江西省醫療保障局藥品和醫用耗材帶量採購工作成效新聞發布會在...

2020-12-26 江西省人民政府網

新聞發布會現場(文穎 攝)

12月24日,江西省政府新聞辦、省醫保局聯合舉行江西省醫療保障局藥品和醫用耗材帶量採購工作成效新聞發布會。省醫療保障局黨組成員、副局長梁義敏介紹國家組織藥品和醫用耗材帶量採購在我省落地執行情況及我省開展未過評藥品帶量採購的工作情況。省醫療保障局醫藥價格和招標採購處二級調研員金林金,省醫藥價格和採購服務中心主任奚忠,省衛生健康委醫政醫管處處長朱世鳴出席新聞發布會並回答記者提問。省委宣傳部對外新聞處副處長徐承主持新聞發布會。

省委宣傳部對外新聞處副處長徐承(文穎 攝)

徐承:

各位記者朋友:

大家下午好!歡迎出席省政府新聞辦新聞發布會。今天,我們非常高興邀請到省醫療保障局黨組成員、副局長梁義敏先生,省醫療保障局醫藥價格和招標採購處二級調研員金林金先生,省醫藥價格和採購服務中心主任奚忠先生,省衛生健康委醫政醫管處處長朱世鳴先生,請他們介紹藥品和醫用耗材帶量採購工作有關情況,並回答大家的提問。下面先請梁局長作介紹。

省醫療保障局黨組成員、副局長梁義敏(文穎 攝)

梁義敏:

新聞界的各位朋友:

下午好!

首先,非常感謝大家對全省醫療保障事業和藥品醫用耗材採購工作的關心和支持。省醫療保障局組建2年以來,在省委、省政府的正確領導和國家醫療保障局的精心指導下,堅持向改革要紅利,以實施藥品集中帶量採購為突破口,著力化解人民群眾「看病貴」等焦點問題,全面推進藥品醫用耗材集中帶量採購,累計節約採購資金超過33億元。相關藥品醫用耗材價格顯著降低,患者費用負擔明顯減輕。充分發揮了醫保戰略購買作用,切實提高了醫保基金使用效率。2020年元旦,習近平總書記在新年賀詞中講到「老百姓常用的許多藥品降價了」,這是對藥品集中採購工作的高度肯定。

下面,我從國家集中採購、省級集中採購和跨省集中採購三個層面,向大家介紹我省今年以來藥品和醫用耗材集中採購工作的情況。

一、全面落實國家組織藥品醫用耗材集採中選結果

(一)常態化落實三批次國家藥品集採中選結果,執行情況超過預期。自去年底以來,我省已全面落實了三批次國家組織藥品集中帶量採購,三批次共有112個中選藥品,臨床實際執行情況超過預期。

一是降價減負效果顯著。帶量採購最直觀的影響就是藥品價格明顯下降,三批次集中採購中選藥品價格,我省平均降幅67.27%,最大降幅97.64%,全省患者的藥費負擔明顯減輕。以治療糖尿病常用藥品阿卡波糖為例,藥品價格從原來的每盒61.92元降至5.42元,降幅91.25%。按照常規用量計算,患者全年用藥費用從2260元降到198元,按三級定點醫療機構醫保平均報銷比例75%估算,患者全年自費金額不到50元。

二是產品種類覆蓋面廣泛。國家三批次集中採購112個中選藥品覆蓋了高血壓、糖尿病、哮喘、關節炎、精神類疾病、癲癇類疾病、肝炎類疾病等多個治療領域,以及價格比較昂貴的抗腫瘤和罕見病用藥,都是臨床用量較大的品種。

三是臨床替代效應明顯。以第一批國家藥品集中採購首個採購年度執行情況為例,中選品種採購量佔全省同一通用名藥品採購總量的88%,優質仿製藥對原研品種替代效應明顯。

四是得到全社會普遍認可。在淨化流通環境方面,實施帶量採購和醫保直接回款,中選企業可以將更多精力和財力投入到產品研發和產業升級改造當中,形成良好的示範效應;在臨床療效方面,由於中選藥品全部為原研或者過評仿製藥品,根據臨床實際使用來看,中選藥品的臨床療效穩定,得到了臨床醫務人員和患者廣泛認可;在推動形成「專利懸崖」方面,三批次集採中,越來越多的原研藥企業參與其中,「專利懸崖」開始呈現,一批品牌「貴藥」「神藥」價格高臺跳水,藥品可及性大幅提升。

