實聯醫療生產不合格「KN95一次性防護口罩(非醫用)」被罰

2020-12-15 新浪財經

來源:中國網

實聯醫療生產不合格「KN95一次性防護口罩(非醫用)」被罰

中國網財經9月2日訊(記者 張潤琪)日前,廣州市場監管局發布的「關於廣東實聯醫療器械有限公司行政處罰信息」顯示,該公司生產的KN95一次性防護口罩(非醫用)不合格,被罰款1.2萬元。

處罰決定書顯示,2020年6月4日,市場監管局根據廣州檢驗檢測認證集團有限公司出具的《產品質量監督抽查檢驗報告》(編號:20J001849)以及《廣州市產品質量監督抽查結果通知書》(編號:1902818)發現廣東實聯醫療器械有限公司(簡稱「實聯醫療」)涉嫌生產質量不合格的「EAGLEFIT」KN95一次性防護口罩(非醫用)的違法行為,遂依法立案調查。

經查明,實聯醫療涉案KN95一次性防護口罩(非醫用)的NaC1顆粒物過濾效率項目不合格的原因是是新引進的設備工藝流程不成熟,沒有辦法加入熱封棉導致。該批KN95一次性防護口罩(非醫用)經實聯醫療自檢合格。

行政處罰決定書披露,上述被抽檢批次的KN95一次性防護口罩(非醫用)抽樣基數為1000個,廣州檢驗檢測認證集團有限公司抽樣時帶走30個,其他970個全部沒有銷售出去,留存在該單位倉庫裡;該產品的成本價為4.55元/個,出廠銷售價為6元/個。總貨值6000元,沒有違法所得。

廣州市白雲區市場監督管理局責令實聯醫療立即停止生產質量不合格的KN95一次性防護口罩(非醫用)行為,沒收質量不合格的KN95一次性防護口罩(非醫用)970個,罰款人民幣12000元。

據實聯醫療官網介紹,該公司是一家集研發、生產、銷售、服務於一體的民營責任制企業,其產品涉及高清一體化成像系統「龍影一體機」、醫用無線高清視像系統「龍眼實像系統」,以及口罩。

