批准河北遠徵藥業有限公司等5家單位申報的馬波沙星注射液等2種獸藥產品變更註冊,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥註冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標籤
農業農村部
2020年5月7日
附件1
新獸藥註冊目錄
新獸藥名稱 | 研製單位 | 類別 | 新獸藥註冊證書號 | 監測期 | 備註 | |
加米黴素 | 保定冀中生物科技有限公司、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司、青島農業大學、河北天象生物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字12號 | 4年 | 註冊 | |
加米黴素注射液 | 保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司、青島農業大學、東北農業大學、中國農業大學、保定九孚生化有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字13號 | 4年 | 註冊 | |
金芩藍口服液 | 河北遠徵藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、山東聖地寶藥業有限公司、河北遠徵禾木藥業有限公司、河北農業大學 | 三類 | (2020) 新獸藥證字14號 | 3年 | 註冊 | |
複合亞氯酸鈉溶液 | 廣州邁高化學有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字15號 | 3年 | 註冊 | |
利福昔明乳房注入劑(泌乳期) | 南京農業大學、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍製藥有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北遠徵藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 | 五類 | (2020) 新獸藥證字16號 | 3年 | 註冊 | |
馬波沙星注射液 | 河北遠徵藥業有限公司、浙江凱勝生物藥業有限公司 | 二類 | (2015) 新獸藥證字56號 | / | 變更註冊:增加規格10ml∶1 g | |
恩諾沙星注射液(20%) | 天津市中升挑戰生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、廣州惠元生化科技有限公司 | 五類 | (2016) 新獸藥證字26號 | / | 變更註冊:增加規格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g |
附件:
說明書和標籤.doc