安醫大四附院獲國家藥物臨床試驗機構資格 患者可第一時間免費使用...

2021-01-09 合肥網

　　安徽商報訊(付豔安徽商報融媒體記者汪漪)記者昨日獲悉，安醫大四附院近日被認定具有國家藥物臨床試驗機構資格，在該院就診的患者有望第一時間免費使用國內外最新研發的治療藥物，16個臨床專業組可開展藥物臨床試驗。

　　10月31日，國家藥品監督管理局在其官網發布關於藥物臨床試驗機構資格認定檢查的公告，根據相關審查和現場檢查，認定安徽醫科大學第四附屬醫院具有藥物臨床試驗機構資格，取得國家藥物臨床試驗機構資格證書(證書編號1062)，認定了呼吸、消化、神經內科、心血管、血液、腎病、普通外科、神經外科、骨科、泌尿、小兒呼吸、小兒內分泌、婦科、耳鼻咽喉、腫瘤、麻醉16個臨床專業組，通過的專業組將可開展II、III及IV期藥物臨床試驗。

　　「為得到認證，僅各專業組的管理制度和標準操作規程等就達1000餘項。」該院臨床試驗機構辦公室主任王建青說，醫院從2018年開始進行機構資格認定的準備工作。成立了臨床試驗機構，設立臨床試驗機構辦公室、檔案室、機構藥房等，安裝溫溼度監控設備，成立臨床試驗倫理委員會等，並組成臨床試驗研究團隊和配備受試者急救搶救設備等。

　　安醫大四附院副院長王玉介紹，獲得國家藥物臨床試驗機構資格也是提高科研學術水平的重要手段之一，獲得資格認定後，臨床專業組可招募參加臨床試驗的受試者，受試者將可第一時間接受國內外最新研發的藥物治療，也將擁有最新治療方案和免費治療的權益。

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責任編輯：周霞

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