信立泰獲奧美沙坦酯片藥品註冊批件

　　中證網訊（記者 齊金釗）7月30日晚間，信立泰（002294）公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的奧美沙坦酯片《藥品註冊批件》，註冊商標名為「信達悅」。

　　奧美沙坦酯為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類抗高血壓藥物，其半衰期較長，具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》醫保乙類產品，被《中國高血壓防治指南》（2018年修訂版）、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。

　　奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會社，2006年，第一三共製藥（上海）有限公司生產的奧美沙坦酯片在國內上市。根據藥審中心公布的數據，信立泰為國內第三家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗，通過（或視同通過）一致性評價。

　　信立泰表示，信達悅（奧美沙坦酯片）上市後，將憑藉公司在心腦血管領域專業的循證醫學推廣能力，與信立坦（阿利沙坦酯片）、信達怡（鹽酸貝那普利片）等系列產品形成優勢互補，進一步完善公司降血壓產品鏈，強化公司在心腦血管領域的優勢地位。奧美沙坦酯片的上市，對公司今後的業績提升和長遠發展產生積極的影響。但具體銷售情況將受市場環境變化等因素的影響，存在一定的不確定性。