2020年11月3日,東北製藥「一種檢測左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法」獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書。該發明專利於2018年4月18日申請,經過初審、實質審查過程,最終喜獲授權。
隨著該項專利證書的取得,東北製藥擁有授權有效專利達到148件,其中發明專利123件,實用新型專利19件,外觀設計專利6件。東北製藥發明專利佔比高,特別是在化學原料藥及製劑、生物診斷試劑、化學中間體等領域,專利能力更為突出。
研製出檢測山梨酸含量方法
左卡尼汀產品為東北製藥全產業鏈產品之一,左卡尼汀口服溶液上市以來,市場佔有率逐年遞增。東北製藥從行業關注的藥物安全性著眼,以助力產品市場競爭力為目標,自主開發了一種檢測左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法,該方法具有專屬性強,重複性、穩定性及耐用性極好的特點。
據介紹,山梨酸是一種高效安全的防腐保鮮劑,廣泛應用於食品、飲料、菸草、化妝品等行業,其防腐效果是同類產品苯甲酸鈉的5-10倍,但毒性僅為苯甲酸的四分之一、食鹽的一半。山梨酸對人體不會產生致癌和致畸作用,但如果超量、長期服用,在一定程度上會抑制骨骼生長,危害腎、肝臟的健康。
東北製藥在方法開發驗證完成後,對公司新生產、中效期、近效期、過效期的產品按此方法進行檢測分析,檢測結果表明東北製藥不同生產階段的產品中山梨酸含量均比較穩定,符合限度要求。東北製藥從2018年3月,變更了左卡尼汀口服溶液質量標準,增加山梨酸含量項內控,完成產品質量標準的進一步提升,真正實現技術發明型專利向生產實際應用的轉化。與此同時,東北製藥多次為國外客戶關注的產品安全性問題提供有力證據,提升公司產品質量信譽。
「一種檢測左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法」發明專利的獲批,對於公司重點品種彰顯產品質量優勢、夯實硬核技術支撐、構築品牌力與競爭力,助力開拓新市場、鞏固已有市場具有重要意義。
近年來,東北製藥把科技創新作為企業發展的重點工作來抓,隨著科技創新實力不斷增強,公司申請專利數量也在逐年提升。尤其是自2011年以來,為保護公司合法權益,促進專利保護和轉化應用,公司制定了《東北製藥集團股份有限公司專利工作管理規定》,從專利管理、專利申請、專利獎勵等多方面進行規定,有效促進了公司智慧財產權綜合管理能力的提升,也極大地激發了員工發明創造的熱情,公司專利授權數量大幅提升。
除了獲得國內專利,東北製藥有選擇性地向國外進行專利布局,2012年提交的PCT國際專利申請「磷黴素氨鹽的製備方法」已獲得瑞士、德國、西班牙、英國、義大利等五國授權。該專利技術也已應用於東北製藥磷黴素氨丁三醇原料的生產中,為企業創造了顯著的經濟效益。
東北製藥很多專利成果,都是在解決生產實際難點中獲得的。這些成果的應用,實實在在地將科技轉換成為生產力,用科技促進了企業的快速發展。
用科技創新促進企業發展
專利技術碩果纍纍,是東北製藥多年來重視科技創新,將創新作為企業發展重中之重的成果體現,也是作為國家級高新技術企業的實力體現。
2020年1月,經遼寧省高新技術企業認定管理工作小組辦公室組織專家嚴格評審,東北製藥成功通過高新技術企業評審,再次獲得國家高新技術企業證書。該資質對於企業核心技術的自主智慧財產權數量、研發團隊、銷售與總資產成長性、科技成果轉化力等方面有嚴格的要求,再次獲得高新技術企業殊榮是東北製藥科研實力及科研水平的有力證明。
東北製藥是國家級企業技術中心,構建了三級科技研發體系。一級研發體系是公司的創新主體,以東北製藥研究院為核心,涵蓋外部產學研合作創新聯盟等研發平臺,開展新產品、關鍵共性技術的研發工作;二級研發體系由工藝研究中心、新產品中試基地組成,重點負責新產品中試、新技術新設備應用以及工藝改進優化等創新成果轉化;三級研發體系為全員參與的群眾性創新體系,重點開展新產品規模化的技術改進和現有產品技術水平的提高。與此同時,東北製藥在科技研發體系建設中強化了專家委員會在科技創新中的頂層作用,成立了東北製藥專家委員會,聘請中國科學院院士為首席專家,成員為國內知名科研院所、醫療機構、重點高校的行業學術領域領軍專家。
作為高新技術企業,科技創新是企業核心競爭力的源泉,是公司技術能力、產品能力、市場競爭能力的根本保障。2020年東北製藥提出「創新年」,堅持以科技創新為動力,不斷優化強化可持續發展戰略,切實提升專利等科技成果質量,促進科技成果轉化,不斷提升產品科技含量,增強企業綜合實力和市場競爭力。
作為遼寧方大集團醫藥健康板塊核心企業,東北製藥按照方大集團戰略構想,將在持續優化現有產品的同時,加快推進產業轉型升級,實施跨代創新戰略,著力把東北製藥打造成國際知名、國內領先的大型綜合性醫藥健康產業集團。
責任編輯:陳芳薇
【來源:中國經濟網】
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