中國醫藥阿託伐他汀鈣片獲註冊批件 入局近20億市場

2020-12-18 新京報

新京報訊（記者 張秀蘭）8月7日，中國醫藥發布公告，下屬全資子公司天方藥業有限公司（以下簡稱天方有限）收到國家藥監局核准籤發的兩份阿託伐他汀鈣片《藥品註冊批件》。阿託伐他汀鈣片為常用血脂調節藥物，公開數據顯示，2019年該藥國內樣本醫院銷售總額約為19.11億元。

阿託伐他汀鈣片為他汀類血脂調節藥，主要用於治療高膽固醇血症和冠心病，天方有限於2018年12月向國家藥監局提交該藥品的註冊申請並獲得受理，截至目前，天方有限在阿託伐他汀鈣片的累計研發費用投入約為1488萬元。國家藥監局網站數據顯示，截至目前，該類藥品在國內有北京嘉林藥業股份有限公司、浙江樂普藥業股份有限公司（原浙江新東港藥業股份有限公司）、興安藥業有限公司、齊魯製藥（海南）有限公司、湖南迪諾製藥有限公司、北京福元醫藥股份有限公司、合肥英太製藥有限公司七家企業通過及視同通過一致性評價。PDB 資料庫樣本醫院用藥銷售統計顯示，2019 年阿託伐他汀鈣片國內樣本醫院銷售總額約為19.11億元。

此前，阿託伐他汀鈣片已被納入國家藥品集中採購範疇，2018年的4+7帶量採購中，德展健康阿託伐他汀鈣片獨家中標，2019年9月，新一輪4+7帶量採購全國擴圍結果公布，阿託伐他汀鈣片中標企業為齊魯製藥、興安藥業、樂普製藥，德展健康出局。

