本期關鍵詞：開拓藥業 百濟神州 貝康醫療 康希諾生物
閱讀提示：本期收29條，共計4079字，建議閱讀時間7分鐘
以下為健康界周刊本期（5月16日-5月22日）的全部內容：
【國內資訊】
【開拓藥業正式登陸香港交易所，募集資金總額約2.4億美元】5月22日，臨床階段的新藥開發商開拓藥業有限公司正式登陸香港交易所，總共發行9234.75萬股，每股定價20.15港元，募集資金總額約2.4億美元。根據該公司公布的招股結果，公開發售超額認購超550倍，凍資逾千億元。
【貝康醫療與迪安診斷達成獨家戰略合作協議】5月22日，蘇州貝康醫療器械有限公司與迪安診斷技術集團股份有限公司達成獨家戰略合作協議。此次戰略合作，雙方充分發揮各自優勢，共同布局大生殖領域第三方醫學檢驗市場，為全國500多家生殖中心提供從基礎的生理、生化、免疫、病毒檢測到分子遺傳檢測，涵蓋3000種項目一體化、完整的第三方檢測服務包。
【科創板上市委審議愛博諾德首發申請】5月22日，科創板上市委2020年第26次審議會議召開，審議愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司的首發申請。愛博諾德主營產品覆蓋眼科手術和視光兩大領域。主要針對白內障和屈光不正這兩大類造成致盲和視力障礙的主要眼科疾病。
【百濟神州與Medison Pharma籤署BTK抑制劑BRUKINSA™在以色列的獨家代理分銷協議】5月22日，藥物研發商百濟神州與生物技術公司Medison Pharma宣布籤署了一項獨家代理分銷協議，Medison將有權在以色列針對百濟神州的BTK抑制劑BRUKINSA（澤布替尼）開展商業化活動。同時，雙方宣布澤布替尼用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的新藥上市申請（NDA）在以色列已被受理。
【聯想集團楊元慶：加強新一代網際網路醫療健康平臺的頂層設計和統籌協調】5月21日，全國政協十三屆三次會議在北京開幕。全國人大代表、聯想集團董事長兼執行長楊元慶在提案中建議，首先，應加強新一代網際網路+醫療健康平臺的頂層設計和統籌協調，把新一代網際網路醫療健康平臺建設列入醫療健康領域「十四五」規劃，明確總體思路，重點發展建設。其次，加快建設「數字家庭醫生」平臺，構建居家醫療物聯網（IoMT）解決方案，加快建立社區醫療智慧網格平臺，推進分級診療和應急醫療管理部署。
【全國政協委員凌鋒：將分級診療改為分診醫療】5月21日，2020年全國兩會召開。全國政協委員、首都醫科大學宣武醫院教授凌鋒提出以下幾個建議。第一，希望建立一個完善的「上到天、橫到邊、縱到底」的疫情預防防控體系。「上到天」是要能夠有直接向國家領導人匯報疫情的信息報告機制；「橫到邊」是要從口岸衛生檢疫一直到社區的衛生防疫都要波及到；「縱到底」是要建立「國家、省、市、縣、鄉、村」六級的公共衛生體系。第二，建議建立「三轉換」的衛生健康體系，即平疫轉換、平戰轉換和平災轉換。第三，建議將分級診療改為分診醫療。分診醫療是在網際網路智慧醫療平臺上，合理配置醫療資源，讓醫生多點執業。
【中國疾控中心董小平：賦予疾控中心行政權，打通疾控與醫院信息聯通】5月21日，2020年全國兩會召開。全國政協委員、中國疾病預防控制中心全球公共衛生中心主任董小平建議，可以在適當的情況下，不與平時以土地化管理為主，暫時賦予上級疾控部門一定的行政權力，可以調配資源。在此過程中，還要在機制和體制上打通疾控與醫院之間的信息聯通。
【天境生物與Genexine宣布TJ107/HyLeukin-7獲中國臨床2期試驗許可】5月21日，天境生物與Genexine共同宣布中國國家藥品監督管理局已批准新型長效重組人白細胞介素7（rhIL-7）TJ107/HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）可在新診斷的、患有淋巴細胞減少的膠質母細胞瘤患者中開展2期臨床研究。此外，兩家公司將擴大合作範圍，共同推進TJ107/HyLeukin-7™針對該適應症的開發。
【豪森戒菸藥酒石酸伐尼克蘭片上市申請擬納入優先審評】5月20日，豪森藥業提交的4類仿製藥酒石酸伐尼克蘭片上市申請按優先審評範圍（一）4款專利到期前1年的藥品生產申請擬納入優先審評程序。
