來源：時代財經
作者：時代財經 李傲華
國內麻醉市場再次風起雲湧。
在「落後」恆瑞醫藥7個月以後，7月20日，人福醫藥發布公告，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥監局核准籤發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：銳馬）的《藥品註冊證書》。
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苯磺酸瑞馬唑侖是一種新型的超短效鎮靜麻醉藥物，與其他同類產品相比，苯磺酸瑞馬唑侖起效更快，代謝迅速且代謝產物活性低，可以減少藥物之間的相互作用。該藥物的出現可能會重塑麻醉用藥的格局。
受此消息影響，7月21日人福醫藥（600079.SH）跳空高開30.35元/股，隨後持續拉升，午後一字漲停，一度達到32.95元/股，股價創上市以來的新高。
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2019年12月26日，恆瑞醫藥的甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧）搶先獲得了國家藥監局的註冊批件。
此次人福醫藥同類新藥獲批，也意味著與恆瑞醫藥正面槓上，國內「麻醉一哥」之爭再次升級。
對於苯磺酸瑞馬唑侖獲批對人福醫藥的影響，以及與同類產品競爭優勢等問題，時代財經7月21日多次致電人福醫藥，但截至發稿未得到人福醫藥置評。
瑞馬唑侖攪動麻醉用藥格局
作為國內的麻醉領域的龍頭，人福醫藥已經等待這款新品太久了。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院麻醉科主任於布為曾表示，從臨床表現來看，苯磺酸瑞馬唑侖基本上可以在臨床中取代丙泊酚的各大應用場景。
丙泊酚是當前國內銷售規模最大的麻醉劑之一。根據米內網數據，丙泊酚乳狀注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液2019年的銷售規模為36.72億元和19.49億元。
丙泊酚的優勢在於起效快、甦醒快，但缺點也同樣明顯，比如呼吸抑制、心血管抑制作用等。麥可·傑克遜就是因為使用鎮靜藥物無效，進一步使用丙泊酚後引起呼吸抑制而去世。
而瑞馬唑侖由於代謝迅速、代謝產物活性低等特點可以有效避免以上情況的出現。
瑞馬唑侖最早由德國Paion公司開發。2012年人福醫藥以300萬元以及後續銷售分成的協議獲得了苯磺酸瑞馬唑侖在中國的開發權益。根據2019年財報，對於苯磺酸瑞馬唑侖的研發，人福醫藥已經累計投入1億元。
但這款耗費了人福醫藥大量時間和金錢，被市場寄予厚望的產品最終卻被恆瑞醫藥搶得先機。
恆瑞醫藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖於2013年3月獲批臨床，2018年3月胃鏡適應症申報生產獲受理，並於2019年12月26日正式獲得註冊批件。今年6月24日恆瑞再下一城，成功獲批了第2個適應癥結腸鏡診療鎮靜。
而人福醫藥的苯磺酸瑞馬唑侖直到2015年才獲得藥物臨床試驗批件，2018年11月遞交了上市申請。
時代財經了解到，這兩款藥物的區別在於鹽型不同。瑞馬唑侖游離鹼不穩定，需要成鹽改善其理化特性。人福選擇的是苯磺酸，而恆瑞選擇的是甲苯磺酸。
瑞馬唑侖的「battle」能否讓「麻醉一哥」之爭塵埃落定？
誰才是真正的「麻醉一哥」
事實上，由於麻醉藥對安全性要求高，因此也存在較高的技術壁壘。此外，考慮到麻醉藥的產品特性，在生產、流通、銷售等環節均受到國家的嚴格管制。
在技術+政策的雙重「護城河」下，國內麻醉藥領域比較封閉，長期被少數幾家企業分食。除了費森尤斯卡比等外資企業外，國內企業以人福醫藥、恆瑞醫藥為第一梯隊，恩華藥業、揚子江藥業緊隨其後。
根據米內網數據，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，麻醉劑市場規模超過了160億元，人福醫藥以25%的市場佔有率牢牢把持著TOP1的位置。而恆瑞醫藥市場份額有下滑的跡象，2019年的市場份額僅有10.38%，排名第三。
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鎮靜、鎮痛、肌松是麻醉管理的三要素，目前沒有任何一種靜脈全麻藥物可以同時滿足以上三項需求。所以鎮靜藥、鎮痛藥和肌松藥之間沒有直接的競爭關係。
人福醫藥的麻醉產品以芬太尼為核心，主要產品包括枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼等。芬太尼是一種常用的鎮痛藥物，也可以作為麻醉輔助藥物與麻醉藥物合用。人福醫藥在國內芬太尼市場的佔有率高達80%。
恆瑞醫藥則在右美託咪定和七氟烷領域一騎絕塵，2018年的市場佔有率分別超過50%和80%。右美託咪定用於行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。七氟烷則是臨床上最常用的吸入麻醉藥。
瑞馬唑侖可能是人福醫藥和恆瑞醫藥首次正面槓上。
北京中衛康醫藥有限公司醫學BD總監化玉忠7月21日在接受時代財經採訪時表示，從獲批時間來看，恆瑞醫藥只比人福醫藥領先7個月時間，且適逢新冠疫情，手術量大受影響，難以形成先發優勢。
化玉忠同時指出，人福醫藥的苯磺酸瑞馬唑侖是和原研公司合作開發的項目，這對於人福醫藥而言是一個巨大優勢，因為市場通常對原研的認可度更高。
根據人福醫藥公告，截至目前全球共有8個國家和地區加入到Paion公司的苯磺酸瑞馬唑侖的全球同步研發中，這被認為是對苯磺酸瑞馬唑侖安全性和穩定性的一種認可。
不過藥物的競爭最終還是要落到有效性和安全性上，這場人福醫藥和恆瑞醫藥之間的PK勝負或許要等到兩款產品正式投入市場銷售之後才能見分曉。