B肝創新藥評估與韋立得優於韋瑞德

2021-01-16 小番健康

關於成人慢性B肝(CHB)的創新藥藥效,能夠從第70屆美國肝病研究學會年會(AASLD)新藥最新數據得出結論。許多慢性B肝患者關心富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)藥性與不良反應,這裡面都已經給出參數。

B肝創新藥評估進展,韋立得優於韋瑞德,AASLD給出具體參數

市面上該B肝創新藥俗名韋立得,是由吉利德科學研發專注於B肝治療領域。在70屆AASLD上,吉利德科學公布最新研究數據,研究數據公布時間為2019年11月8-11月12日。數據顯示,成人慢性B肝使用富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)安全性評估好於富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF),即韋立得對人體安全性優於韋瑞德。

吉利德科學,還公布了TAF能夠降低B肝患者的肝細胞癌發生風險,TAF對人體的骨骼以及腎臟安全係數高於TDF。小番健康曾介紹,吉利德科學再研B肝新藥TLR8激動劑GS-9688,新藥研究方向為功能性治癒,並將向B肝治癒持續研究。

在70屆肝病研究年會上,揭示了富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)對人體安全性與不良反應指針。研究針對兩項TAF的三期研究進行分析,用於評估肝癌(HCC)發病。受試者為1632名B肝患者,他們被隨機分配到兩組中,每日接受一次TAF或者TDF治療。通過長達三年或五年隨訪監測後,觀察到僅21例出現肝癌(HCC)發病,其中使用TAF為1.0%,使用TDF為1.9%。

觀察發病周期為104周,同時觀察該研究肝癌發病率低於選擇REACH-B來預測HCC。B肝患者尚未進展到肝硬化階段,富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)藥效更顯著,更低的肝癌發生率。B肝病毒感染人體後,主要發病機制是受到免疫機制直接影響,尤其是B肝慢性攜帶狀態,今後發病可能性很高。

目前,吉利德科學在去年肝病研究年會上顯示數據證明,納入我國醫保目錄創新藥富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)具有強效抑制病毒作用,同時可以降低B肝患者肝癌發生率。另外一個方向,TAF對B肝患者(CHB)的肝腎損害也值得關注,吉利德科學去年底公布的是,初始治療使用TAF,可以令HBV-DNA<20 IU / m,顯示體內B肝病毒持續受到明顯抑制。

同時,TAF對人體的腎臟、骨骼安全係數較高。在針對B肝創新藥實驗當中,初始治療選用TDF的B肝患者共有243名,中途更換為TAF再治療48周。實驗結果發現,初始治療是否接受過TDF治療,無論療程<4年或≥4年,換用TAF後,CHB的腎臟、骨骼指標都明顯得到改善。

對腎功能損傷的CHB,換用TAF之後,B肝患者的多數骨轉移換標記物降低,其中也包含血液透析終末期腎病患者。多項研究顯示,無論是否初始治療選擇TAF,即便換用TAF,B肝患者體內的病毒載量同樣得到明顯抑制,對患者的腎臟以及骨骼安全性都較高,同時各項指針得以改善。

小番健康注意到,目前吉利德科學,還在針對存在中度或重度肝損傷的B肝患者使用TAF,該項試驗研究主要了解TAF對此類人群的安全性和有效性。簡而言之,對於中重度肝損傷慢B肝,如若使用富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)尚缺少臨床實驗數據參考。(數據來源:吉利德科學)

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    A.治療是必須的,定期監測是選擇性的B.注射了疫苗就不會得B肝C.會發展成肝硬化和肝癌D.患者都採用同樣的藥5.哪些人群需要定期監測?那些年被誤解的B肝大眾的「恐乙」思維存在已久,使得B肝患者在社會生活中常常被邊緣化。
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