【石藥集團多西他賽（白蛋白結合型）獲批臨床】5月20日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站最新公示顯示，石藥集團中奇製藥的注射用多西他賽（白蛋白結合型）獲批一項臨床試驗，適應症為以胃癌和乳腺癌為主的實體瘤。根據石藥集團發布的公告，全球尚無同類產品上市。
【豪森藥業1類新藥獲批臨床】5月19日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站最新公示顯示，豪森藥業的1類新藥HS-10352片在中國獲批兩項臨床試驗默示許可，擬在PIK3CA陽性、激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌中開展研究。
【普美聖醫藥獲多肽新藥中國獨家授權】5月19日，新銳生物醫藥公司——普美聖醫藥，宣布獲得加拿大Primary Peptides公司一款用於治療心肌梗塞的多肽創新藥物的中國獨家授權。根據協議條款，普美聖醫藥獲得該藥物在中國（包括大陸、香港、澳門及臺灣地區）獨家開發與商業化的權利，Primary Peptides保留其他市場的權利。雙方未披露具體財務條款。
【中國首個氘代新藥在華獲批】5月18日，梯瓦公司（Teva）宣布旗下創新藥物安泰坦（氘代丁苯那嗪片）正式獲得中國國家藥監局（NMPA）批准，用於治療與亨廷頓病（HD）有關的舞蹈病及成人遲發性運動障礙（TD）。
【康希諾生物新冠疫苗在加拿大獲批臨床】5月18日，康希諾生物（CanSinoBIO）公告稱，公司已經於5月15日獲得加拿大衛生部關於重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）——Ad5-nCoV臨床試驗申請的批准。幾日前，該公司剛剛宣布與加拿大國家研究委員會展開合作，共同推進Ad5-nCoV在加拿大的臨床試驗。
【國際資訊】
【Sunovion帕金森新藥Kynmobi獲FDA批准】5月22日，日本住友製藥美國子公司Sunovion Pharma公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Kynmobi（apomorphine HCl，鹽酸阿撲嗎啡）舌下膜劑，用於帕金森病（PD）患者運動症狀波動的急性間歇治療。Kynmobi在舌下溶解，可幫助PD患者根據需要改善其OFF症狀。
【安斯泰來腎性貧血新藥Evrenzo在歐盟進入審查】5月22日，安斯泰來宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理已受理Evrenzo（中文商品名：愛瑞卓，通用名：roxadustat，羅沙司他）的營銷授權申請（MAA），該藥用於成人患者治療慢性腎臟病（CKD）相關貧血，包括非透析依賴性（NDD）患者和透析依賴性（DD）患者。
【羅氏靶向藥Rozlytrek在加拿大獲批新適應症】5月22日，羅氏宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批准靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib）一個新的適應症，用於治療先前沒有接受過克唑替尼（crizotinib）的ROS1融合陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
【阿諾醫藥EP4拮抗劑在華申報臨床】5月21日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示顯示，阿諾醫藥（Adlai Nortye）1類新藥AN0025在中國申報一項臨床。AN0025是一種EP4拮抗劑，已在全球完成1b期試驗，本次是該藥首次在中國申報臨床。
【Mayne Pharma旗下BAC 300膠囊獲得FDA批准，治療偏頭痛】5月21日，製藥公司Mayne Pharma宣布公司旗下的BAC 300膠囊獲得FDA批准，用於治療緊張性頭痛（偏頭痛）。BAC 300在美國上市是對Mayne Pharma旗下BAC系列藥品的補充。
