近期
經歷最大調整的新版國家醫保目錄官宣了!
專家們在2020年國家醫保目錄調整中藥專業組專家評審會上討論發言。
119種新藥進了醫保
含96種獨家藥品和直接調入的23種非獨家藥品
談判藥品數量最多
119種藥品談判成功
談判成功的藥品平均降價50.64%
惠及治療領域最廣泛
新入圍藥品涉及31個臨床組別
佔所有臨床組別的86%
14億人的藥籃子保障全面升級——
新上市抗癌藥以全球最低價「上架」
第三代腫瘤靶向藥告別「天價」
國產免疫治療藥物PD-1「突圍」
最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入
千方百計「保基本」——
首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判
14種目錄內的獨家藥品平均降價43.46%
以「戰略購買」支持創新
16種今年新上市的藥品火速入圍
深化醫藥行業供給側改革
醫保、企業、患者「三方共贏」
多個重磅創新藥現身醫保目錄
國家醫保局介紹稱,2020年國家醫保藥品目錄調整工作共對162種獨家藥品進行了談判,其中包括目錄外藥品138種和目錄內藥品24種。經過談判,共119種談判成功,其中目錄外談判成功96種,目錄內談判成功23種。談判總成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價50.64%。
「此次談判藥品數量最多,惠及的治療領域最廣泛。」國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍表示,最終談判調入的96種獨家藥品,加上直接調入的23種非獨家藥品,共涉及31個臨床組別,佔所有臨床組別的86%患者,受益面更加廣泛。
記者發現,此前市場高度關注的多個國產重磅創新藥,均出現在今年的醫保目錄上。包括恆瑞醫藥、百濟神州、君實生物三家的PD-1藥物,以及阿美替尼、澤布替尼、侖伐替尼等。
價格方面,官方數據顯示,阿美替尼醫保支付標準為176元(55mg/片)。今年8月,豪森藥業將阿美替尼片(55mg*20片/盒)掛網限價由19600元/盒調整至9800元/盒,即調整後的價格為每片490元。據此計算,此次阿美替尼的醫保談判價格降幅為64%。
熊先軍在接受記者採訪時透露:「默沙東、阿斯利康等幾家進口藥企和我們目前的價格預期不符,因此沒能進入今年醫保目錄。對於(今年)進入目錄的3家國產PD-1,其目前已批准適應症均進入,且價格均低於去年信達的談判價格。」
納入醫保對於創新藥銷售的巨大帶動作用備受市場關注。以國產PD-1單抗為例,公開數據顯示,信達生物的信迪利單抗去年3月正式上市,當年上半年實現收入3.32億元,11月進入醫保後價格由7838元/瓶下調至2843元/瓶,隨後銷量快速提升。信迪利單抗2019年全年實現收入10.16億元,而2020年上半年銷售收入就達到9.21億元。
東興證券相關分析師表示,分析2018年至2019年醫保目錄談判成功的創新藥銷量變化,納入醫保後銷量大部分呈爆發增長,相對於同類別非醫保品種,新進醫保品種的份額進一步擴大。對於國產創新品種,先發優勢更為顯著,是超越外資的重要機遇,談判的結果將影響未來三年的競爭格局。
醫保騰籠換鳥催化「真創新」
國家醫保局表示,通過本次目錄調整,共119種藥品新增進入目錄,另有29種原目錄內藥品被調出目錄。
熊先軍表示,目前已初步探索出一條具有中國特色的引導藥品費用回歸合理的道路。通過戰略購買,充分利用藥品準入「以價換量」市場機制,在科學評審測算的基礎上與企業進行談判,從被動買單轉向主動議價,已起到較大效果。
國家醫療保障局醫保中心副主任蔣成嘉表示,國家醫保局成立以後,已連續三年對醫保目錄進行調整,這標誌著動態調整機制的確立。通過動態調整,醫保藥品目錄實現了基金高效使用,實現了「騰籠換鳥」,能夠及時將臨床急需、安全有效、價格合理的藥品調整進目錄,藥品結構更加合理,用藥質量和水平進一步提升。
12月28日,國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍在發布會後回答記者提問。
中泰證券稱,醫保談判大大加快創新藥納入醫保速度,國內企業憑藉成本優勢和國內市場多年的積累,有望在和進口品種的競爭中佔據優勢,納入醫保品種有望在2021年迎來快速放量期。與此同時,我國創新藥上市提速,國產創新藥迎來密集獲批上量期。
不過,華泰證券也指出,藥品同質化競爭正在加劇。以PD-1/L1抗體為例,目前已有4個進口藥物和4個國產藥物獲批,且後續梯隊仍有多個品種處於申報上市或關鍵臨床階段;CDK4/6、BTK等靶點也呈現相似局面,醫保談判下此類產品大幅降價或難以避免。
東方證券稱,未來看好「真正意義上的創新」企業,即代表新產業趨勢、新方向上的創新型企業。