校對 李項玲

相關焦點

  • 樂普醫療:阿託伐他汀鈣片通過一致性評價
    來源：證券市場紅周刊樂普醫療（300003）維持「增持」評級。 公司阿託伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價，有望加快進口替代進程，貢獻顯著業績增量。阿託伐他汀鈣片已通過一致性評價。 公司公告於 2018 年 7 月 17 日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於「阿託伐他汀鈣片」的《藥品補充申請批件》，該藥品 20mg 和 10mg 規格均通過了仿製藥質量和療效一致性評價。阿託伐他汀鈣片市場規模近 160 億元，公司進口替代空間較大。
  • 阿託伐他汀鈣通過一致性評價 公司業務穩健推進
    來源：證券市場紅周刊樂普醫療（300003）事件： 2018 年 7 月 13 日， CFDA 顯示， 公司子公司新東港藥業阿託伐他汀鈣片（ 10mg/20mg） 一致性評價已獲得 CFDA 制證並發送批件， 成為國內第二家通過一致性評價的阿託伐他汀鈣藥企。
  • 辛伐他汀片與阿託伐他汀鈣片區別是什麼?
    當我們生病時選擇藥物，會有很多不同的選擇，其中就像選擇降脂藥一樣，不僅是可以選擇一種藥物，注意的是辛伐他汀片與阿託伐他汀鈣片的選擇的。那麼辛伐他汀片與阿託伐他汀鈣片區別是什麼，我來帶著大家了解下相關區別。辛伐他汀片與阿託伐他汀鈣片區別：1、兩者性狀不一樣。
  • 銀川一連鎖藥店銷售假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」
    銀川一家連鎖藥店老闆王某某網購假藥進行銷售，11月1日被警方抓獲歸案，民警從其經營的5家藥店查獲假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」198盒。據悉，這是我區警方破獲的首起銷售假藥案。10月24日，銀川市西夏區公安分局經偵大隊接公安部經偵局轉發的案件線索：銀川某藥店老闆王某某自2017年12月以來，多次通過微信聯繫其上線犯罪嫌疑人張某，購買假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」在藥店銷售，涉案金額20萬餘元。接到線索後，經偵大隊立即立案偵查。為了確定涉案藥店的具體地址，民警先後3次以買藥為名進行暗訪，當場買到兩種假冒「阿樂牌阿託伐他汀鈣片」。
  • 4+7品種 湖南迪諾「阿託伐他汀鈣片」通過一致性評價
    11月20日，湖南迪諾按照新4類提交的「阿託伐他汀鈣片」上市申請獲批，視同通過一致性評價。湖南迪諾成為繼嘉林藥業、興安藥業、樂普藥業和齊魯藥業之後，第5家通過「阿託伐他汀鈣片」一致性評價的廠家。
  • 上海醫藥(601607.SH):瑞舒伐他汀鈣片獲藥品註冊證書
    格隆匯9月22日丨上海醫藥(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱「常州製藥」)收到國家藥監局頒發的關於瑞舒伐他汀鈣片的《藥品註冊證書》。瑞舒伐他汀鈣片主要用於經飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療，減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。該藥品也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
  • 齊魯阿託伐他汀通過一致性評價,降脂藥市場再添變數
    此前齊魯製藥開展了阿託伐他汀鈣片20mg規格的生物等效性研究（CTR20171096 ），並採用大規格豁免小規格BE研究的策略，於2018年3月5日按照新化藥註冊分類同時提交了10和20mg兩個規格的上市申請。此次獲批上市，該產品視同通過一致性評價，齊魯也成為阿託伐他汀鈣片第4家通過一致性評價的企業。
  • 復星醫藥(02196.HK)匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價
    格隆匯4月22日丨復星醫藥(02196.HK)公告，近日，公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於匹伐他汀鈣片（商品名稱：邦之）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 阿託伐他汀鈣片等12個品種通過一致性評價
    【中國製藥網 行業動態】5月22日，國家藥品監督管理局發布《關於阿託伐他汀鈣片等12個品種規格通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告(第四批)(2018年第24號)》(以下簡稱為《公告》)。　　《公告》顯示，經審查，阿託伐他汀鈣片等12個品種符合仿製藥質量和療效一致性評價的要求，現予發布。
