來源:智通財經網
智通財經APP獲悉,5月26日,和黃醫藥(HCM.US)和百濟神州(06160,BGNE.US)宣布,他們已達成一項臨床合作協議,將在美國,歐洲,中國和澳大利亞評估和黃醫藥的兩種候選藥物surufatinib和fruquintinib與百濟神州的抗PD-1抗體tislelizumab結合使用治療各種固體腫瘤癌的安全性,耐受性和療效。
根據該協議的條款,和黃醫藥和百濟神州分別計劃在不同的適應症和地區探索surufatinib與tislelizumab或fruquintinib與tislelizumab組合的開發。兩家公司已同意提供相互的藥品供應和其他支持。
和黃醫藥高級副總裁兼首席醫學官Marek Kania博士表示,非常高興與百濟神州開展這項臨床合作,與百濟神州有著共同的願景,即在全球範圍內發現,開發和商業化創新的靶向療法和免疫療法,並將其商業化。
百濟神州臨床操作與生物識別技術和APAC Clinical全球研究主管高級副總裁 Lai Wang博士表示,通過與像和黃醫藥這樣的合作夥伴一起,公司希望了解和開發創新的聯合療法,這些療法可能為世界各地的癌症患者帶來有意義的治療方法。通過此次合作,計劃進一步評估tislelizumab與口服VEGFR抑制劑的組合,以靶向多種實體瘤癌症。
目前在其他國家,這三種化合物(surufatinib、fruquintinib和tislelizumab)都處於全球臨床開發的後期階段。
Tislelizumab是一種人源化IgG4抗程序死亡1(「 PD-1」)單克隆抗體,專門設計用於最大程度地減少與Fc受體γ(「FcγR」)的結合,該受體在激活巨噬細胞吞噬作用中起關鍵作用,最小化其對T效應細胞的負面影響。
Fruquintinib設計用於改善針對血管內皮生長因子受體(「 VEGFR」)的激酶選擇性,以最大程度地降低脫靶毒性,從而提供一致的覆蓋範圍和更好的耐受性,這在組合中非常重要。
VEGFR抑制劑Surufatinib額外抑制集落刺激因子1受體(「 CSF-1R」),從而阻斷腫瘤相關巨噬細胞的積累並促進T效應細胞向腫瘤的浸潤,從而可能與PD產生協同抗腫瘤活性-1抑制劑。
Tislelizumab和fruquintinib均已獲得我國藥監局的批准,藥監局目前還在審查去年末提交的surufatinib的新藥申請(「NDA」) 。