中國質量新聞網訊 第二類精神藥品是臨床廣泛使用的特殊管理藥品,如鎮靜、催眠藥和抗焦慮藥巴比妥類和苯二氮卓類,中樞興奮劑咖啡因等。該類藥品可直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,具有潛在的依賴性和耐受性。
為進一步加強二類精神藥品的監管,江西南昌市高新區市場監管局從4月起對轄區內高新人民醫藥、高新醫院、衛生院等醫療機構的第二類精神藥品使用情況開展了專項檢查工作。
此次專項檢查,依據新《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,採取全面檢查和重點檢查相結合的方式,以含可待因複方口服液體製劑、地西泮、曲馬多、阿普唑侖、佐匹克隆、艾司唑侖、氯硝西泮和氨酚羥考酮片等為重點品種,以藥品出入庫管理、專用處方箋管理及供貨單位資質審核等為重點內容開展檢查。
一查票、帳、貨是否相符,是否存在非法使用的行為。
二查是否專庫存放第二類精神藥品,是否制定丟失被盜案件報告、監控情況記錄等制度。
三查是否建立相應專用帳冊,並有完整的出入庫記錄。
四查是否存在現金交易第二類精神藥品現象,每筆交易是否由雙人覆核。
截至目前,該局共計檢查醫院2家、衛生院2家、個體私人診所4戶,第二類精神藥品30餘批次。現場未發現藥品違規使用情況,但存在部分醫療機構未設置第二類精神藥品儲存專庫/櫃及陳列區藥品標識不規範等問題。該局執法人員就相關問題向醫療機構負責人進行了反饋,要求其按要求整改落實到位,同時引導各醫療機構引入藥品GSP管理理念,建立藥品驗收、儲存、養護方面的質量管理體系並有效運行,完善內部管理制度。
下一步,該局將繼續加大對轄區內醫療機構的監督力度,督促用藥單位提高主體責任意識,推進轄區醫療機構第二類精神藥品的使用安全。(江琳娜)