中恆集團(600252.SH)子公司萊美藥業獲注射用艾司奧美拉唑鈉藥品...

2020-12-16 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP訊，中恆集團(600252.SH)發布公告，公司的控股子公司重慶萊美藥業股份有限公司(「萊美藥業」)近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。

據悉，注射用艾司奧美拉唑鈉主要用於：1、作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法;2、用於口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級IIc-III);3、用於降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療後再出血風險;4、預防重症患者應激性潰瘍出血。

此外，本次萊美藥業取得艾司奧美拉唑鈉藥品註冊證書將進一步豐富萊美藥業消化道領域產品組合，有利於萊美藥業逐步打造消化道藥物平臺。

相關焦點

  • 萊美藥業注射用艾司奧美拉唑鈉獲批
    新京報訊（記者 王卡拉）12月8日，萊美藥業發布公告，公司注射用艾司奧美拉唑鈉獲批。該藥主要用於胃食管反流、急性胃出血、十二指腸潰瘍出血等的治療。丁香園Insight資料庫顯示，萊美藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉按新註冊分類，視同通過一致性評價，為國內該品種第二個過評產品。
  • 賽隆藥業:子公司獲注射用艾司奧美拉唑鈉藥品註冊書
    來源：資本邦1月8日，資本邦獲悉，A股公司賽隆藥業(002898.SZ)發布子公司獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品註冊證書。賽隆藥業全資子公司湖南賽隆藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。
  • 萊美藥業(300006.SZ):注射用艾司奧美拉唑鈉獲得藥品註冊證書
    來源：智通財經網智通財經APP訊，萊美藥業(300006.SZ)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。公司表示，艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體，具有快速、持久、穩定抑酸的特點，該藥最先由瑞典AstraZenecaAB公司研製，2000年口服劑型在瑞典上市，2003年注射劑型上市。目前國內已上市主要劑型有腸溶片、腸溶膠囊及注射劑。
  • 賽隆藥業注射用艾司奧美拉唑鈉獲批 逾30億市場迎入局者
    新京報訊（記者 張秀蘭）1月8日，賽隆藥業對外公告，全資子公司湖南賽隆藥業有限公司注射用艾司奧美拉唑鈉獲國家藥監局批准。數據顯示，該藥國內市場規模超30億元。艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體，屬於質子泵抑制劑（PPI），能有效抑制胃酸分泌，與其它質子泵抑制劑藥物相比，具有快速、持久、穩定抑酸、不良反應少的特點。
  • 江蘇吳中(600200.SH):注射用艾司奧美拉唑鈉獲藥品註冊證書
    格隆匯 9 月 23日丨江蘇吳中(600200.SH)公布，近日，公司全資子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州製藥廠(「蘇州製藥廠」)收到了國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。
  • 東陽光藥業艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市 系同類首家
    新京報訊（記者 王卡拉）5月26日，新京報記者在丁香園Insight資料庫看到，東陽光藥業的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市，按照新註冊分類獲批視同通過一致性評價，系該劑型國內首家通過一致性評價的企業。國內已上市的艾司奧美拉唑產品包括注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊，其中以注射劑批文最多。新京報記者查詢國家藥監局資料庫看到，注射用艾司奧美拉唑鈉一共有34個批文。口服製劑方面，僅有阿斯利康的艾司奧美拉唑鎂腸溶片和重慶萊美藥業的國產品種艾司奧美拉唑腸溶膠囊。萊美藥業旗下全資子公司萊美隆宇藥業還擁有艾司奧美拉唑原料藥的批文。
  • 賽隆藥業注射用艾司奧美拉唑鈉獲批 30億國內市場再添競品
    來源：證券時報網1月8日，賽隆藥業（002898）發布公告稱，公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊批件》，公司消化系統藥品進一步得到豐富。賽隆藥業經過多年布局，研發成果不斷轉化，已經形成了包含腦血管、神經系統、新型抗生素、消化系統藥品在內的豐富的產品種類，隨著注射用艾司奧美拉唑鈉的申報上市以及銷售，品種結構進一步優化，公司的盈利能力也將進一步增長。
  • 尖峰藥業注射用艾司奧美拉唑鈉註冊獲批 公司稱競爭激烈銷量暫無法...
    財聯社（杭州，記者 鄧浩）訊，9月4日，尖峰藥業（600668.SH）發布公告稱，獲得注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》。公司證券部工作人員表示，該藥品市場競爭激烈，具體銷售數量暫時沒法預計。「拿到證書以後，公司還要組織生產、銷售，有一系列的環節要進行系統的安排。
  • 超30億PPI抑制劑「艾司奧美拉唑鈉」,再添攪局者!
    超30億PPI抑制劑「艾司奧美拉唑鈉」，再添攪局者！來源：藥智網|時生12月8日晚間，重慶萊美藥業發布企業公告，其公司近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》，獲批上市。
  • 中國生物製藥(01177.HK):「注射用艾司奧美拉唑鈉」獲通過一致性評價
