中國質量新聞網訊 2020年11月19日,廣東省藥品監督管理局網站發布藥品生產安全監管檢查通報(2020年第3號)、藥品生產安全監管檢查通報(2020年第4號)。
序號 | 企業名稱 | 地市 | 法定代表人 | 質量受權人 | 檢查時間 | 檢查結果 | 檢查類型 | 備註 |
1 | 深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司 | 深圳 | FabriceAlainRobertGEOFFROY | 潘薪嶺 | 2020年5月15日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
2 | 廣東新峰藥業股份有限公司 | 惠州 | 何國增 | 裘建社 | 2020年6月9日至10日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
3 | 東莞市亞洲製藥有限公司 | 東莞 | 梁峰 | 黃三妹 | 2020年6月9日至10日 | 不符合藥品GMP要求 | 有因檢查 | 省局實施約談,要求企業於2020年7月7日起暫停生產合劑。 |
2020年10月9日 | 已完成對違反藥品GMP管理有關問題的改正工作 | 日常監督檢查 | 省局已於2020年10月15日同意企業恢復生產合劑。 | |||||
4 | 廣州萬正藥業有限公司 | 廣州 | 張和燦 | 古一雯 | 2020年6月19日至20日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
5 | 廣州萊泰製藥有限公司 | 廣州 | 劉民華 | 曾雲保 | 2020年6月22日至24日 | 未發現違法違規行為 | 有因檢查 | —— |
6 | 廣東寶丹製藥有限公司 | 廣州 | 黃振波 | 周偉東 | 2020年6月22日至24日 | 未發現違法違規行為 | 有因檢查 | —— |
7 | 廣東衛倫生物製藥有限公司 | 汕頭 | 黃錦程 | 王文杰 | 2020年6月29日至7月1日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
8 | 深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司 | 深圳 | FabriceAlainRobertGEOFFROY | 潘薪嶺 | 2020年7月9日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
9 | 深圳翰宇藥業股份有限公司 | 深圳 | 曾少貴 | 張文濱 | 2020年7月14日至15日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
10 | 廣東華潤順峰藥業有限公司 | 佛山 | 潘紅炬 | 吳美芳 | 2020年7月16日至17日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
11 | 廣東華南藥業集團有限公司 | 東莞 | 陳永紅 | 蔡俊英 | 2020年7月16日至17日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
12 | 深圳市衛光生物製品有限公司 | 深圳 | 張戰 | 張信 | 2020年7月16日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
13 | 廣州白雲山天心製藥股份有限公司 | 廣州 | 陳昆南 | 鄧二招 | 2020年7月22日至23日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
14 | 國藥集團致君(深圳)製藥有限公司 | 深圳 | 黃豔 | 李小清 | 2020年7月22日至23日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
15 | 山德士(中國)製藥有限公司 | 中山 | ZengLing | 韋雪芳 | 2020年7月22日至23日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
16 | 揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司 | 廣州 | 徐鏡人 |
| 2020年7月24日至25日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
17 | 博雅生物製藥(廣東)有限公司 | 韶關 | 鄧志華 | 張麗鈴 | 2020年7月29日至31日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
18 | 廣東東陽光藥業有限公司(品種持有人:東莞市陽之康醫藥有限責任公司) | 東莞 | 張志勇 | 鍾淑文 | 2020年7月30日至31日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— |
19 | 深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司 | 深圳 | FabriceAlainRobertGEOFFROY | 潘薪嶺 | 2020年7月29日至31日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
序號 | 企業名稱 | 地市 | 法定代表人 | 質量受權人 | 檢查時間 | 檢查結果 | 檢查類型 | 備註 |
1 | 深圳康泰生物製品股份有限公司 | 深圳 | 杜偉民 | 朱徵宇 | 2020年8月5日至7日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
2 | 廣東雙林生物製藥有限公司 | 湛江 | 黃靈謀 | 張偉 | 2020年8月6日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
3 | 深圳信立泰藥業股份有限公司 | 葉澄海 | 趙萬順 | 2020年8月7日至9日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查;國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查 | —— | |
4 | 廣東衛倫生物製藥有限公司 | 汕頭 | 黃錦程 | 王文杰 | 2020年8月12日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
5 | 華潤三九醫藥股份有限公司(揭陽廠外車間) | 揭陽 | 邱華偉 | 李紅 | 2020年8月13日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
6 | 廣州諾誠生物製品股份有限公司 | 廣州 | 周力踐 | 劉建青 | 2020年8月13日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
7 | 麗珠集團利民製藥廠 | 韶關 | 蔡信福 | 沈春麗 | 2020年8月25日至26日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
8 | 廣州一品紅製藥有限公司 | 廣州 | 李捍雄 | 郭德銘 | 2020年8月27日至28日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
9 | 廣州白雲山明興製藥有限公司 | 廣州 | 陳昆南 | 陳紅英 | 2020年8月28日至29日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
10 | 深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司 | 深圳 | Fabrice Alain Robert GEOFFROY | 潘薪嶺 | 2020年8月31日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
11 | 廣東天普生化醫藥股份有限公司 | 廣州 | 左敏 | 王玥 | 2020年9月4日至5日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
12 | 廣東一方製藥有限公司 | 佛山 | 程學仁 | 魏梅 | 2020年9月9日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
13 | 廣東隆賦藥業有限公司 | 中山 | 張隆鑫 | 李幼貞 | 2020年9月9日至10日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
14 | 廣東科倫藥業有限公司 | 梅州 | 董靈敏 | 黃維敏 | 2020年9月18日至19日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
15 | 廣東金城金素製藥有限公司 | 中山 | 傅苗青 | 畢秀蓮 | 2020年9月18日至19日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
16 | 廣東星昊藥業有限公司 | 中山 | 殷嵐 | 黃煉昌 | 2020年9月18日至19日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
17 | 廣東宏遠集團藥業有限公司 | 東莞 | 黃金維 | 鄧小蘭 | 2020年9月18日至19日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
18 | 金鴻藥業股份有限公司 | 珠海 | 上官清 | 餘小紅 | 2020年9月18日至19日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
19 | 珠海億勝生物製藥有限公司 | 珠海 | 鄭贊順 | 甘淑妍 | 2020年9月18日至19日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
20 | 廣州倍繡生物技術有限公司 | 廣州 | 夏峰 | 牛建功 | 2020年9月24日至25日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
21 | 國藥集團致君(深圳)坪山製藥有限公司 | 深圳 | 黃豔 | 張春麗 | 2020年9月28日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
22 | 廣東大冢製藥有限公司 | 佛山 | 丁海雲 | 周學軍 | 2020年10月12日至13日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
23 | 珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司 | 中山 | 蔡海山 | 李 華 | 2020年10月14日至15日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
24 | 廣東萬年青製藥有限公司 | 汕頭 | 歐先濤 | 鍾嘉華 | 2020年10月14日至15日 | 未發現違法違規行為 | 2020年度藥品GMP跟蹤檢查 | —— |
25 | 廣東雙林生物製藥有限公司 | 湛江 | 黃靈謀 | 張偉 | 2020年10月15日至16日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
26 | 廣東衛倫生物製藥有限公司 | 汕頭 | 黃錦程 | 王文杰 | 2020年10月15日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |
27 | 華潤三九醫藥股份有限公司(揭陽廠外車間) | 揭陽 | 邱華偉 | 李紅 | 2020年10月16日 | 未發現違法違規行為 | 省級重點企業監管 | —— |