三款國產PD-1創新藥被納入 相關上市公司受益
2020年國家醫保目錄調整結果出爐。12月28日,國家醫保局、人力資源社會保障部發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,自2021年3月1日起正式執行。國家醫保局介紹,本次調整,共對162種藥品進行了談判,119種談判成功,談判成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價50.46%。
業內人士認為,此次談判為療效明確且臨床必需的創新藥提供準入機會,通過及時談判納入目錄,以「以量換價」方式加速創新藥放量。此外,三款國產PD-1創新藥(主要用於腫瘤治療),包括君實生物的特瑞普利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗和百濟神州的替雷利珠單抗均在談判中被納入目錄,將對相關上市公司經營發展產生積極影響。
談判降價調入藥品數量最多
國家醫保局介紹,根據申報規則,共計704種符合條件的目錄外藥品通過了申報環節,最終23種(非獨家)藥品被直接調入目錄,138種(獨家)藥品被納入談判範圍。
通過談判降價和醫保報銷,預計2021年可累計為患者減負約280億元。「與往年相比,本次調整一個重要特點就是談判降價調入的藥品數量最多,惠及的治療領域最廣泛。」國家醫保局相關負責人表示,新調入的119種藥品共涉及31個臨床組別,佔所有臨床組別的86%,患者受益面非常廣泛,患者獲得感會更加強烈。
同時,利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等與新冠肺炎治療相關藥品被調入目錄。至此,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入。
國家醫保局介紹,調整後的《2020年藥品目錄》內藥品總數為2800種,其中西藥1426種,中成藥1374種,目錄內中藥飲片未作調整,仍為892種。
癌症用藥保障水平提升
談判結果顯示,三款國產PD-1創新藥包括君實生物的特瑞普利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗和百濟神州的替雷利珠單抗均在此次談判中被納入《2020年藥品目錄》。
君實生物公告顯示,近日,公司產品特瑞普利單抗注射液通過國家醫保談判,被納入《2020年藥品目錄》乙類範圍,主規格為80mg(2ml)/瓶,是新版國家醫保目錄中唯一用於黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。本次特瑞普利單抗注射液被納入《2020年藥品目錄》,有助於公司進一步提高該藥物在患者中的可負擔性和可及性,有利於進一步推動該藥物的市場推廣、提升銷售規模,對公司長期經營發展具有積極影響。
恆瑞醫藥公告稱,公司產品注射用卡瑞利珠單抗、鹽酸艾司氯胺酮注射液和培門冬酶注射液談判成功,納入或保留在《2020年藥品目錄》乙類範圍;注射用紫杉醇(白蛋白結合型)作為第二批國家組織藥品集中採購中選藥品,納入《2020年藥品目錄》乙類範圍。公司上述納入《2020年藥品目錄》的四個產品,2019年度合計銷售額約32億元,2020年1至3季度合計銷售額約48億元。
百濟神州宣布,公司三款創新型抗癌藥物成功進入國家醫保局發布的《2020年藥品目錄》。
國家醫保局介紹,2018年國家醫保局成立伊始,就組織開展了抗癌藥專項準入談判,最終17種藥品談判成功納入目錄,並於今年底協議到期。這17種抗癌藥中,3種藥品有仿製藥上市被納入乙類管理。14種獨家藥品按規則進行了續約或再次談判,平均降幅為14.95%,其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。經測算,14種抗癌藥降價,預計2021年可為癌症患者節省30餘億元。同時,本次調整還新增了17種抗癌藥,其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥,目錄內癌症用藥的保障水平明顯提升。
機構看好創新藥研發
山西證券認為,國家醫保目錄談判為療效明確且臨床必需的創新藥提供準入機會,通過及時談判納入目錄,以「以量換價」方式加速創新藥放量。隨著國內經濟水平不斷提高,醫藥產業迎來消費升級需求,疫苗、生長激素等藥品細分領域景氣度將持續。
華創證券認為,每年一次的醫保談判已逐漸常態化,創新品種進入醫保談判的意願和速度正在提升,醫保談判已成為創新藥放量重要催化劑。隨著政策逐漸落地,醫藥行業不確定性將逐漸消除。2021年臨近,醫藥行業將迎來估值切換,業績增長快的子板塊料受更多關注。