樂普醫療:阿託伐他汀鈣片通過一致性評價

2021-01-08 金融界

來源:證券市場紅周刊

樂普醫療(300003)

維持「增持」評級。 公司阿託伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價,有望加快進口替代進程,貢獻顯著業績增量。 考慮公司收購新東港少數股權增厚利潤,上調 2018-2020 年預測 EPS 至 0.72/0.94/1.24 元, 參考行業可比公司,上調目標價至 45.54 元,對應 2019 年 PE48X, 維持增持評級。

阿託伐他汀鈣片已通過一致性評價。 公司公告於 2018 年 7 月 17 日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於「阿託伐他汀鈣片」的《藥品補充申請批件》,該藥品 20mg 和 10mg 規格均通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

阿託伐他汀鈣片市場規模近 160 億元,公司進口替代空間較大。 阿託伐他汀鈣片用於降血脂,根據 PDB 樣本醫院資料庫, 2017 年市場規模 20.8 億元,預計實際終端規模近 160 億元。 以數量計, 2017 年輝瑞市場份額65.42%,嘉林 27.79%,新東港 3.89%,尚有較大進口替代空間。公司阿託伐他汀鈣片終端價格僅為輝瑞的 40%左右, 通過一致性評價後有望憑藉價格優勢加快進口替代進程, 為公司帶來顯著業績彈性。

中長期有望持續快速增長。 公司將在 2018 年迎來多項重要進展,氯吡格雷一致性評價正在 CDE 審評中,甘精胰島素三期臨床已全部完成入組;Neovas 可降解支架有望迎來重大進展; AI-ECG 已遞交 FDA、 CFDA 註冊檢驗; 新品陸續上市+核心品種通過一致性評價+新業務布局加速, 有望支撐公司中長期快速發展,不斷夯實「藥品+器械」龍頭地位。

風險提示: 產品註冊進度不及預期, 高值耗材降價幅度過大。

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