【Seattle Genetics抗癌藥Tucatinib聯合療法獲FDA批准】5月21日，製藥公司Seattle Genetics宣布，FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制劑Tucatinib（Tukysa）與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合，用於治療晚期不能手術切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者，包括先前已經接受過至少一次抗HER2療法的腦轉移患者。
【日本研究機構宣布成功移植人類胚胎幹細胞培養的肝臟細胞】5月21日，日本國立成育醫療研究中心宣布成功為一名肝病患兒進行了肝臟細胞移植，移植用的肝臟細胞由人類胚胎幹細胞培養而成。這家研究所稱這是世界首例培養自人類胚胎幹細胞的肝臟細胞移植。研究報告稱，這是世界首次成功移植人類胚胎幹細胞培養的肝臟細胞，也是日本首次利用人類胚胎幹細胞進行臨床治療。
【阿斯利康奧拉帕利再獲FDA批准】5月20日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯合宣布，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）獲得美國FDA批准一項新適應症，用於治療同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
【羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批准】5月19日，美國FDA宣布批准羅氏（Roche）旗下PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）擴展適應症，單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤不攜帶EGFR 或ALK 基因變異。
【賽諾菲宣布將重組中國區業務】5月19日，跨國藥企賽諾菲宣布，其中國區組織框架將與全球框架保持一致，執行全球事業部全面負責制，按照特藥、普藥、疫苗三個核心的全球業務單元重組中國區業務，並任命相應負責人。此次調整後，賽諾菲將在全球範圍內正式形成由三個核心業務單元組成的組織架構。其中，特藥覆蓋免疫、罕見病、血液、神經腫瘤等領域；普藥覆蓋糖尿病、心血管和成熟藥品。消費品健康業務獨立運營。
【GSK新型抗體藥物在華獲批臨床】5月15日，根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，葛蘭素史克公司（GSK）旗下的一款GSK3359609注射液獲得臨床默示許可。
【一周融資】
【普望生物獲數千萬A輪投資】5月22日，肝病診斷領域的準獨角獸企業——杭州普望生物技術有限公司宣布完成數千萬元的A輪融資，本輪投資由高科新浚領投。資金將主要用於公司核心產品殼多糖酶3樣蛋白1（CHI3L1）的市場推廣及海內外渠道的拓展。
【朔茂科技完成數千萬元戰略融資】5月22日，朔茂科技宣布完成數千萬元戰略融資，本輪融資由全球領先的醫療和消費行業包裝解決方案提供商Aptar投資。本輪融資將用於核心產品——疾病診療管理系統的推廣和商業化，與醫院建立更深度的合作和業務模式的探索，同時加大人才儲備和梯隊建設的力度。
【紅太陽增資2639萬元控股坤寧生物】5月21日，紅太陽發布公告稱，與海南坤寧生物科技有限公司正式籤署《投資協議》。紅太陽向坤寧生物增資2639萬元，成為坤寧生物的控股股東；增資後，紅太陽持有坤寧生物的股權比例為67%。坤寧生物原有技術、經營、營銷三大團隊佔33%股權。
【水木未來完成數千萬元天使輪融資】5月19日，水木未來（北京）科技有限公司宣布2020年Q1完成數千萬人民幣天使輪投資，由高榕資本、普華資本、薄荷天使基金共同投資，萬世資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將主要用於建設、優化相關技術平臺，及完善人才隊伍。
（以上數據來源於公司公告、媒體報導等公開渠道。本文所刊信息僅供參考，健康界不保證其準確性與完整性。由於信息收集有限，正文整理收錄的投融資資訊只涉及部分企業，如您的企業有新的投融資、上市等重大消息，請郵件聯繫健康產業部主編shenjia@hmkx.cn。）