美國藥管局批准義大利新冠抗體檢測

2020-12-11 閩南網

  義大利跨國生物技術企業索靈集團25日宣布,已獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權,在美國推廣新冠病毒血清檢測盒。

  索靈集團說,全球現有5000個「LIAISON XL」系統可以做上述檢測。這一系統每小時能夠處理170份靜脈血樣本。美國醫院和商用實驗室合計安裝600個「LIAISON XL」系統。

  路透社報導,與鼻咽拭子檢測直接尋找人體內是否存在新冠病毒不同,血清檢測尋找人體因感染新冠病毒而產生的抗體。這種抗體檢測相對快且簡單。義大利醫生說,為確保萬無一失,他們必須以鼻咽拭子檢測作為補充。

  義大利疫情最嚴重的倫巴第大區正在使用索靈集團的血清檢測盒。

  索靈集團同時宣布,已與美國衛生部下屬生物醫學高級研究和發展局(BARDA)籤訂合同,以獲取資金、在美國推廣這種抗體檢測。

  另據俄羅斯衛星通訊社報導,索靈集團的抗體檢測本月17日獲得「歐洲統一」(CE)認證,因而可在歐洲經濟區內使用。

  義大利熱那亞大學正為意政府抗擊疫情建言獻策。該校衛生與預防醫學院院長、大學間流感和其他傳染病研究中心主任羅伯託·加斯帕裡尼介紹說,目前新冠疫情「正逐步滑向過渡期」,現階段抗體檢測「非常有用」;隨著疫情進入末期「低風險」階段,抗體檢測可迅速確認新發病例,進而避免疫情「二次暴發」。

  加斯帕裡尼說,抗體檢測可顯現人體內IgM和IgG抗體水平,前者在人體新發感染初期顯現,後者則標誌人體長期免疫水平。抗體檢測可找出疑似新冠病毒無症狀感染者,並讓他們接受進一步病毒檢測以確認結果。(海洋)【新華社微特稿】

原標題:美國藥管局批准義大利新冠抗體檢測

責任編輯:曾少林

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