華海藥業(600521.SH):奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲藥品註冊證書

2021-01-13 格隆匯

格隆匯8月17日丨華海藥業(600521.SH)宣布，公司於近日收到國家藥監局核准籤發的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片的《藥品註冊證書》。奧美沙坦酯氫氯噻嗪片主要用於治療高血壓。截止目前，公司在奧美沙坦酯氫氯噻嗪片研發項目上已投入研發費用約人民幣1055萬元。

奧美沙坦酯氫氯噻嗪片由第一三共(DAIICHI SANKYO)研發，最早於2003年在美國上市。全球主要生產廠商有Mylan、TEVA等，國內生產廠商目前有第一三共製藥(上海)有限公司。據統計，2019年奧美沙坦酯氫氯噻嗪片國內等級醫院銷售額約人民幣8321萬元(數據來源於鹹達資料庫)，公司未從相關資料庫查詢到該產品2019年度全球市場銷售額。

公司表示，奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲得國家藥監局的《藥品註冊證書》，標誌著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。

根據國家相關政策，公司奧美沙坦酯氫氯噻嗪片按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價，並在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用，有利於擴大產品的市場銷售，對公司的經營業績產生積極的影響。

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