天眼查顯示,廣東實聯醫療器械有限公司成立於2007年。該公司法定代表人及大股東為陳錦棋,持股比例75%。

相關焦點

  • 廣東省市場監督管理局抽查111款非醫用口罩產品 不合格59款
    本次共對廣東省106家企業生產的111款非醫用口罩產品質量開展了監督抽查,涉及全省13個地市。經檢驗,發現59家企業生產的59款產品不合格。不合格項目主要有:過濾效率、防護效果、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、細菌過濾效率、頭帶、通氣阻力等。本次抽查判定54款產品過濾效率項目不合格。該項目主要考核口罩罩體濾除顆粒物的能力。
  • 廣東不合格的口罩有哪些品牌?不合格口罩名單最新
    根據《中華人民共和國產品質量法》《廣東省產品質量監督條例》等相關規定,廣東省市場監督管理局開展了廣東省非醫用口罩產品質量監督抽查。本次共對廣東省579家企業生產的653款非醫用口罩產品質量開展了監督抽查,涉及全省21個地市。經檢驗,發現160家企業生產的174款產品不合格。
  • 2020年廣州市生產領域防護口罩產品質量監督抽查結果
    廣州市增城區新塘鎮塘美村富嶺路31號(廠房A3)第五層(合格證)一次性防護口罩(非醫用)雙邁廣州市白雲區白雲大道北友誼路嘉禾生產基地八一科技園E棟四樓廣東實聯醫療器械有限公司廣州市白雲區白雲大道北友誼路嘉禾生產基地八一科技園E棟四樓KN95一次性防護口罩(非醫用)EAGLEFIT
  • 廣州市市場監督管理局:36批次防護口罩產品不符合標準要求
    廣州市增城區新塘鎮塘美村富嶺路31號(廠房A3)第五層(合格證)一次性防護口罩(非醫用)雙邁廣州市白雲區白雲大道北友誼路嘉禾生產基地八一科技園E棟四樓廣東實聯醫療器械有限公司廣州市白雲區白雲大道北友誼路嘉禾生產基地八一科技園E棟四樓KN95一次性防護口罩(非醫用)EAGLEFIT
  • 汕尾不合格口罩名單最新
    汕尾市不合格口罩名單  口罩不合格原因:過濾效率  本次抽查判定產品過濾效率項目不合格。該項目主要考核口罩罩體濾除顆粒物的能力。該項目不合格,可能導致口罩不能有效過濾空氣中的懸浮顆粒物(如細菌、病毒、粉塵等),極大地增加了使用者患病或傳染的風險。
  • 廣東59款非醫用口罩抽檢不合格!過濾效率、防護效果不理想
    讀創/深圳商報駐穗記者 姚嘉莉 通訊員 粵市監 記者9月9日從廣東省市場監督管理局獲悉,該局開展共對我省106家企業生產的111款非醫用口罩產品質量開展了監督抽查,涉及全省13個地市。經檢驗,發現59家企業生產的59款產品不合格。
  • 廣東省佛山市市場監督管理局:17批次口罩抽檢不合格
    2020年4月至7月,佛山市市場監管局組織開展了兩期全市防護口罩產品質量監督抽查工作,在第二期抽查中,對全市21家生產企業生產的21批次防護口罩產品抽樣檢驗,經法定抽查流程,最終檢驗結果為:合格4批次,不合格17批次,不合格發現率為80.95%,不合格項目涉及過濾效率、防護效果等。
  • 天天315|生產銷售不合格一次性口罩 海口一醫療用品公司被罰7萬元
    新海南客戶端、南海網、南國都市報10月15日消息(記者 蒙健)10月15日,記者從海口市市場監督管理局龍華分局獲悉,因生產銷售的一次性使用口罩被抽檢不合格,海口泰霖醫療用品有限公司被沒收不合格一次性使用口罩68500片,並處罰款7萬元。
  • 廣東潮州2020年口罩不合格廠家名單有哪些?
    /-  口罩不合格原因:過濾效率  本次抽查判定產品過濾效率項目不合格。>2020-04-28/-  口罩不合格原因:防護效果  本次抽查判定產品防護效果項目不合格。該項目主要是考核口罩濾料及周邊、呼吸閥和各部件連接處的洩漏情況。該項目不合格,可能導致細菌、粉塵等通過口罩部件或者從口罩與臉部之間的空隙進入鼻腔,降低口罩的防護性能。
  • 2020茂名不合格口罩品牌名單一覽
    茂名不合格口罩品牌名單  口罩不合格原因:過濾效率  本次抽查判定產品過濾效率項目不合格。該項目主要考核口罩罩體濾除顆粒物的能力。>生產日期/批號一次性民用衛生口罩廣東高氏醫療器械有限公司茂名市茂南區山閣鎮村委會2號房屋高氏耳掛型 17.5×9.5cm
  • 全國多家不合格口罩緊急召回!快來看看你買過嗎!|醫療器械...
    >但是千萬別掉以輕心因為你所購買的口罩很可能不合格!4廣東永祥醫療科技有限公司廣東永祥醫療科技有限公司報告,該公司對其生產的一次性使用醫用口罩實施主動召回處理,召回級別為三級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。召回原因:不符合標準。召回數量:1640個。
  • 武漢市市場監督管理局:72批次非醫用口罩產品抽檢不合格
    根據《武漢市市場監管局關於開展2020年上半年產(商)品質量常規和專項監督抽查的通知》及《產品質量監督抽查實施規範》實施條例等規定,該局組織開展了非醫用口罩產品質量監督專項抽查,共檢出72批次不合格產品。
  • 河南通告3批次防護口罩不合格,看看你家有嗎?
    一、鄭州山山醫療用品有限公司生產的1批次一次性日常防護口罩,過濾效率項目鹽性介質實測值(平均)68.7%,標準規定Ⅲ級≥90%,油性介質實測值(平均)50.1%,標準規定Ⅲ級≥80%。針對該企業產品質量不合格情況,中牟縣市場監督管理部門封存了該企業的生產設備和原材料,共封存生產設備1套、熔噴布5卷、白色無紡布3捆、藍色無紡布4捆、耳帶1包。
  • 這59款非醫用口罩不合格!快自查
    本次共對廣東省106家企業生產的111款非醫用口罩產品質量開展了監督抽查,涉及全省13個地市,經檢驗,發現59家企業生產的59款產品不合格。 不合格項目主要有:過濾效率、防護效果、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、細菌過濾效率、頭帶、通氣阻力等。
  • 青海省市場監管局公布非醫用口罩質量監督抽查不合格批次名單
    》(市監質監〔2020〕51號)要求,青海省市場監管局對全省生產和流通領域非醫用口罩產品進行了省級監督抽查,共檢出11批次產品不合格。非醫用口罩質量監督抽查不合格批次名單序號受檢單位名稱標稱生產單位名稱產品名稱商標規格型號生產日期/批號抽樣日期不合格項目整改情況1青海克冠民用防護用品有限公司青海克冠民用防護用品有限公司一次性防護口罩
  • 江蘇省常州市市場監督管理局通報2020年度民用口罩產品質量專項...
    常州市武進區國家高新技術產業開發區北區大通東路298號生產企業合格2一次性防護口罩(非醫用)艾伊森常州市均衡醫療器械有限公司常州市武進區雪堰鎮新康村342省道新康段8號生產企業合格3民用口罩>5一次性防護口罩——常州市佳恩醫療器械有限公司常州市武進區洛陽鎮天井村吳鐵路3號生產企業合格6一次性防護口罩蘇正源正源(江蘇)防護用品有限公司常州市武進區湖塘鎮長虹村(常州市武進區湖塘鎮昌盛路66號)生產企業
  • 標示南昌永德利醫療器械有限公司生產的一次性使用口罩被檢出不合格
    中國質量新聞網訊 2020年2月25日,江西省藥品監督管理局網站發布《2020年第1期醫療器械監督抽檢信息公告》,公布2019年度江西省醫療器械抽檢符合、不符合標準規定產品名單。據公告,5批次醫療器械產品不符合標準規定。
  • 非醫用一次性防護口罩要法檢嗎?如何區分醫用與非醫用口罩
    目前19個商品編號項下醫療物資實施出口法檢已實錘!目前,系統中口罩的監管要求已改為B。這個B意味著商品需要走法定檢驗檢疫程序。需要在海關檢驗後才可以出貨!檢驗不合格不僅不能出貨,還可能涉及罰款嚴重的追究刑事責任!所以現在有貨要出需要立刻跟海關確認報檢資料。什麼是法檢?
  • kn95和n95口罩的區別是什麼 哪個防護效果好
    新型冠狀病毒出現後,現在大家出門都會帶著口罩,而口罩中防護效果好的口罩就是kn95和n95了,那麼這兩種口罩有什麼區別呢?  kn95和n95口罩的區別是什麼  N95型口罩是符合國內標準的一類口罩,N95是採用國際標準的一類口罩。
  • 山東省市場監督管理局公示2020年非醫用口罩產品質量省級監督抽查...
    中國質量新聞網訊 據山東省市場監督管理局網站2020年6月13日消息,2020年4月,山東省市場監督管理局組織開展的非醫用口罩產品質量監督專項抽查,發現38家非醫用口罩產品質量監督抽查不合格企業。非醫用口罩質量監督抽查不合格批次名單