記者 | 金淼1
9月4日晚間，天境生物宣布同艾伯維就天境自主研發的CD47單抗在全球開發和商業化開展合作。同時，天境宣布與高瓴牽頭的投資機構達成4.18億美元的私募配售協議。兩項合作宣布之後，意味著天境生物至少可以從產業合作夥伴以及投資機構獲得近6億美元的資金。
天境生物和艾伯維合作的具體內容為，雙方就lemzoparlimab（TJC4）的開發和商業化建立全球戰略合作關係。根據合作協議，艾伯維將獲得lemzoparlimab在大中華區以外的的國家及地區開發和商業化的許可權，天境生物保留lemzoparlimab在中國大陸、中國香港和中國澳門開發和商業化的所有權利。
根據協議條款，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元的首付款，同時額外支付2000萬美元作為1期臨床該研究結果的裡程碑付款。天境生物將有資格獲得lemzoparlimab項目最高17.4億美元的裡程碑付款。
另外，未來艾伯維有權優先選擇進一步開發和商業化目前天境在研的兩款基於lemzoparlimab的雙特異抗體，潛在交易不少於10億美元。
這是中國生物科技公司有史以來最大的跨國對外授權戰略合作。此次雙方合作的產品lemzoparlimab（TJC4）是由天境生物自主研發、用於治療多種癌症的創新型CD47單克隆抗體。
全球範圍內針對CD47這一靶點的研發和交易如火如荼。今年3月，吉利德科學就以49億美元的價格收購了以主打在研CD47抗體的公司Forty Seven。
CD47是一種廣泛表達於多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放「不要吃我」信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞。因此，近年來CD47一直被行業認為是繼PD-1/PD-L1之後，腫瘤免疫領域的下一個重要靶點。目前全球範圍內尚無針對CD47這一靶點的產品獲批上市，但已經有超20家公司正開發針對此靶點的產品。
但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時，會與正常紅細胞的結合從而引起血液學副作用，如嚴重貧血等，這使得CD47抗體作為癌症治療手段的研發和臨床應用受到阻礙，多個公司在此「折戟」。
天境生物創始人、名譽主席兼董事臧敬五接受界面新聞採訪時表示，lemzoparlimab從設計初就考慮如何避免抗體引起的血液方面的副作用，其差異化優勢在於「只是輕微的與紅細胞結合，而其他大部分CD47抗體基本上都會和紅細胞發生很強的結合。」
臧敬五認為目前lemzoparlimab的臨床研究已經已經證明了其差異化的優勢，「大大提高了產品在臨床上的成功率，（幫助）推向市場造福患者。」此次合作中，雙方也將共同探索lemzoparlimab同艾伯維venetoclax在治療AML（急性髓系白血病）和MDS（骨髓增生異常症候群）上的協同作用。
在美國進行的一項1期臨床試驗中，lemzoparlimab展示了其在受試癌症患者中的血液學安全性優勢。目前，lemzoparlimab用於治療實體瘤或淋巴瘤患者的臨床評價試驗正在中美兩國進行中，包括其作為單藥治療，以及與其他腫瘤藥物，如派姆單抗和利妥昔單抗進行聯合治療。具體試驗結果將於近期在國際學術會議上公布。
除此次和艾伯維的合作外，臧敬五表示天境目前在研的其他產品，也會在證明分子的創新性、安全性和一部分的療效後，採取類似模式同大型製藥公司在全球範圍內開展合作，將產品推向全球上市。「我們的聚焦點就在中國，用我們在中國的實力快速推到上市。」據悉，此次合作溝通中，天境曾和多個企業溝通，但最終選擇艾伯維的重要原因是天境能夠保持產品在中國的所有權利。
此次同時公布的4.18億美元的私募配售協議，由高領資本牽頭，GIC(新加坡政府投資公司)等多個亞洲和美國生物科技投資基金參與，高瓴有權提名一名代表進入天境生物董事會。
此次融資用途主要用於全球研發的快速推進和中國商業化能力的拓展。「現在有10個臨床試驗正在進行，很快會到10個以上，差不多一半是在比較後期的臨床，需要更多的資金投入，同時也考慮到陸續進入臨床的第二波產品，包括此次TJC4合作後，會同時在中美鋪開很多臨床，這都是在IPO時沒有預算到的臨床開發投入。」天境生物財務長朱杰倫表示。
今年7月，天境生物曾任命朱益飛作為公司首席商務官，制定商業化策略並領導相關團隊，為未來產品上市進行準備，這被認為是天境加速商業化布局的重要動作。朱杰倫表示，預計明年天境生物將有產品報批，而此次融資一部分也會作為商業化鋪墊，推動公司向研發、製造、商業化全產業鏈的醫藥公司邁進。
此次私募配售，高瓴有權提名一位代表進入天境生物董事會。生物醫藥一直是高瓴重倉的領域，根據張磊在2020香港交易所生物科技峰會上的發言，目前高瓴在生物醫藥行業投資1200億人民幣。在回答界面新聞未來天境生物是否將會同高瓴投資的其他企業合作時，臧敬五表示，未來同高瓴投資的公司很有可能會有一些合作，「當然要看項目的本身，包括對於天境生物今後的發展前景來判斷怎樣合作。」