來源:澎湃新聞
原標題:吉利德:授權5家印巴仿製藥企產瑞德西韋,將供應至127國
5月13日,美國藥企吉利德科學宣布,該公司已經與5家位於印度和巴基斯坦的仿製藥生產商籤署了非獨佔自願授權協議,以進一步擴大瑞德西韋的供應。
該授權允許以下公司:Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan公司生產瑞德西韋,並供應至127個國家。這些國家幾乎涵蓋了所有低收入和中低收入國家,以及一些面臨顯著醫療障礙的中高收入和高收入國家。中國未被包含在內。
據介紹,基於該授權協議,這些公司會獲得吉利德關於瑞德西韋生產工藝的技術轉讓,以加速擴大生產規模。授權也設定了其各自生產的仿製藥物的價格。如世界衛生組織(WHO)宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除,或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用於治療或預防新型冠狀病毒肺炎,在上述任一情況發生之前,這項授權是免除專利費的。
當地時間5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)。
FDA在一份聲明中介紹,該緊急使用授權是用於治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重症住院患者,「雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一項臨床試驗中顯示,該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。」
目前,美國確診的新冠肺炎病例已經超過百萬,對治療藥物的需求顯然也最為迫切。
瑞德西韋由美國吉利德公司研發的一款抗病毒藥物。此前的4月29日,美國研究者剛剛報告了積極的試驗結果,稱該藥物有效減少了新冠肺炎病人的恢復時間。
此後的5月7日,吉利德科學宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑,批准Veklury (瑞德西韋)作為SARS-CoV-2感染的治療藥物,SARS-CoV-2是導致新型冠狀病毒肺炎的病毒。
由於新冠肺炎至今尚無特效藥,瑞德西韋此前一直被以同情用藥的方式在少量患者中使用,這些藥物由吉利德公司捐贈。據吉利德科學董事長兼執行長Daniel O』Day4月29日披露,「包括在等待分配的成品和處於最後生產階段的製劑在內,我們現有的供應量共有150萬劑。我們預估這些將可用於14萬個10日療程。」
關於瑞德西韋的療效和安全性仍有爭議。
北京時間4月29日晚,國際知名醫學期刊《柳葉刀》網站發布由中國團隊進行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗結果。研究結果顯示,未觀察到瑞德西韋聯合標準療法與標準療法相比有統計學意義上顯著的臨床獲益。
負責這項研究的中日友好醫院和首都醫科大學的曹彬教授介紹說:「本試驗發現,儘管瑞德西韋安全、耐受性好,但與安慰劑相比並沒有顯著的益處。」
前述非獨佔自願授權協議允許瑞德西韋在以下國家的供應:
阿富汗
阿爾及利亞
安哥拉
安圭拉
安地卡及巴布達
亞美尼亞
阿魯巴
亞塞拜然
巴哈馬
孟加拉國
巴貝多
白俄羅斯
貝里斯
貝寧
百慕達群島
不丹
波札那
英屬維京群島
布吉納法索
蒲隆地
柬埔寨
喀麥隆
維德角
開曼島
中非共和國
查德
葛摩
剛果共和國
庫克群島
哥斯大黎加
象牙海岸
古巴
庫拉索
吉布地
多米尼加
多米尼加共和國
埃及
薩爾瓦多
赤道幾內亞
厄利垂亞
史瓦蒂尼(史瓦帝尼)
衣索比亞
斐濟
加彭
甘比亞
喬治亞
加納
格瑞那達
瓜地馬拉
幾內亞
幾內亞比索
蓋亞那
海地
宏都拉斯
印度
印度尼西亞
牙買加
哈薩克斯坦
肯亞
吉里巴斯
朝鮮民主主義人民共和國
吉爾吉斯斯坦
寮國
賴索托
賴比瑞亞
利比亞
馬達加斯加
馬拉威
馬爾地夫
馬裡
馬紹爾群島
茅利塔尼亞
模里西斯
密克羅尼西亞聯邦
摩爾多瓦
蒙古
蒙塞拉特
摩洛哥
莫三比克
緬甸
納米比亞
諾魯
尼泊爾
尼加拉瓜
尼日
奈及利亞
巴基斯坦
帛琉
巴拿馬
巴布亞紐幾內亞
菲律賓
盧安達
薩摩亞
聖多美普林西比
塞內加爾
塞席爾
獅子山
荷屬聖馬丁
索羅門群島
索馬利亞
南非
南蘇丹
斯裡蘭卡
聖克里斯多福及尼維斯
聖露西亞
聖文森及格瑞那丁
蘇丹
蘇利南
塔吉克斯坦
坦尚尼亞
泰國
東帝汶
多哥
湯加
千里達及托巴哥
突尼西亞
土庫曼斯坦
特克斯和凱科斯群島
吐瓦魯
烏幹達
烏克蘭
烏茲別克斯坦
萬那杜
越南
尚比亞
辛巴威