    格隆匯 12 月 21日丨中國生物製藥(01177.HK)宣布，集團的消化系統用藥"注射用艾司奧美拉唑鈉"(商品名：艾速平)(規格：20mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書，通過了仿製藥質量和療效一致性評價，為國內同品種首家通過一致性評價。
  • 中國生物製藥(01177.HK):"注射用艾司奧美拉唑鈉"獲通過一致性評價
    舉報 　　來源：格隆匯　　格隆匯 12 月 21日丨中國生物製藥(01177.HK)宣布，集團的消化系統用藥
  • 艾司奧美拉唑全球超600億美元,國內企業群雄逐鹿
    目前國內上市銷售的艾司奧美拉唑主要三種劑型：包括注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊。其中，注射用艾司奧美拉唑鈉生產廠家20餘家：主要有阿斯利康、奧賽康、正大天晴、重慶萊美藥業、朗天藥業、齊魯製藥等眾多企業；艾司奧美拉唑鎂腸溶片只有1家，為阿斯利康生產銷售；艾司奧美拉唑腸溶膠囊1家，為萊美藥業生產銷售。
  • 國家藥品監督管理局批准耐信針劑(注射用艾司奧美拉唑鈉)用於預防...
    阿斯利康今日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准耐信針劑（注射用艾司奧美拉唑鈉）用於預防重症患者應激性潰瘍出血。作為原研質子泵抑制劑，注射用艾司奧美拉唑鈉這一新適應證獲批為國內應激性消化道出血的預防提供了又一選擇。
  • 這個大品種首家過評,衝擊200億市場|奧美拉唑鈉|泮託拉唑鈉|注射劑...
    近日，國家藥監局官網顯示，2款PPI注射劑首家通過一致性評價，分別為正大天晴藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉（受理號CYHB1840037）及江蘇奧賽康的注射用泮託拉唑鈉（受理號CYHB1850055）。圖1：中國公立醫療機構終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售情況（單位：億元）
  • 「審評」東陽光藥發力,50億艾司奧美拉唑即將首家過評
    精彩內容日前，東陽光藥以仿製3類報產的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在審狀態變更為「在審批」。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元，目前還未有企業的產品過評。圖1：東陽光藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在審情況艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構體，兩者均屬於質子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用於治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。
  • 東陽光「艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊」獲批上市,首仿、且視同過評!
    今日（5月25日），國家藥監局政務服務門戶網頁上掛出一則藥品批准證明文件待領取的信息，信息顯示，廣東東陽光藥業有限公司申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊於5月20日獲得國家藥監局批准上市，因該藥物是按化學藥品新註冊分類3類申報，因此既是首仿品種，也視同通過一致性評價。
  • 辰欣藥業(603367.SH):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批准上市
    格隆匯10月9日丨辰欣藥業(603367.SH)公布，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration，以下簡稱「美國FDA」)的通知，公司向美國FDA申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated New Drug Application
  • 東陽光藥(01558):抑酸藥物艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批准上市
    來源：智通財經網智通財經APP訊，東陽光藥(01558)發布公告，公司從廣東東陽光藥業有限公司收購的產品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg及40mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。艾司奧美拉唑為質子泵抑制劑類抑酸藥物，主要用於治療反流性食管炎等胃酸相關性疾病。與其它類別質子泵抑制劑藥物相比，艾司奧美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特點。
  • 東陽光藥(01558.HK):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批上市
    格隆匯5月26日丨東陽光藥(01558.HK)宣布，公司從廣東東陽光藥業有限公司收購的產品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg及40mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。
  • 江西省人民政府 工作動態 省藥監局加快艾司奧美拉唑鎂腸溶片上市...
    省藥監局加快艾司奧美拉唑鎂腸溶片上市助推我省生物醫藥產業發展 2020年7月8日，由青峰醫藥集團江西山香藥業有限公司開發的艾司奧美拉唑鎂腸溶片（幫卡欣®），獲國家藥監局首仿藥品批准文號。7月15日，經綜合風險評估，省藥監局同意該產品生產。這意味著首款國產艾司奧美拉唑鎂腸溶片即將問世。