自三批次國家組織開展藥品集中採購以來,國家已經實現了藥品集中採購工作常態化運行。目前國家正在組織開展第四批藥品集中採購,這意味著接下來將會有更多質優價廉的藥品惠及全省患者。

這是介紹的我省落實國家組織藥品採購的情況。

(二)我省在全國首批落地執行國家組織冠脈支架中選結果,及時釋放改革紅利。一是積極參與。冠狀支架中選產品均價從1.3萬元左右下降至700元左右,與2019年我省掛網採購價相比,相同企業的相同產品平均降價超過94%,按全省協議採購量約1.93萬個測算,預計可節約資金1.9億元,資金節約率94%。二是迅速行動。自今年11月9日,國家組織冠脈支架集中帶量採購中選結果公布以來,何時能用上集採降價後的冠脈支架,全省上下都是翹首以盼。為此,我局統籌謀劃、狠抓落實,根據國家醫療保障局和省委、省政府有關要求,我省定於2021年1月1日起,在全國首批執行國家組織冠狀動脈支架中選結果,確保全省相關患者第一時間用上集採降價後的中選產品。

二、探索開展我省首批未過評藥品帶量採購

上面介紹國家組織的是過評藥品,根據國家醫療保障局的要求,地方組織未過評藥品帶量採購,我們省的帶量採購工作,聚焦四個方面。一是聚焦「四個維度」。從藥品質量維度、臨床維度、採購維度、費用維度,遴選我省帶量採購品種;二是聚焦採購制度。創新評審規則,改良優化「雙信封」綜合評審辦法;三是聚焦採購程序。完善工作流程,確保公開公平公正;四是聚焦惠民政策。保障採購各方利益,特別是堅持人民至上理念,兼顧藥品質量與價格。

在國家醫療保障局的精心指導和省聯席會議成員單位大力支持協助下,今年12月1日,我省公布了第一批集採藥品中選結果。首批共6個品種7個品規10家企業中選,其中3家為原研藥企業。中選價格最高下降96.33%,平均下降59.49%,原研藥降幅全都超過30%。按照年約定採購量計算,預計採購金額將從2.41億元降至1.34億元,節約資金1.07億元,資金節約率44%。降幅方面,無論是藥品最高降幅還是平均降幅,都與國家組織藥品集中帶量採購降幅相當,且中選藥品中有3個原研藥和5個百強企業藥品。

三、積極參與跨省區域聯盟集中採購

(一)開展新冠病毒檢測試劑跨省集中採購。今年5月,我省與廣東等6省市組成跨省採購聯盟,開展新冠病毒檢測試劑集採。新冠病毒核酸和抗體檢測試劑集採前後價格分別下降90%、80%。全省新冠病毒定點檢測醫療機構自2020年6月30日起執行中選結果以來,累計在省平臺採購相關檢測試劑465萬人份,累計金額7300多萬元。

(二)開展冠狀動脈擴張球囊等醫用耗材集中採購。今年11月,我省與廣東等省市組成跨省採購聯盟,開展冠狀動脈擴張球囊及新冠核酸檢測提取試劑等配套耗材的集採。就在前天和昨天,跨省採購聯盟在廣東組織了公開招標,目前已公布了預中選結果,相關醫用耗材價格降幅明顯。

新聞界的朋友們!

實施藥品和醫用耗材集中帶量採購是黨中央、國務院的重大戰略決策部署,是中央深化醫療保障體制改革的重要舉措,是增進民生福祉的重要內容。下一步,省醫療保障局將在省委、省政府正確領導下,從三個方面持續推進藥品醫用耗材集中採購領域改革。

一是堅定不移推進藥品和醫用耗材集中帶量採購工作,堅持目標導向、問題導向、結果導向,為全省人民提供更多質優價廉的藥品和醫用耗材。

二是不斷健全和完善我省藥品和醫用耗材集中帶量採購工作制度,繼續擴大我省集中採購藥品和醫用耗材覆蓋範圍,引導社會形成長期穩定預期。

三是繼續加強政策解讀和宣傳力度,及時回應社會關切,進一步凝聚全社會對藥品醫用耗材集中採購改革的共識。

我的介紹就到這裡,謝謝大家!

