旭化成製藥株式會社(以下簡稱「旭化成」)與香港維健醫藥集團(以下簡稱「維健醫藥」)在東京(日本)、杭州兩地舉行了線上簽約儀式,宣布雙方達成戰略合作:從2020年8月10日起,旭化成,作為旗下重要產品--福列®(通用名為萘哌地爾片)的持證商和生產商,將福列®在中國大陸的商業化權利授予香港維健醫藥集團。
福列®作為治療前列腺增生症引起的排尿功能障礙,專門的α1-受體阻滯劑,在日本從1999年2月開始銷售。2020年5月20日,旭化成在中國獲得該原研產品的上市批准。
據中國國家統計局數據顯示,2019年60周歲及以上人口25,388萬人,佔年末中國大陸總人口的18.1%,其中65周歲及以上人口17,603萬人,佔年末中國大陸總人口12.6%。[1]隨著中國人口老齡化的加劇,因前列腺增生症患有排尿功能障礙的患者日漸增多,從提高患者的QOL(生活質量)的角度出發,治療排尿功能障礙的重要性也愈發顯著。
旭化成製藥株式會社社長青木喜和先生表示:「旭化成以『挽救患者生命,改善患者生活質量以及向醫療工作者提供最為適合的服務和解決方案』為使命,積極地向中國、美國等日本以外的市場投入滿足臨床需求的藥品,為世界健康發展作出應有的貢獻。2018年,我們與維健醫藥籤署了依立盧®業務相關的委託協議,構建了緊密的合作關係。今年8月再次合作,我們感到非常的高興。近年來,隨著中國人口高齡化的進展,我們了解到前列腺增生引起的排尿功能障礙患者在中國日益增多,治療的重要性也日益升高。我們堅信福列®能為中國排尿功能障礙患者的治療提供新的選擇,進而提高患者生活質量。」
香港維健醫藥集團創始人、董事長兼CEO王威先生指出:「我們很高興此次與旭化成再度達成合作。維健醫藥成立14年以來,以『及時為患者提供有效的臨床治療『為使命,在成熟藥品事業部(EPD)和創新藥械事業部(ITD)的雙輪驅動下,旨在為國內市場不斷引入優秀的醫藥品種,以滿足更多未被滿足的患者需求,其中泌尿與男女性健康是我們的重要領域之一。所以在福列®新近上市之際,我們便著手引入該品種。而福列®的引進也將進一步豐富和強化我們在泌尿領域的產品組合。我們期待在雙方的共同努力下,不斷深化合作,攜手深耕健康事業,為廣大排尿功能障礙患者提供實際有效的幫助和解決方案。」
參考文獻
[1]數據來源於國家統計局《中華人民共和國2019年國民經濟和社會發展統計公報》(2020年2月28日),且不包括香港、澳門特別行政區和臺灣省以及海外華僑人數。
關於維健醫藥
香港維健醫藥集團有限公司是一家設立於香港、面向中國大陸的創新醫藥公司,通過致力於引進和商業化專利來滿足大中華區市場的龐大醫療需求缺口,共分為成熟藥品事業部(EPD)和以罕見病為中心的創新藥品事業部(ITD)兩大板塊,其中成熟藥品事業部涵蓋呼吸系統疾病和抗感染、心血管疾病、消化與肝病、皮膚與醫美、泌尿系統疾病等領域。通過為醫藥企業提供本地研發、註冊和商業化的一體化服務,維健醫藥已成為中國知名的CDCO(合同開發和商業化組織)集團之一,客戶中包括多家世界排名500強跨國製藥企業。公司總部設在中國香港,在杭州、上海、北京、廣州、海南、東京和慕尼黑設有運營中心和辦事處。
關於旭化成
旭化成株式會社1922年成立,總部設在日本的東京,是日本一家大型綜合性化學公司。活躍在石油化工、塑料、建材、住宅、纖維和紡織品、醫藥、醫療·等領域,致力於為全球大眾的「生命」與「生活」做貢獻。
其旗下醫藥業務為藥品與診斷試劑等。在醫用藥品領域,以骨科為核心,在泌尿外科、中樞神經、免疫、血液·循環器官等方面不斷推出多種新藥,同時,作為傑出的研髮型製藥企業,致力於開發世界通用的新藥。
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基於對目前可獲取信息的預期和假設,因受一些已知和未知風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與該陳述存在顯著不同。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用於與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限於臨床試驗的完成和終止;獲得監管部門批准;關於產品安全性和有效性的聲明和顧慮;技術進展;重大訴訟的不利結果;國內外醫療改革和法律法規的變化。此外,對於現有產品存在的製造和營銷風險,包括但不限於產能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產品進入市場,以及不可抗力。無論是由於新增信息、未來事件或其他情形,我們均沒有意願或義務更新或修改任何前瞻性陳述。