濟川藥業:子公司琥珀酸普蘆卡必利片獲得藥品註冊證書

　　中證網訊（記者 段芳媛） 濟川藥業（600566）12月7日晚間公告，公司全資子公司濟川有限收到國家藥品監督管理局核准籤發的琥珀酸普蘆卡必利片《藥品註冊證書》。

　　公告顯示，琥珀酸普蘆卡必利是一種二氫苯並呋喃甲醯胺類化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動劑，具有促腸動力活性。適應症為用於治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘症狀。

　　濟川藥業稱，公司該產品首次提交註冊申請獲得受理的時間為2018年11月8日。截至目前，該藥品累計研發支出約1200萬元（未經審計），均已費用化。該產品藥品註冊分類為化學藥品4類，根據相關規定，上市後視同通過一致性評價。

　　公告顯示，截至目前，琥珀酸普蘆卡必利片國內批文8件，生產廠家4家（含濟川有限）；進口批文6件，生產廠家1家。根據米內網數據顯示，2019年全國城市公立醫院「胃腸解痙藥，抗膽鹼藥和胃動力藥類」銷售總額約26.7億元，其中，琥珀酸普蘆卡必利片以729萬元位列第12名。

　　濟川藥業表示，此次公司獲得琥珀酸普蘆卡必利片（1mg，2mg）的《藥品註冊證書》，是對公司產品的進一步補充，豐富了公司產品線。

中證網聲明：凡本網註明「來源：中國證券報·中證網」的所有作品，版權均屬於中國證券報、中證網。中國證券報·中證網與作品作者聯合聲明，任何組織未經中國證券報、中證網以及作者書面授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。凡本網註明來源非中國證券報·中證網的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於更好服務讀者、傳遞信息之需，並不代表本網贊同其觀點，本網亦不對其真實性負責，持異議者應與原出處單位主張權利。