徐承:謝謝梁局長的介紹!下面進入提問環節。提問前請舉手,並通報所在新聞機構。

新華社記者(文穎 攝)

新華社記者:請問為什麼集中帶量採購能夠促使藥品、醫用耗材價格大幅下降?

省醫療保障局醫藥價格和招標採購處二級調研員金林金(文穎 攝)

金林金:一是帶量採購、招採合一。集中帶量採購的核心就是真正實現了帶量採購、招採合一,明確採購標的量,給予中選企業穩定的市場預期,有利於其根據採購量自主報價,真正實現量價掛鈎,中選產品不必再為臨床使用而營銷,壓縮了流通環節水分,促進價格回歸合理水平,擠掉了虛高空間。

二是直接結算,降低成本。我省在藥品、醫用耗材集中帶量採購中,全省公立醫療機構以設區市為單位(省直醫療機構單列)組成12個採購聯盟,由對應的省或市級醫保經辦機構按月與企業結算和預付貨款,確保及時結清貨款。據統計,我省藥品集中帶量採購,貨款30天結清率超過90%,顯著降低了企業資金成本,為降價留出了空間。

三是規模效應,提升效率。集中帶量採購可以使得藥品、醫用耗材生產企業通過一次性集中交易獲得規模化採購訂單,有利於加速行業整合,構建集約化格局,促進企業提升產能利用率,通過規模效應進一步降低生產成本。

江西三套記者(文穎 攝)

江西三套記者:請問我省自行開展的省級藥品帶量採購與國家藥品集中採購有什麼差異?有哪些創新和亮點?

省醫藥價格和採購服務中心主任奚忠(文穎 攝)

奚忠:我省藥品帶量採購和國家藥品帶量採購差異主要在兩個方面:一是採購品種遴選標準範圍不同。國家藥品集採針對的是已通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品,我省藥品集採針對的則是未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品。二是評標規則不同。國家藥品集採實行的是最低價中標法,我省藥品集採實行的是綜合評分法。由於未過評的產品缺乏質量與療效評審的「金指標」,加之仿製藥之間、仿製藥與原研之間的質量療效差距較大、價格差距更大。為避免出現「劣幣逐良幣」的問題,學習借鑑優秀省份經驗和我省既往有益做法,我省科學設定百分制經濟技術標和商務標,採取「雙信封」公開招標,進行質量和療效的客觀評價。

我省藥品帶量採購的特色亮點主要體現在三個方面:一是改良優化「雙信封」。對經濟技術標和商務標按6:4進行綜合評分,實行「兩關三淘汰」。即投標人經濟技術標得分低於70分的直接淘汰,按比例未入圍商務標的直接淘汰,兩關過後綜合評審得分低於75分的直接淘汰;且在全國首次探索引入藥品質量檢驗指標,對未過評藥品進行質量打分,作為綜合評審的重要依據。二是創新試行「雙中選」。兼顧藥品質量和價格,取綜合評審達標後的最低價和最高分企業中選。三是評審規則、評審結果「兩公開」。所有評審規則、評審結果均對外公開,接受社會監督,讓帶量採購全程曬在「陽光下」;經濟技術標、商務標評審「兩交叉」,最大限度減少人力幹預因素,確保公平公正。

江西日報記者(文穎 攝)

江西日報記者:請問冠狀動脈支架大幅降價後,如何確保降價不降質,讓相關患者用得放心?

金林金:作為備受矚目的高值醫用耗材國家集採「第一單」,冠脈支架集中採購工作之所以能夠取得超出預期的效果,很大程度上得益於國家組織藥品集中採購的成功經驗。

一是繼續堅持「招採合一、量價掛鈎」。通過明確標的量,給予中選企業穩定市場預期,促進價格回歸合理水平。集中採購擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理水分,而非生產成本,不影響藥品質量水平。

二是本次冠脈支架帶量採購充分尊重臨床使用習慣和患者依從度,由醫療機構選擇中選產品。10個中選產品覆蓋醫療機構意向採購量超70%,醫療機構臨床常用的主流產品基本中選。在使用過程中不會有差異,不會改變過去的使用習慣。

