出境中藥材檢疫知多少?

2021-02-07 12360海關熱線

上期小編給大家普及了進境中藥材檢疫知識,今天小編就給大家介紹出境中藥材檢疫知識!

中藥材是指藥用植物、動物的藥用部分,採收後經初加工形成的原料藥材。

根據《進出境中藥材檢疫監督管理辦法》(原質檢總局令第169號發布,經海關總署令第238號、第240號、第243號修改),海關總署對進出境中藥材實施用途申報制度。中藥材進出境時,企業應當向主管海關申報預期用途,明確「藥用」或者「食用」。

申報為「藥用」的中藥材應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為「食用」的中藥材應為國家法律、行政法規、規章、文件規定可用於食品的物品。

海關總署對出境中藥材實施風險管理;按照輸入國家或者地區的要求對出境中藥材生產、加工、存放單位(簡稱「出境生產企業」)實施註冊登記管理;對出境中藥材生產、經營企業實行誠信管理等。

(一)出境中藥材應當符合中國政府與輸入國家或者地區籤訂的檢疫協議、議定書、備忘錄等規定,以及進境國家或者地區的標準或者合同要求。

(二)出境生產企業應當達到輸入國家或者地區法律法規的相關要求,並符合中國有關法律法規規定。

(三)出境生產企業應當建立完善的防疫體系和溯源管理制度。出境生產企業應當建立原料、包裝材料等進貨採購、驗收記錄、生產加工記錄、出廠檢驗記錄、出入庫記錄等,詳細記錄出境中藥材生產加工全過程的防疫管理和產品溯源情況。

上述記錄應當真實,保存期限不得少於2年。出境生產企業應當配備檢疫管理人員,明確防疫責任人。

(一)輸入國家或者地區要求對向其輸出中藥材的出境生產企業註冊登記的,海關實行註冊登記。註冊登記有效期為4年。出境生產企業申請註冊登記時,應當提交下列材料:

1. 《出境中藥材生產企業檢疫註冊登記申請表》;

2. 廠區平面圖,並提供重點區域的照片或者視頻資料;

3. 產品加工工藝。

(二)直屬海關應當自受理申請之日起20日內對申請人的申請事項作出是否準予註冊登記的決定;準予註冊登記的,頒發註冊登記證。

直屬海關自受理申請之日起20日內不能作出決定的,經直屬海關負責人批准,可以延長10日,並應當將延長期限的理由告知申請人。

(三)註冊登記出境生產企業變更企業名稱、法定代表人、產品種類、存放、生產加工能力等,應當在變更後30日內向直屬海關提出書面申請,填寫《出境中藥材生產企業檢疫註冊登記申請表》,並提交與變更內容相關的資料。

變更企業名稱、法定代表人的,由直屬海關審核有關資料後,直接辦理變更手續。

變更產品種類或者生產能力的,由直屬海關審核有關資料並組織現場評審,評審合格後,辦理變更手續。

企業遷址的,應當重新向直屬海關申請辦理註冊登記手續。

(四)需要向境外推薦註冊的,直屬海關應當將通過初審的出境生產企業名單上報海關總署。海關總署組織評估,統一向輸入國家或者地區主管部門推薦並辦理有關手續。

(一)出境中藥材的貨主或者其代理人應當向中藥材生產企業所在地海關報檢,報檢時,需如實申報產品的預期用途,並提交以下材料:

1. 合同、發票、裝箱單;

2. 生產企業出具的出廠合格證明;

3. 產品符合進境國家或者地區動植物檢疫要求的書面聲明。

(二)海關應當按照《進出境中藥材檢疫監督管理辦法》第二十八條規定對出境中藥材實施檢疫監管。

出境中藥材經檢疫合格或者經除害處理合格的,海關應當按照規定出具有關檢疫證單,準予出境。

檢疫不合格又無有效方法作除害處理的,不準出境。

(三)海關可以根據海關總署相關要求,結合所轄地區中藥材出境情況、輸入國家或者地區要求、生產企業管理能力和水平、生產企業的誠信度,以及風險監測等因素,在風險分析的基礎上,對轄區出境中藥材和生產企業實施分類管理。

(一)海關對出境中藥材的生產、加工、存放過程實施檢疫監督。

(二)海關總署對出境中藥材實施動植物疫病疫情監測。主管海關在監測中發現問題時,應當及時按規定處置和報告。

(三)出境中藥材生產企業應當建立疫情信息報告制度和應急處置方案。發現疫情信息應當及時向海關報告並積極配合海關進行疫情處置。

(四)海關總署根據獲得的風險信息,在風險分析的基礎上,發布風險預警信息通報,並決定對相關產品採取以下控制措施:

1. 有條件地限制進境或者出境,包括嚴密監控、加嚴檢疫等;

2. 禁止進境或者出境,就地銷毀或者作退運處理;

3. 撤銷生產企業註冊登記資格;

4. 啟動有關應急處置預案。

主管海關負責組織實施風險預警及控制措施。

(五)海關總署可以參照國際通行做法,對不確定的風險直接發布風險預警通告,並採取本辦法第四十四條規定的控制措施。同時及時收集和補充有關信息和資料,進行風險分析。

(六)進出境中藥材疫情風險已消除或者降低到可接受的程度時,海關總署應當及時解除風險預警通報或者風險預警通告以及控制措施。

(七)海關對中藥材進出境檢疫中發現的疫情,特別是重大疫情,應當按照進出境重大動植物疫情應急處置預案進行處置。

(八)海關應當將進出境中藥材的貨主或者其代理人以及境內外生產企業納入誠信管理。 

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