中華人民共和國農業農村部公告 第296號

2020-12-12 食品夥伴網
  根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家單位申報的加米黴素等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥註冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標籤,自發布之日起執行。


  批准河北遠徵藥業有限公司等5家單位申報的馬波沙星注射液等2種獸藥產品變更註冊,自發布之日起執行。


  特此公告。


  附件:1.新獸藥註冊目錄


  2.質量標準


  3.說明書和標籤


  農業農村部


  2020年5月7日

附件1 

  新獸藥註冊目錄 

新獸藥名稱 

研製單位 

類別 

新獸藥註冊證書號 

監測期 

備註 

加米黴素 

保定冀中生物科技有限公司、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司、青島農業大學、河北天象生物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司 

二類 

(2020) 

新獸藥證字12號 

4年 

註冊 

加米黴素注射液 

保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司、青島農業大學、東北農業大學、中國農業大學、保定九孚生化有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

二類 

(2020) 

新獸藥證字13號 

4年 

註冊 

金芩藍口服液 

河北遠徵藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、山東聖地寶藥業有限公司、河北遠徵禾木藥業有限公司、河北農業大學 

三類 

(2020) 

新獸藥證字14號 

3年 

註冊 

複合亞氯酸鈉溶液 

廣州邁高化學有限公司 

三類 

(2020) 

新獸藥證字15號 

3年 

註冊 

利福昔明乳房注入劑(泌乳期) 

南京農業大學、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍製藥有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北遠徵藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 

五類 

(2020) 

新獸藥證字16號 

3年 

註冊 

馬波沙星注射液 

河北遠徵藥業有限公司、浙江凱勝生物藥業有限公司 

二類 

(2015) 

新獸藥證字56號 

變更註冊:增加規格10ml∶1 g 

恩諾沙星注射液(20%) 

天津市中升挑戰生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、廣州惠元生化科技有限公司 

五類 

(2016) 

新獸藥證字26號 

變更註冊:增加規格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g 

      附件:  

說明書和標籤.doc

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