美藥管局批准緊急使用輝瑞新冠疫苗

新華社華盛頓12月11日電 美國食品和藥物管理局11日批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第一款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，被允許用於16歲及以上人群。

美藥管局在一份聲明中說，這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。這款疫苗的可用數據顯示它能有效預防新冠病毒感染，其已知和潛在的益處大於其已知和潛在的風險。

美藥管局局長史蒂芬·哈恩在聲明中表示，發布緊急使用授權的決定是在對該疫苗進行了公開、透明的審查程序後做出的，包括聽取來自獨立科學家和公共衛生專家的意見。美藥管局的科學家也對其進行了全面評估，以確保該疫苗符合獲得緊急使用授權所需的安全性、有效性和生產質量標準。

美藥管局在官網上解釋說，通過緊急使用授權的機制，可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批准的醫療應對手段，在例如當前新冠大流行這樣的公共衛生緊急狀態下，在符合必要標準且沒有其他已獲批的替代品時被投入使用。緊急使用授權不等同於正式批准。

美國輝瑞製藥公司與德國生物新技術聯合研發的這款新冠疫苗是一款信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對新冠病毒的刺突蛋白發揮作用。這兩家公司在11月份發布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示疫苗有效性超過90%。這兩家公司稱，還需要兩年時間來繼續收集這款疫苗的有效性和安全性數據。這款疫苗需在零下70攝氏度環境中保存。