【湖南省藥品監督管理局】加快推進藥品智慧監管

2020-12-15 湖南省人民政府門戶網站

　　記者從5月14日召開的全省藥品監督管理工作會議上獲悉，今年我省藥品監管將進一步深化審評審批制度改革，推行「承諾即換證」改革試點，加快推進智慧監管，助力全省醫藥產業高質量發展。

　　近年來，我省藥品監管系統不斷創新監管方式方法，有力提升了監管效率。2019年我省醫療器械審評審批周期較上年縮短70%，其中部分註冊事項辦理時限由180個工作日壓縮至10個工作日；化妝品生產許可時限由2個月壓縮至5個工作日。在各項改革措施推進下，去年全省醫療機構製劑、醫療器械、化妝品品種均有大幅增長，新增醫療機構製劑新品種116個，同比增長205%；新增醫療器械品種585個，較上年同期增長4.6倍；新核發化妝品生產許可證12個，同比增長140%，備案4264個化妝品產品，同比增長49%。

　　省藥品監督管理局負責人強調，今年是全面建成小康社會和「十三五」規劃的收官之年，做好藥品監管工作責任重大。今年全省藥品監管工作要堅決推動落實藥品安全黨政同責，切實加強藥品監管工作協同，確保藥監機制運行更為順暢；要堅持良法善治，推動藥品監管法治建設，不斷修訂完善相關配套制度，嚴格規範行政執法，重點加強對高風險產品和重點領域的監管，抓好百日集中整治行動等專項整治行動，嚴厲打擊違法犯罪行為，確保人民群眾用藥安全。

　　（文/李傳新 王曲波）


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