  • 遵義治療痛風的醫院哪個好,阿託伐他汀鈣片可以降尿酸嗎
    遵義治療痛風的醫院哪個好，阿託伐他汀鈣片可以降尿酸嗎 時間：2020-12-12 10:11 貴陽中醫風溼病醫院 使用阿託伐他汀鈣片時，可根據治療目標和治療反應採取個體化治療方案。每日用量可在一天內的任何時間一次服用，並不受進餐影響。
  • 瑞舒伐他汀和阿託伐他汀有啥區別?
    相同劑量下的降脂強度依次為：瑞舒伐他汀＞阿託伐他汀＞辛伐他汀＞洛伐他汀＞普伐他汀＞氟伐他汀。阿託伐他汀的常用起始劑量為10mg/日，最大劑量為80mg/日；瑞舒伐他汀的常用起始劑量為5mg/日，最大劑量為20mg/日。特別提醒：他汀類的最大降脂效應時間約4周或更長；他汀劑量增加1倍，而療效僅增加6%左右，因此對需要使用大劑量他汀治療的患者，應首先選用強效他汀類。
  • 德展健康:阿樂成為阿託伐他汀市場佔有率最大品牌
    8月23日下午，德展健康（000813）公告2019年半年報，實現營業收入92,188.16萬元；實現利潤總額29,362.89萬元；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤24,193.37萬元；公司現金流大幅改善，經營活動產生的現金流量淨額7.79億元，同比大增465.20%。
  • 華潤雙鶴(600062.SH):匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價
    華潤雙鶴(600062.SH)：匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價 　　格隆匯11月2日丨華潤雙鶴(600062,股吧)(600062.SH)公布，近日，公司收到了國家藥監局頒發的匹伐他汀鈣片
  • 阿託伐他汀鈣可以補鈣?硝苯地平會影響補鈣?用藥可別望文生義
    阿託伐他汀鈣裡已經有鈣了，我是不是不用補鈣啦？鈣拮抗劑能跟鈣片一起服用嗎……最近問類似問題的很多，我很開心，看來大家在學習藥物知識的同時，都認真思考了。我突然想起來網上流傳的幾句話：魚香肉絲裡有魚嗎？老婆餅裡有老婆嗎？雷峰塔裡有雷鋒嗎？哈哈，是不是很有意思啊！
  • 2mg匹伐他汀,10mg瑞舒伐他汀,20mg阿託伐他汀有什麼不同?
    王醫生，這個匹伐他汀才2mg，劑量很小，是不是比10mg的瑞舒伐他汀，20mg的阿託伐他汀更安全，我們是不是都應該吃匹伐他汀？有時候長期服用他汀的患者會這樣問。王醫生解釋：當然不是簡單這樣比較，2mg確實小於10mg，更小於20mg，但並不是說等價比較，2mg的匹伐他汀更不是簡單等於1/10的阿託伐他汀。
  • 匹伐他汀進入第三批集採目錄 非一線藥物:危
    第一代包括洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀，第二代包括氟伐他汀，第三代包括阿託伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。其中，第三代藥物阿託伐他汀和瑞舒伐他汀早已經進入國家集採目錄。在即將到來的第三批集採名單中，匹伐他汀榜上有名。隨著一線治療藥物的價格驟降，這是不是意味著後續的產品更加沒出路了？
  • 瑞舒伐他汀和阿託伐他汀降脂效果與安全性對比
    對於低劑量（5mg）瑞舒伐他汀的降脂效果和安全性是醫生和患者普遍關心的問題，目前阿託伐他汀佔據了大部分的他汀類藥物的市場份額。那麼，低劑量瑞舒伐他汀與阿託伐他汀的降脂效果和安全性存在怎樣的差異呢？2016年，專業研究團隊做了一項實驗，旨在探究低劑量瑞舒伐他汀和阿託伐他汀對心血管疾病高危人群的降脂效果。
  • 每盒6.6元 慢病常用藥阿託伐他汀鈣片降幅超八成
    來源：三秦都市報/新華網/藥店經理人▍編輯：夕語首家民營醫院開出「4+7」藥品處方，慢病常用藥阿託伐他汀鈣片（「阿樂」）價格大降85.5%，每盒只需6.6元。「4+7」中選藥品，藥店也要降價了。
  • 阿託伐他汀與瑞舒伐他汀,誰的降脂效果更勝一籌?
    在降低膽固醇和 LDL-C 方面，最初辛伐他汀最強，普伐他汀次之，氟伐他汀最弱；之後隨著阿託伐他汀和瑞舒伐他汀的問世，其降脂療效顯示明顯的優勢。 瑞舒伐他汀因其抑酶活性更強，且親水性較強，可選擇性抑制肝臟合成膽固醇，在降低 LDL-C 方面效果最佳。
  • 阿託伐他汀和瑞舒伐他汀哪個好,哪個副作用更小?醫生為您講清楚
    阿託伐他汀和瑞舒伐他汀都是第3代他汀類藥物，都屬於強力降脂藥物。很多朋友都在長期服用這兩種藥物來控制血脂，這兩種藥物各方面都比較相近，到底哪種更好？副作用更小呢？今天我們就來聊一聊這方面的問題。阿託伐他汀和瑞舒伐他汀的半衰期都比較長，阿託伐他汀的半衰期大約為14個小時，瑞舒伐他汀的半衰期更是長達19個小時，所以，這兩種藥物每天只需要服用一次，而且在服藥時間選擇上比較自由，不需要睡前口服。所以，在藥物使用的方便程度上來看，二者並無區別。對神經系統的副作用方面，哪種藥物更明顯？