三是夯實企業責任。參與集採的廠家是質量和供應的第一責任人,每一家企業都遞交了確保質量的有法律效力的承諾。中選產品如果出現嚴重質量問題,則列入「違規名單」,取消該企業的中選資格。

四是加強質量監管。國家藥監局在今年「雙十一」當天專門印發了國家組織冠脈支架中選產品監督檢查的通知,按照 「四個最嚴」要求,今年12月底前將對所有中選企業再開展一輪全覆蓋式的抽檢,切實保證集中帶量採購冠脈支架的質量安全。

鳳凰網記者(文穎 攝)

鳳凰網記者:請問如何確保中選藥品在全省各級公立醫療機構中合理使用?

省衛生健康委醫政醫管處處長朱世鳴(文穎 攝)

朱世鳴:為確保中選藥品進得了醫院、醫療機構和醫師能優先使用中選產品、患者享受得到改革紅利,省衛生健康委將從以下四個方面入手,督促省內各級公立醫療機構做好中選藥品配備使用,有效減輕患者藥費負擔。

一是暢通政策通道,確保中選藥品優先採購。暢通中選藥品優先採購和合理使用的政策通道,確保醫療機構不以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品供應和使用。

二是落實監測監管,確保中選藥品合理使用。將中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,促進醫療機構科學合理用藥。建立完善藥品臨床使用監測網絡,對中選藥品配備採購和使用情況、臨床效果等開展監測和分析,確保中選藥品合理使用。

三是完善獎懲機制,確保中選藥品優先使用。嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優先選擇使用中選藥品。將優先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體系,建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機制。

四是加強宣傳引導,確保中選藥品安全使用。加強政策宣傳和解讀,廣泛開展醫務人員宣傳培訓,在診療過程中優先使用中選藥品,督促醫療機構做好換藥臨床風險評估,合理引導患者用藥習慣,確保患者用藥安全。

江南都市報記者(文穎 攝)

江南都市報記者:請介紹下最近幾次批次國家和我省集中帶量採購的藥品和醫用耗材的降價降費效果?

奚忠:剛才已經介紹,目前我省已經落地執行了三批次國家組織藥品帶量採購中選結果,即將落地執行國家首批組織高值醫用耗材(冠脈支架)帶量採購和我省第一批藥品帶量採購中選結果,降價降費成效顯著。

第一批國家集採25個中選藥品價格平均降幅59.84%,執行一年來網上採購金額5.25億元,對比執行前採購價格,實際節約資金20.59億元。

第二批國家集採32個中選藥品價格平均降幅71.46%,執行8個月來的網上採購金額1.01億元,對比執行前採購價格,實際節約資金4.61億元。

第三批國家集採55個品種價格平均降幅70.53%,按照首年約定採購量計算,採購金額從3.95億元下降至0.71億元,節約資金3.24億元。

第一批高值醫用耗材(冠脈支架)從均價1.3萬元左右下降至700元左右,降幅超過90%,按照年約定採購量計算,預期將至少節約資金1.82億元。

我省第一批帶量採購的藥品,平均降幅59.49%,按照年約定採購量計算,預期將至少節約資金1.07億元。

國家組織的三批藥品帶量採購,加上冠脈支架和我省未過評藥品帶量採購落地執行的預期節約經費,共節約資金約29億元,按醫保平均報銷比例70%計,預計將為患者節約費用超8.7億元。

以第三批的糖尿病用藥鹽酸二甲雙胍片(0.5g/片)為例,藥品價格從原來的每片0.7221元降到0.0653元,降幅90.96%。按照常規用量計算,患者一年用藥費用從1054.20元降到95.31元,按醫保平均70%報銷比例估算,患者一年自費金額不到29元。

以冠脈支架為例,平均每位患者一次手術安裝1.5個支架,按照醫保平均70%報銷比例計算,患者一次即可節約費用超過6000元。如果使用的是進口支架,費用節約更加明顯。

藥品和醫用耗材的集中帶量採購即為患者帶來的實實在在的優惠,顯著降低了患者的費用負擔,也大大提升了醫保資金的使用效率。

徐承:由於時間關係,答記者問就到這裡。謝謝各位記者朋友,謝謝梁局長,謝謝各位發布人。今天的新聞發布會到此結束。

來源:江西新聞客戶端

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