魯網2月9日訊 疫情就是命令，防控就是責任。當前，新冠病毒肺炎牽動全國人民的心，新型冠狀病毒的早期檢測、快速檢測不僅對病人篩查非常重要，而且對於有效防控疫情進一步擴散，特別是發現無症狀或在潛伏期的病毒攜帶者，具有關鍵性的作用。
近日，濰坊市康華生物技術有限公司傳來好消息。經過多個晝夜的持續攻關，成功研製出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（免疫層析法）。該產品於2020年1月31日首個通過國家註冊檢驗，目前正在向國家藥監局申請應急審批，待取得註冊證後，就能投入市場銷售。該試劑量產後可達每天50萬人份。
據了解，濰坊市康華生物技術有限公司擁有國際先進的生物研發實驗室、GMP生產車間及模具加工車間，產品覆蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子三大行業，公司擁有的全國最大的膠體金產品研發與生產基地，膠體金平臺成立至今已20多年，共自主研發了100餘種產品，擁有省市級創新研發平臺7個，研發基礎雄厚。公司承擔了國家、省重大研發課題8項，獲省市級科技進步獎10項，授權專利近40餘項，與中科院、浙江大學等高校院所在檢測產品開發方面建立了長期的合作關係，公司正逐步加強研發自主創新能力，技術研發水平向著國際先進行列邁進。
目前公司已擁有註冊產品400餘個，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區。其中呼吸道病原體檢測產品國內市場佔有率第一。2009年，肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒國內首家獲得國家藥監局批件。目前公司有39種呼吸道病原體檢測產品，覆蓋12種呼吸道病原體，致力於打造呼吸道病原體檢測的先鋒品牌。
（新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒—膠體金法）
據悉，康華生物研發的膠體金法新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒採用的樣本為血清，操作簡單，結果可靠，只需3分鐘即可出結果。
（新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒—免疫層析法）
而康華生物所研發的另一種「新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（免疫層析法）」，15分鐘內快速篩查冠狀病毒，縮短病人等待時間，及時進行治療，減輕疫情定點醫院的工作量。樣本來源靈活，全血、血清、血漿，操作非常簡便。單人份檢測，無需任何儀器設備，操作者、操作空間不受任何限制，適合現場篩查。
以上兩種試劑盒的應用場景包括：新冠肺炎（NCP）在社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診的早篩早診；各個企事業單位在員工上崗前進行體檢篩查等。
目前，濰坊康華生物正在積極構建新型冠狀病毒檢測的完整解決方案：新型冠狀病毒抗原及抗體POCT快速檢測試劑盒，實現對新型冠狀病毒的早篩早診；其他呼吸道病原體檢測系列和炎症檢測系列試劑盒實現對病毒性肺炎和非病毒性肺炎的篩查鑑別。（通訊員 紀哲）