香港維健醫藥集團有限公司(以下簡稱「維健醫藥」)和Immedica Pharma AB昨天宣布雙方已籤署協議,根據該協議,維健醫藥將獲得在大中華區、韓國、新加坡、越南、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓和泰國銷售Ravicti®(苯丁酸甘油酯)的獨家商業化權益。
Ravicti®在歐洲和美國被批准用於治療尿素循環障礙(UCD),根據已宣布的合作協議,維健被授予在指定的國家和地區內進行該產品註冊和銷售的許可。Ravicti®於2013年在美國上市,2018年在歐盟上市,2019年在美國淨銷售達2.3億美元。
Immedica執行長AndersEdvell表示,「我們很高興宣布與維健醫藥建立合作夥伴關係,這讓我們能夠為這一地區的UCD患者提供Ravicti®這款創新產品。同時,該合作夥伴關係的確立使我們的業務板塊中又新增了一項罕見病項目合作,進一步拓展了Immedica的地理版圖。」
Torreya作為Immedica的財務顧問參與了此次交易。
維健醫藥創始人、董事長兼CEO王威指出:「在中國,尿素循環障礙的治療手段嚴重缺乏,如果患者得不到及時救治,會導致嚴重的神經認知功能下降、昏迷甚至死亡。我們非常高興能與Immedica合作,並期待將Ravicti®這款在歐洲和美國獲得批准的創新藥,儘快用於中國和周邊國家UCD患者的治療。」
關於尿素循環障礙(UCD)
尿素循環是將代謝廢物(氨)從體內清除的過程。當您食用蛋白質時,人體會將其分解為胺基酸。氨是由剩餘的胺基酸產生的,必須將其從體內清除。
一些遺傳性疾病可能會導致體內氨的清除過程出現障礙。尿素循環障礙患者由於基因缺陷,導致分解體內氨所需的酶缺失。全球範圍內,每30,000名新生兒中就有1名患有該疾病。
有些典型的尿素循環障礙患者出生後的第一周內就會出現諸如意識模糊、噁心、嘔吐、食物攝入減少和嗜睡等症狀。
關於Immedica
Immedica是一家快速發展的專注細分專科領域的歐洲私營製藥集團。其總部位於瑞典斯德哥爾摩,公司的業務直接覆蓋整個歐洲和中東地區。此外,Immedica還通過區域合作夥伴網絡向世界其它地區提供其部分產品。
Immedica在歐洲和中東地區積累了有關細分專科領域產品商業化的重要知識和經驗,公司管理團隊在細分專科領域藥品的國際合作和運營方面有著出色的往績。Immedica能夠為有巨大未被滿足醫療需求的患者提供專科領域藥品的最佳準入路徑,包括註冊事務、藥物警戒、醫學事務、定價和準入以及產品分銷等多個方面。
關於維健醫藥
維健醫藥是一家立足於中國及周邊市場未被滿足的醫療需求,專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業化開發和運營的創新型生物醫藥公司。自成立以來,維健醫藥致力於在全球範圍內引進、開發和商業化創新藥物,已先後與多個全球領先的生物製藥公司建立了長期戰略合作關係,包括羅氏、輝瑞、協和麒麟、鹽野義、坎伯蘭製藥等,建立了一個包含臨床和商業化階段的豐富的產品管線。
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基於對目前可獲取信息的預期和假設,因受一些已知和未知風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與該陳述存在顯著不同。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用於與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限於臨床試驗的完成和終止;獲得監管部門批准;關於產品安全性和有效性的聲明和顧慮;技術進展;重大訴訟的不利結果;國內外醫療改革和法律法規的變化。此外,對於現有產品存在的製造和營銷風險,包括但不限於產能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產品進入市場,以及不可抗力。無論是由於新增信息、未來事件或其他情形,我們均沒有意願或義務更新或修改任何前瞻性陳述。