療哮喘的BATA Study。這兩款產品均已先後通過國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查申請,進入特別審查程序「綠色通道」。
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據該公司2015年披露的信息,「信邁醫療」研究團隊認為「在腎動脈消融治療高血壓這一領域,目前有國內外多家公司在積極地開發產品。但是大多數公司都是不同程度模仿美敦力的技術/產品,乃至臨床方案。美敦力Symplicity HTN-3臨床試驗的失敗是由於缺乏術前標測腎交感神經的手段,術後不能即時評價是否施行了有效的去腎交感神經術和選擇了錯誤的受試人群所導致的;這一結果並沒有動搖去腎交感神治療心血管疾病(包括高血壓)堅實的生理病理基礎和這一技術廣闊的市場前景。」
「信邁醫療」自主研發的「支氣管射頻消融系統」在今年11月成功進入創新醫療器械特別審查程序,也驗證了該公司此前的判斷。
據悉,「信邁醫療」的腎神經標測/選擇性消融系統是全球唯一一款具有精確標測定位腎交感神經分布的產品,能夠避免盲目消融所帶來的弊端,具有全球智慧財產權體系。該產品臨床註冊試驗SMART Study由包括霍勇教授、葛均波院士、孫寧玲教授、殷躍輝教授、江洪教授、陳明龍教授、盧成志教授等在內的眾多心血管領域國際國內專家牽頭,國際專家顧問委員會的組成包括Michael Bohm、Felix Mahfoud、Murray Esler、Paul Sobotka、 Howard Levin等海外專家。
「信邁醫療」具有專利保護的支氣管射頻消融系統,更適合於國人的肺部解剖特徵,通過更有效的人機應答增加了手術操作的流暢性。其臨床註冊試驗BATA Study由李時悅教授、龍發教授、姚欣教授、王昌惠教授、閻錫新教授等呼吸領域知名專家攜手開展;專家Felix Herth、Daniel Steinford 是該公司治療肺部腫瘤產品的國際專家顧問委員會成員。
編輯:蔡姝凝